Edukacja terapeutyczna dla kobiet w okresie okołoporodowym i ich wsparcie społeczne
Edukacja terapeutyczna dla kobiet w okresie przed- i poporodowym oraz ich wsparcie społeczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety w okresie okołoporodowym cierpiące na zaburzenia opioidowe często spotykają się z krytyką ze strony członków sieci społecznościowych za leczenie agonistami opioidowymi. Poczucie napiętnowania przez innych może wpływać na chęć rozpoczęcia i kontynuowania leczenia agonistami.
W niniejszym badaniu oceniano wykonalność i akceptowalność 50-minutowej sesji edukacyjnej dotyczącej leczenia dla kobiet w okresie okołoporodowym leczonych agonistami (metadonem lub buprenorfiną) i wsparciem społeczności wybranym przez pacjentkę.
Do udziału w badaniu zostaną wybrane kobiety w okresie okołoporodowym, które są leczone z powodu uzależnień w Centrum ds. Uzależnień i Ciąży lub w Centrum Leczenia Uzależnień na terenie kampusu Johns Hopkins Bayview. Kobiety te będą współpracować z doradcą, aby wybrać osobę zajmującą się wsparciem społecznym, która zostanie przyprowadzona do programu podczas sesji edukacyjnej.
Podczas sesji zostaną przekazane prawidłowe informacje na temat leków będących agonistami opioidów oraz noworodkowego zespołu abstynencyjnego. Sesja ta będzie przebiegać według zorganizowanego planu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Kidorf, Ph.D.
- Numer telefonu: 410 550 0006
- E-mail: mkidorf@jhmi.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Denis Antoine, MD
- Numer telefonu: 410 550 7843
- E-mail: antoine@jhmi.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- kobiety w okresie okołoporodowym leczone lekami agonistycznymi
- zainteresowanie udziałem w badaniu
- zainteresowanie wsparciem społeczności:
- zainteresowanie udziałem w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- kobiety w okresie okołoporodowym nie leczone lekami agonistycznymi
- nie są zainteresowani udziałem w badaniu
- nie jestem zainteresowany wsparciem społeczności:
- nie są zainteresowani udziałem w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja terapeutyczna dla kobiet w okresie okołoporodowym i wsparcie społeczności kobiet
|
Kobiety w okresie okołoporodowym i wsparcie społeczności kobiet otrzymają 50-minutową sesję edukacyjną, która dostarczy prawidłowych informacji na temat leków zawierających agonistów opioidów i noworodkowego zespołu abstynencyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kobiet zainteresowanych udziałem w badaniu
Ramy czasowe: Tuż przed sesją 1
|
Wykonalność – odsetek kobiet zainteresowanych udziałem w badaniu
|
Tuż przed sesją 1
|
|
Odsetek zainteresowanych kobiet, które wnoszą wsparcie społeczne do grupy edukacyjnej
Ramy czasowe: Tuż przed sesją 1
|
Akceptowalność – odsetek zainteresowanych kobiet, które zapewniają wsparcie społeczne grupie edukacyjnej
|
Tuż przed sesją 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza oceniana na podstawie ankiety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po sesji 1
|
Kobiety i wsparcie społeczności kobiet wypełnią test prawda/fałsz składający się z 10 pytań przed sesją edukacyjną i po niej
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po sesji 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00478467
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .