Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение лечению перинатальных женщин и поддержка их сообщества

21 июля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University

Обучение лечению женщин до и после родов и поддержка их сообщества

В исследовании оценивается осуществимость и приемлемость 50-минутного образовательного занятия по лечению для женщин в перинатальном периоде с расстройствами, вызванными употреблением опиоидов, и лица, оказывающего поддержку сообществу. На образовательном занятии предоставляется правильная информация об опиоидных агонистах и ​​неонатальном абстинентном синдроме.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Перинатальные женщины с опиоидным расстройством часто подвергаются критике со стороны участников социальных сетей за лечение опиоидными агонистами. Ощущение стигматизации со стороны других может повлиять на готовность начать и продолжать лечение агонистами.

Настоящее исследование оценивает осуществимость и приемлемость 50-минутного образовательного занятия по лечению для женщин в перинатальном периоде, которые лечатся с использованием агонистов (метадон или бупренорфин) и при поддержке сообщества, выбранной пациенткой.

Участники исследования будут набраны из числа женщин в перинатальном периоде, которые проходят лечение от наркозависимости в Центре лечения наркозависимости и беременности или в Службе лечения наркозависимости в кампусе Джонса Хопкинса в Бэйвью. Эти женщины будут работать с консультантом, чтобы выбрать человека для поддержки сообщества, которого можно будет привести в программу на образовательную сессию.

На занятии будет предоставлена ​​правильная информация об опиоидных агонистах и ​​неонатальном абстинентном синдроме. Это занятие будет следовать структурированному плану.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Kidorf, Ph.D.
  • Номер телефона: 410 550 0006
  • Электронная почта: mkidorf@jhmi.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Denis Antoine, MD
  • Номер телефона: 410 550 7843
  • Электронная почта: antoine@jhmi.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • перинатальные женщины, получавшие лечение агонистами
  • заинтересованность в участии в учебе
  • заинтересованность в поддержке сообщества:
  • заинтересованность в участии в учебе

Критерии исключения:

  • перинатальные женщины, не получавшие агонистов
  • не заинтересован в участии в учебе
  • не заинтересован в поддержке сообщества:
  • не заинтересован в участии в учебе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебное обучение женщин в перинатальном периоде и поддержка женского сообщества
Женщины в перинатальном периоде и при поддержке женского сообщества получат 50-минутное образовательное занятие, на котором будет представлена ​​правильная информация о препаратах-агонистах опиоидов и неонатальном абстинентном синдроме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент женщин, заинтересованных в участии в исследовании
Временное ограничение: Непосредственно перед сеансом 1
Осуществимость — процент женщин, заинтересованных в участии в исследовании.
Непосредственно перед сеансом 1
Процент заинтересованных женщин, которые оказывают общественную поддержку образовательной группе
Временное ограничение: Непосредственно перед сеансом 1
Приемлемость – доля заинтересованных женщин, которые оказывают общественную поддержку образовательной группе.
Непосредственно перед сеансом 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания по оценке опроса
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после сеанса 1
Женщины и поддержка женского сообщества пройдут тест из 10 вопросов «верно/неверно» до и после образовательного занятия.
Исходный уровень, сразу после сеанса 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

6 декабря 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться