- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06733649
Обучение лечению перинатальных женщин и поддержка их сообщества
Обучение лечению женщин до и после родов и поддержка их сообщества
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перинатальные женщины с опиоидным расстройством часто подвергаются критике со стороны участников социальных сетей за лечение опиоидными агонистами. Ощущение стигматизации со стороны других может повлиять на готовность начать и продолжать лечение агонистами.
Настоящее исследование оценивает осуществимость и приемлемость 50-минутного образовательного занятия по лечению для женщин в перинатальном периоде, которые лечатся с использованием агонистов (метадон или бупренорфин) и при поддержке сообщества, выбранной пациенткой.
Участники исследования будут набраны из числа женщин в перинатальном периоде, которые проходят лечение от наркозависимости в Центре лечения наркозависимости и беременности или в Службе лечения наркозависимости в кампусе Джонса Хопкинса в Бэйвью. Эти женщины будут работать с консультантом, чтобы выбрать человека для поддержки сообщества, которого можно будет привести в программу на образовательную сессию.
На занятии будет предоставлена правильная информация об опиоидных агонистах и неонатальном абстинентном синдроме. Это занятие будет следовать структурированному плану.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael Kidorf, Ph.D.
- Номер телефона: 410 550 0006
- Электронная почта: mkidorf@jhmi.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Denis Antoine, MD
- Номер телефона: 410 550 7843
- Электронная почта: antoine@jhmi.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- перинатальные женщины, получавшие лечение агонистами
- заинтересованность в участии в учебе
- заинтересованность в поддержке сообщества:
- заинтересованность в участии в учебе
Критерии исключения:
- перинатальные женщины, не получавшие агонистов
- не заинтересован в участии в учебе
- не заинтересован в поддержке сообщества:
- не заинтересован в участии в учебе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебное обучение женщин в перинатальном периоде и поддержка женского сообщества
|
Женщины в перинатальном периоде и при поддержке женского сообщества получат 50-минутное образовательное занятие, на котором будет представлена правильная информация о препаратах-агонистах опиоидов и неонатальном абстинентном синдроме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент женщин, заинтересованных в участии в исследовании
Временное ограничение: Непосредственно перед сеансом 1
|
Осуществимость — процент женщин, заинтересованных в участии в исследовании.
|
Непосредственно перед сеансом 1
|
|
Процент заинтересованных женщин, которые оказывают общественную поддержку образовательной группе
Временное ограничение: Непосредственно перед сеансом 1
|
Приемлемость – доля заинтересованных женщин, которые оказывают общественную поддержку образовательной группе.
|
Непосредственно перед сеансом 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания по оценке опроса
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после сеанса 1
|
Женщины и поддержка женского сообщества пройдут тест из 10 вопросов «верно/неверно» до и после образовательного занятия.
|
Исходный уровень, сразу после сеанса 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00478467
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .