Educación sobre tratamiento para mujeres perinatales y su apoyo comunitario
Educación sobre tratamiento para mujeres antes y después del parto y su apoyo comunitario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres perinatales con trastorno de opioides a menudo enfrentan críticas por parte de los miembros de las redes sociales por recibir tratamiento con agonistas de opioides. Sentirse estigmatizado por los demás puede afectar la voluntad de iniciar y permanecer en el tratamiento con agonistas.
El presente estudio evalúa la viabilidad y aceptabilidad de una sesión educativa sobre el tratamiento de 50 minutos para mujeres perinatales que reciben tratamiento con un medicamento agonista (metadona o buprenorfina) y apoyo comunitario elegido por el paciente.
Los participantes del estudio serán reclutados entre mujeres perinatales que reciban tratamiento por abuso de sustancias en el Centro de Adicciones y Embarazo o Servicios de Tratamiento de Adicciones en el campus de Johns Hopkins Bayview. Estas mujeres trabajarán con un consejero para seleccionar una persona de apoyo comunitario para traer al programa para la sesión educativa.
La sesión brindará información correcta sobre los medicamentos agonistas opioides y el síndrome de abstinencia neonatal. Esta sesión seguirá un esquema estructurado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Kidorf, Ph.D.
- Número de teléfono: 410 550 0006
- Correo electrónico: mkidorf@jhmi.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Denis Antoine, MD
- Número de teléfono: 410 550 7843
- Correo electrónico: antoine@jhmi.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres perinatales tratadas con medicación agonista
- interés en participar en el estudio
- Interés en el apoyo de la comunidad:
- interés en participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- mujeres perinatales no tratadas con medicación agonista
- no interesado en participar en el estudio
- No interesado en el apoyo de la comunidad:
- no interesado en participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación sobre tratamiento para mujeres perinatales y apoyo de la comunidad de mujeres.
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Las mujeres perinatales y el apoyo de la comunidad de mujeres recibirán una sesión educativa de 50 minutos que brinda información correcta sobre los medicamentos agonistas opioides y el síndrome de abstinencia neonatal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de mujeres interesadas en participar en el estudio
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la sesión 1
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Viabilidad: porcentaje de mujeres interesadas en participar en el estudio.
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Inmediatamente antes de la sesión 1
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Porcentaje de mujeres interesadas que aportan apoyo comunitario al grupo educativo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la sesión 1
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Aceptabilidad: proporción de mujeres interesadas que aportan apoyo comunitario al grupo educativo.
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Inmediatamente antes de la sesión 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento evaluado por encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la sesión 1
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Las mujeres y el apoyo de la comunidad de mujeres completarán una prueba de verdadero/falso de 10 preguntas antes y después de la sesión educativa.
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Línea de base, inmediatamente después de la sesión 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00478467
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .