Behandlingsutbildning för perinatala kvinnor och deras samhällsstöd
Behandlingsutbildning för kvinnor före och efter förlossningen och deras samhällsstöd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perinatala kvinnor med opioidstörning möter ofta kritik från sociala nätverksmedlemmar för att de får behandling med opioidagonister. Att känna sig stigmatiserad av andra kan påverka viljan att börja och stanna kvar i agonistbehandling.
Den föreliggande studien utvärderar genomförbarheten och acceptansen av en 50 minuters behandlingsutbildningssession för perinatala kvinnor som behandlas med agonistmedicin (metadon eller buprenorfin) och samhällsstöd som valts av patienten.
Studiedeltagare kommer att rekryteras från perinatala kvinnor som får missbruksbehandling vid Center for Addiction and Pregnancy eller Addiction Treatment Services vid Johns Hopkins Bayview campus. Dessa kvinnor kommer att samarbeta med en rådgivare för att välja en stödperson för samhället att ta med till programmet för utbildningssessionen.
Sessionen kommer att ge korrekt information om opioidagonistmediciner och neonatalt abstinenssyndrom. Denna session kommer att följa en strukturerad översikt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael Kidorf, Ph.D.
- Telefonnummer: 410 550 0006
- E-post: mkidorf@jhmi.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Denis Antoine, MD
- Telefonnummer: 410 550 7843
- E-post: antoine@jhmi.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- perinatala kvinnor som behandlas med agonistmedicin
- intresse för studiedeltagande
- intresse för samhällsstöd:
- intresse för studiedeltagande
Uteslutningskriterier:
- perinatala kvinnor som inte behandlas med agonistmedicin
- inte intresserad av studiedeltagande
- inte intresserad av samhällsstöd:
- inte intresserad av studiedeltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsutbildning för perinatala kvinnor och kvinnors samhällsstöd
|
Perinatala kvinnor och det kvinnliga stödet kommer att få en 50 minuters utbildningssession som ger korrekt information om mediciner för opioidagonister och neonatalt abstinenssyndrom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel kvinnor som är intresserade av studiedeltagande
Tidsram: Omedelbart före pass 1
|
Genomförbarhet -- andel kvinnor som är intresserade av att delta i studien
|
Omedelbart före pass 1
|
|
Andel intresserade kvinnor som tar in samhällsstöd till utbildningsgruppen
Tidsram: Omedelbart före pass 1
|
Acceptans - andel intresserade kvinnor som tar in samhällsstöd till utbildningsgruppen
|
Omedelbart före pass 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskaper bedömda genom undersökning
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter session 1
|
Kvinnor och kvinnors samhällsstöd kommer att genomföra ett 10 frågor sant/falskt test före och efter utbildningssessionen
|
Baslinje, omedelbart efter session 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00478467
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .