Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebná výchova pro perinatální ženy a jejich komunitní podpora

9. ledna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Léčebná výchova pro ženy před a po porodu a jejich komunitní podpora

Studie hodnotí proveditelnost a přijatelnost 50minutového léčebného edukačního sezení pro perinatální ženy s poruchou užívání opiátů a osobu podporující komunitu. Edukační sezení poskytuje správné informace o léčbě opioidními agonisty a neonatálním abstinenčním syndromu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perinatální ženy s opioidní poruchou často čelí kritice členů sociálních sítí za to, že jsou léčeny opioidními agonisty. Pocit stigmatizace ostatními může ovlivnit ochotu zahájit léčbu agonisty a zůstat v ní.

Tato studie hodnotí proveditelnost a přijatelnost 50minutového léčebného edukačního sezení pro perinatální ženy, které jsou léčeny agonistickou medikací (methadon nebo buprenorfin) a podporou komunity zvolené pacientkou.

Účastníci studie se budou rekrutovat z perinatálních žen, které dostávají léčbu zneužívání návykových látek v Centru pro závislost a těhotenství nebo služby pro léčbu závislostí v kampusu Johns Hopkins Bayview. Tyto ženy budou spolupracovat s poradcem na výběru osoby podporující komunitu, kterou přivedou do programu vzdělávacího sezení.

Sezení poskytne správné informace o léčbě opioidními agonisty a neonatálním abstinenčním syndromu. Toto sezení se bude řídit strukturovaným obrysem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Michael Kidorf, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 410 550 0006
  • E-mail: mkidorf@jhmi.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Denis Antoine, MD
  • Telefonní číslo: 410 550 7843
  • E-mail: antoine@jhmi.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • perinatální ženy léčené agonistickou medikací
  • zájem o účast na studiu
  • zájem o podporu komunity:
  • zájem o účast na studiu

Kritéria vyloučení:

  • perinatální ženy neléčené agonistickou medikací
  • nemá zájem o účast na studiu
  • nemám zájem o podporu komunity:
  • nemá zájem o účast na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná edukace pro perinatální ženy a podpora ženské komunity
Jiný: edukace o léčbě zneužívání návykových látek
Perinatální ženy a podpora ženské komunity absolvují 50minutové vzdělávací sezení, které poskytne správné informace o léčbě opioidními agonisty a neonatálním abstinenčním syndromu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento žen se zájmem o účast na studiu
Časové okno: Bezprostředně před sezením 1
Proveditelnost -- procento žen se zájmem o účast ve studiu
Bezprostředně před sezením 1
Procento zainteresovaných žen, které přinášejí komunitní podporu do vzdělávací skupiny
Časové okno: Bezprostředně před sezením 1
Přijatelnost -- podíl zainteresovaných žen, které přinášejí komunitní podporu do vzdělávací skupiny
Bezprostředně před sezením 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti hodnocené průzkumem
Časové okno: Základní stav, Ihned po sezení 1
Ženy a podpora komunity žen vyplní před a po vzdělávací relaci test s 10 otázkami pravdivost/nepravda
Základní stav, Ihned po sezení 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00478467

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na opioidech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit