- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06733649
Hoitokoulutus perinataalisille naisille ja heidän yhteisönsä tuki
Hoitokoulutus ennen synnytystä ja synnytyksen jälkeen naisille ja heidän yhteisönsä tuki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidihäiriöstä kärsivät perinataaliset naiset kohtaavat usein sosiaalisen verkoston jäsenten kritiikkiä opioidiagonistihoidon saamisesta. Muiden leimautumisen tunne voi vaikuttaa halukkuuteen aloittaa agonistihoito ja jatkaa siinä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 50 minuutin hoitokoulutusistunnon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä perinataalisille naisille, joita hoidetaan agonistilääkkeellä (metadoni tai buprenorfiini) ja potilaan valitsemalla yhteisön tuella.
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan perinataalisista naisista, jotka saavat päihdehoitoa Addiction and Prenancy -keskuksessa tai Addiction Treatment Services -keskuksessa Johns Hopkins Bayview -kampuksella. Nämä naiset valitsevat yhdessä ohjaajan kanssa yhteisön tukihenkilön, joka tuodaan ohjelmaan koulutustilaisuutta varten.
Istunnossa annetaan oikeaa tietoa opioidiagonistilääkkeistä ja vastasyntyneiden abstinenssioireyhtymästä. Tämä istunto noudattaa jäsenneltyä kaavaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Kidorf, Ph.D.
- Puhelinnumero: 410 550 0006
- Sähköposti: mkidorf@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Denis Antoine, MD
- Puhelinnumero: 410 550 7843
- Sähköposti: antoine@jhmi.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- agonistilääkkeillä hoidetut perinataaliset naiset
- kiinnostusta opintoihin osallistumiseen
- kiinnostus yhteisön tukeen:
- kiinnostusta opintoihin osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- perinataaliset naiset, joita ei ole hoidettu agonistilääkkeillä
- ei ole kiinnostunut opintoihin osallistumisesta
- ei ole kiinnostunut yhteisön tuesta:
- ei ole kiinnostunut opintoihin osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinataalisten naisten hoitokoulutus ja naisyhteisön tuki
|
Perinataalinaiset ja naisyhteisön tuki saavat 50 minuutin koulutustilaisuuden, joka antaa oikeaa tietoa opioidiagonistilääkkeistä ja vastasyntyneiden abstinenssioireyhtymästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintoihin osallistumisesta kiinnostuneiden naisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen istuntoa 1
|
Toteutettavuus – tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneiden naisten prosenttiosuus
|
Välittömästi ennen istuntoa 1
|
|
Niiden kiinnostuneiden naisten prosenttiosuus, jotka tuovat yhteisön tukea koulutusryhmälle
Aikaikkuna: Välittömästi ennen istuntoa 1
|
Hyväksyttävyys - kiinnostuneiden naisten osuus, jotka tuovat yhteisön tukea koulutusryhmälle
|
Välittömästi ennen istuntoa 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyn perusteella arvioitu tieto
Aikaikkuna: Perustaso, heti istunnon 1 jälkeen
|
Naiset ja naisyhteisön tuki suorittavat 10 kysymyksen oikein/epätosi -testin ennen koulutusta ja sen jälkeen
|
Perustaso, heti istunnon 1 jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00478467
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .