노인의 인지 교정을 위한 경두개 교류 자극과 디지털 인지 훈련의 연관성
2024년 12월 9일 업데이트: Rogerio Panizzutti, MD, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
노인, 특히 경도 인지 장애 및 알츠하이머병이 발병한 노인의 인지 저하에는 현재 적당한 효능을 지닌 약리학적 치료 옵션이 제한되어 있습니다.
디지털 인지 훈련(DCT)과 경두개 교류 자극(tACS)은 이 집단의 인지 교정을 위한 두 가지 유망한 도구입니다. 이 탐색적 연구에서 우리는 인지 장애가 있는 노인에 대한 두 가지 개입의 연관성에 대한 타당성, 내약성 및 예비 효과를 조사합니다.
방법 인지 장애가 있는 노인이 이 연구에 등록되었습니다. 이 연구는 BrainHQ 플랫폼을 사용하는 30분 DCT의 일일 5회 세션으로 구성되는 동시에 왼쪽 배외측 전전두엽 피질을 대상으로 하는 theta tACS(6Hz, 1.6mA)를 수신합니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 경도 인지 장애(MCI), 주관적 인지 저하 또는 초기 단계의 알츠하이머병 진단을 받은 개인 집단에서 인지 훈련(CT)에 부가적으로 경두개 직류 자극(tDCS)의 타당성과 안전성을 조사합니다(CDR 1).
- 포괄적인 신경 심리학적 배터리로 측정하여 인지 기능을 조절하는 데 있어 이러한 결합된 개입의 효능을 평가합니다.
- 이벤트 관련 전위(ERP), 특히 인지 과정과 신경 가소성에 민감한 N200 및 P300 구성 요소의 변화를 조사하여 이 개입의 기본 신경 메커니즘을 탐색합니다.
- 인지 저하 및 개입에 대한 반응과 연관될 수 있는 혈청 내 잠재적인 말초 바이오마커를 식별합니다.
- 반복적인 ERP 측정을 통해 평가한 바와 같이, 결합된 개입이 신경생리학적 지표의 지속적인 변화를 유도할 수 있는지 여부를 결정합니다.
- 관찰된 인지 개선, 신경 생리학적 측정의 변화, 혈청 바이오마커 수준의 변화 사이의 관계를 조사하여 개입 효과의 기초가 되는 생물학적 메커니즘을 밝히는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rogerio Panizzutti, Professor
- 전화번호: +55:21-3938-5588
- 이메일: rogerio.panizzutti@ipub.ufrj.br
연구 연락처 백업
- 이름: Brunno Costa, PhD student
- 전화번호: +55 31996773008
- 이메일: fc_brunno@hotmail.com
연구 장소
-
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RJ
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Rio De Janeiro, RJ, 브라질, 22290140
- 모병
- Clínica da Memória - IPUB / UFRJ
-
연락하다:
- Brunno Costa, PhD student
- 전화번호: +5521997790223
- 이메일: fc_brunno@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 인지 장애가 있는 50세 이상의 건강한 피험자
제외 기준:
- 추정 지능 지수 <80
- 향정신성 물질에 대한 의존성(DSM-V)
- 심각한 정신질환 또는 신경학적 장애
- 교정되지 않은 시각/청각 문제
- 1년 이내에 설명할 수 없는 이유로 인한 실신 또는 발작 병력
- 이전 뇌졸중
- 항응고제 사용
- 두개내 금속 보철물 또는 심장 박동기
- tACS 수행에 대한 금기사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tACS+DCT
BrainHQ 플랫폼을 사용하여 왼쪽 배외측 전전두엽 피질을 대상으로 하는 theta tACS(6Hz, 1.6mA)를 동시에 수신하는 30분 DCT의 일일 5회 세션.
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두 개의 전극(5x5cm)을 사용하여 세타 주파수에서 1.6mA의 대체 전류를 두피에 적용합니다.
전극은 왼쪽 등외측 전전두엽 피질 영역을 목표로 위치합니다.
참가자는 태블릿을 사용하여 인지 영역, 특히 주의력과 기억력을 자극하도록 고안된 운동을 수행하게 됩니다.
이 경우 BrainHQ 플랫폼을 사용합니다.
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가짜 비교기: 가짜 + DCT
왼쪽 배외측 전전두엽 피질을 대상으로 SHAM 모드(램프 업, 세션 기간 동안 전류 없음 및 램프 다운)에서 장치로 자극을 동시에 받는 동시에 BrainHQ 플랫폼을 사용하는 30분 DCT의 5회 일일 세션.
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두 개의 전극(5x5cm)을 사용하여 세타 주파수에서 1.6mA의 대체 전류를 두피에 적용합니다.
전극은 왼쪽 등외측 전전두엽 피질 영역을 목표로 위치합니다.
참가자는 태블릿을 사용하여 인지 영역, 특히 주의력과 기억력을 자극하도록 고안된 운동을 수행하게 됩니다.
이 경우 BrainHQ 플랫폼을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MOCA)
기간: 개입 후 1주일
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MoCA(몬트리올 인지 평가)는 기억, 실행 기능, 언어, 시공간 능력 및 주의력과 같은 영역을 다루는 전반적인 인지 기능을 평가하도록 설계된 검사 도구입니다.
점수 범위는 0부터 30점까지이며, 점수가 높을수록 인지 수행 능력이 우수함을 의미하며, 26점 미만은 인지 장애를 나타내는 것으로 간주되는 경우가 많습니다.
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개입 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5자리 테스트(FDT)
기간: 개입 후 1주일
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FDT는 주의력, 처리 속도 및 실행 기능을 평가합니다.
참가자는 시간이 제한된 조건에서 수치 자극과 관련된 작업을 수행합니다.
성과는 정확성과 반응 시간을 기준으로 평가되며, 더 빠르고 정확한 반응은 더 나은 인지 기능을 반영합니다.
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개입 후 1주일
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레이-오스테리스 복소수(ROCF)
기간: 개입 후 1주일
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ROCF는 시공간 구성 능력, 시각적 기억 및 조직 기술을 평가합니다.
참가자는 복잡한 그림을 복사하고(복사 작업) 나중에 기억에서 이를 재현합니다(회상 작업).
점수 범위는 0에서 36까지이며, 점수가 높을수록 수행 능력이 우수하고 점수가 낮을수록 능력이 저하된 것을 의미합니다.
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개입 후 1주일
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의미론적 및 음소론적 언어 유창성
기간: 개입 후 1주일
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이러한 작업은 참가자에게 범주(의미적 유창성) 내에서 가능한 한 많은 단어를 생성하도록 요청하거나 제한된 시간 내에 특정 문자(음소적 유창성)로 시작하도록 요청하여 언어 유창성과 실행 기능을 측정합니다.
점수가 높을수록 유창성과 인지적 유연성이 우수함을 나타내고, 점수가 낮을수록 이러한 영역에 결함이 있음을 나타냅니다.
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개입 후 1주일
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레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)
기간: 개입 후 1주일
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RAVLT는 즉각적인 회상, 학습 및 지연된 회상을 포함한 언어 기억과 간섭에 대한 민감성을 평가합니다.
점수는 시험 전반에 걸쳐 올바르게 회상된 항목의 수에 따라 달라지며, 점수가 높을수록 기억 성능이 더 좋고 점수가 낮을수록 기억 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 후 1주일
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Visual P300(이벤트 관련 잠재력)
기간: 개입 후 1주일
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P300은 인지 처리의 전기생리학적 측정법으로, 일반적으로 이상한 패러다임 동안 EEG를 사용하여 기록됩니다.
이는 주의력 및 작업 기억 프로세스를 반영합니다. 대기 시간이 짧고 진폭이 높을수록 신경 처리 효율성이 향상되고 대기 시간이 길거나 진폭이 감소하면 장애가 있음을 나타냅니다.
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개입 후 1주일
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혈청 GFAP 분석
기간: 개입 전
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신경교섬유산성단백질(GFAP)은 성상교세포 활성화와 신경염증의 바이오마커입니다.
혈청 GFAP 수치가 높을수록 신경교 활성화 또는 신경퇴행을 나타낼 수 있는 반면, 수치가 낮을수록 정상적인 뇌 건강과 관련이 있습니다.
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개입 전
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혈청 베타-아밀로이드 분석
기간: 개입 전
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이 분석은 알츠하이머병 병리의 주요 바이오마커인 베타-아밀로이드 펩타이드를 정량화합니다.
상승된 베타-아밀로이드 수치 또는 혈청 내 아밀로이드-베타 42/40 비율의 변경은 초기 신경퇴행 과정을 반영할 수 있으며, 정상 수준은 전형적인 뇌 기능을 나타냅니다.
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개입 전
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혈청 타우 단백질 분석
기간: 개입 전
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혈청 타우 단백질 수치는 축삭 손상이나 신경변성을 반영합니다.
타우 농도의 상승은 알츠하이머병이나 기타 신경퇴행성 장애와 같은 병리학적 과정을 나타낼 수 있는 반면, 정상 수치는 심각한 축삭 손상이 없음을 의미합니다.
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개입 전
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Prosaccade 작업(시선 추적)
기간: 개입 후 1주일
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이 작업은 기본적인 안구 운동 조절을 평가합니다.
참가자는 나타나는 주변 대상에 시선을 고정하라는 지시를 받습니다.
주요 지표에는 반응 시간, 정확도, 단속운동 속도가 포함되며, 더 빠르고 정확한 반응은 더 나은 안구 운동 제어를 나타냅니다.
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개입 후 1주일
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Antisaccade 작업(시선 추적)
기간: 개입 후 1주일
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이 작업은 억제 제어 및 실행 기능을 평가합니다.
참가자는 주변 목표에 대한 반사적 단속운동을 억제하고 대신 반대 방향을 바라보아야 합니다.
오류율, 반응 시간, 수정된 오류 등의 지표가 분석되며, 오류가 적고 반응 시간이 빨라져 억제 제어 및 실행 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
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개입 후 1주일
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시각적 검색 작업(시선 추적):
기간: 개입 후 1주일
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이 작업은 시각적 주의력과 검색 효율성을 평가합니다.
참가자는 다양한 수준의 복잡성에 따라 방해 요소 중에서 목표를 식별합니다.
성과는 반응 시간과 정확도로 측정되며, 더 빠르고 정확한 반응은 더 나은 주의력 제어 및 시각적 검색 능력을 나타냅니다.
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개입 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rogerio Panizzutti, Professor, UFRJ
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38114820.3.0000.5263
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
1차 및 2차 평가변수를 포함한 모든 연구 결과는 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 중에 수집된 신원이 확인되지 않은 개인 참가자 데이터(IPD)는 합당한 요청이 있을 경우 제공됩니다.
데이터 접근에 관심이 있는 연구자는 요청 목적과 의도된 분석을 설명하는 자세한 제안서를 제공하여 수석 조사관에게 연락할 수 있습니다.
연구의 주요 결과가 발표된 후 5년 동안 요청 시 액세스가 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 윤리적 지침에 부합하고 적절한 데이터 공유 계약이 체결된 후에만 연구 목적으로 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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