악성 종양이 의심되는 고형 장기 기증자의 진단 시간을 최적화하기 위한 신속한 처리 및 면역조직화학 방법
연구 개요
상세 설명
냉동 물질의 최적화는 동결 품질과 조직학적 절편 절단을 향상시키는 특정 도구를 사용하여 달성할 수 있으며, 이를 통해 인공물 발생률을 낮추고 조직학적 정의를 향상시킬 수 있습니다. 또한 이러한 기기를 사용하면 진단 감도와 특이성이 향상되고 악성 종양 기증자에 대한 위험 계층화가 향상되어 자동화된 IHC 프로토콜을 실행할 수 있습니다. 이 모든 것은 더 나은 종양학적 위험 계층화를 통해 기증자 풀을 증가시키고 결과적으로 할당할 장기의 수를 늘려 이식에 필요한 장기에 대한 큰 수요에 보다 신속하게 대응할 수 있게 해야 합니다.
더욱이, 신생물을 특정하게 배제하면 허용할 수 없는 위험에 처해 있다고 간주되어 기증자 과정에서 제외되는 기증자를 사용할 수 있을 뿐만 아니라 (존재하는 경우) 신생물에 대한 보다 정확한 진단을 통해 다음과 같은 결과를 얻을 수 있습니다. 장기를 보다 합리적으로 사용하여 위험을 보다 정확하게 계층화하기 위한 두 번째 의견입니다.
연구 기간 동안 기증의 종양학적 위험을 정의하기 위해 즉석 수술 중 검사를 요청하는 모든 장기 기증자를 모집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Deborah Malvi, MD
- 전화번호: 0512143761
- 이메일: deborah.malvi@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Deborah Malvi, MD
- 전화번호: 0512143761
- 이메일: deborah.malvi@aosp.bo.it
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수석 연구원:
- Deborah Malvi, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신생물이 의심되는 장기 기증자(법적으로 뇌사 또는 심장사로 사망).
- 즉석 검사 요청을 위해 모든 유형 및 위치의 장기/조직 보내기
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 중 검사를 받는 기증자
연구 기간 동안 기증의 종양학적 위험을 정의하기 위해 수술 중 즉석 검사를 받는 기증자
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PrestoCHILL(Milestone Medical Technologies, Inc.MI 49009, USA)은 조직 동결 시간을 60초 미만으로 줄여 동결 인공물을 제거하고 형태학적 및 IHC 검사를 위한 절편의 품질을 향상시킵니다.
선택된 사례에서는 특정 신생물 진단에 필요한 진단 알고리즘에 따라 의심되는 신생물을 확인하거나 배제하기 위해 이미 마련되어 있는 Benchmark ULTRA® 면역염색기(Ventana Medical Systems)를 사용하여 신속한 IHC 분석이 수행됩니다. 히스토타입을 확인하기 위해.
후자의 목적을 위해, 일상적인 검사를 위해 상업적으로 이용 가능한 항체 패널이 사용될 것입니다(Ventana/Roche, Ventana Medical Systems, USA).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 조직학적 분석의 진단 수율
기간: 최대 20개월
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표준 방법을 사용하여 수행된 의심되는 신생물이 있는 기증자 조직의 수술 중 조직학적 분석의 진단 수율과 IHC 신속 추적 절차를 사용한 샘플 동결 및 분석의 최적화를 포함하는 실험 방법의 비교. 더 나은 위험 계층화로 인해 회수된 후 이식에 사용될 수 있는 기증자 수와 이식편(간 및 신장은 물론 심장, 폐 및 뼈, 혈관 분절 및 각막과 같은 '은행 가능' 조직)의 수가 증가합니다. 악성 종양 기증자의 |
최대 20개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deborah Malvi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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