Nopea prosessointi ja immunohistokemiallinen menetelmä diagnoosiajan optimoimiseksi kiinteiden elinluovuttajien, epäiltyjen pahanlaatuisten
Nopea prosessointi ja immunohistokemiallinen menetelmä diagnoosiajan optimoimiseksi kiinteillä elinluovuttajilla, joilla epäillään pahanlaatuisuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pakastetun materiaalin optimointi voidaan saavuttaa erityisillä työkaluilla, jotka parantavat pakastuksen laatua ja histologisten leikkeiden leikkaamista, mikä mahdollistaa esineiden pienemmän esiintymisen ja paremman histologisen määritelmän. Nämä välineet mahdollistaisivat myös automatisoitujen IHC-protokollien suorittamisen, mikä parantaisi diagnostista herkkyyttä ja spesifisyyttä ja parantaisi pahanlaatuisten luovuttajien riskien jakautumista. Kaiken tämän pitäisi johtaa luovuttajien määrän kasvuun, jossa on parempi onkologisten riskien jakautuminen, ja näin ollen lisättävä jaettavien elinten määrää, mikä mahdollistaa nopeamman vastauksen elinsiirtoon tarvittavien elinten suureen kysyntään.
Lisäksi kasvaimen tietty poissulkeminen mahdollistaisi sellaisten luovuttajien käytön, joiden olisi muutoin katsottu olevan kohtuuttoman suuressa vaarassa ja jotka olisi siksi jätetty luovutusprosessin ulkopuolelle, vaan kasvaimen tarkempi diagnoosi (jos sellainen on) mahdollistaisi toinen mielipide riskin osittelemiseksi tarkemmin käyttämällä elimiä järkevämmin.
Rekrytoidaan kaikki elinluovuttajat, jotka pyytävät tutkimusjakson aikana ekstemporaalisia intraoperatiivisia tutkimuksia luovutuksen onkologisen riskin määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deborah Malvi, MD
- Puhelinnumero: 0512143761
- Sähköposti: deborah.malvi@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Deborah Malvi, MD
- Puhelinnumero: 0512143761
- Sähköposti: deborah.malvi@aosp.bo.it
-
Päätutkija:
- Deborah Malvi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Elinten luovuttajat (laillisesti kuolleet aivo- tai sydänkuolemaan), joilla epäillään neoplasiaa.
- Kaikentyyppisten ja -paikkojen elinten/kudosten lähettäminen väliaikainen tutkimuspyyntö
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luovuttajat intraoperatiivisessa tutkimuksessa
Luovuttajat joutuvat intraoperatiiviseen extemporaanitutkimukseen luovutuksen onkologisen riskin määrittämiseksi tutkimusjakson aikana
|
PrestoCHILL (Milestone Medical Technologies, Inc.MI 49009, USA), jonka lyhentämällä kudoksen jäätymisajan alle 60 sekuntiin pitäisi eliminoida jäätymisen artefaktit ja parantaa leikkeiden laatua morfologisia ja IHC-tutkimuksia varten.
Valituissa tapauksissa ja tiettyjen kasvainten diagnosointiin tarvittavan diagnostisen algoritmin mukaisesti suoritetaan nopea IHC-analyysi Benchmark ULTRA® -immunovärjäyksellä (Ventana Medical Systems), joka on jo käytössä epäillyn kasvaimen vahvistamiseksi tai poissulkemiseksi. histotyypin vahvistamiseksi.
Jälkimmäiseen tarkoitukseen käytetään kaupallisesti saatavia vasta-ainepaneeleja rutiinitutkimuksiin (Ventana/Roche, Ventana Medical Systems, USA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisen histologisen analyysin diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
vertailumenetelmällä suoritetun luovuttajakudoksen intraoperatiivisen histologisen analyysin diagnostisen tuoton ja epäillyn neoplasian kanssa kokeelliseen menetelmään, joka sisältää näytteen jäädytyksen ja analyysin optimoinnin IHC-nopeutettua menettelyä käyttäen. Käytettyjen luovuttajien ja siirteiden (maksa ja munuaiset, mutta myös sydän, keuhkot ja "pankkikelpoiset" kudokset, kuten luut, verisuonisegmentit ja sarveiskalvot) lukumäärän kasvu, jotka voidaan ottaa talteen ja sitten käyttää siirtoon paremman riskikertymän vuoksi luovuttajista, joilla on pahanlaatuinen kasvain |
Jopa 20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Malvi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- donorEXT_2022
- RC 2022-2024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministero della Salute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .