ET 및 PV에서 페그인터페론의 효능 및 안전성.

포함 기준:

1. ET(Essential Thrombocythemia) 및 PV(Polycythemia Vera)에 대한 2016 WHO 진단 기준 충족

   • ET(본태성 혈소판 혈증) 주요 기준:

     1. 혈소판 수 > 450 * 10^9/L; (2) 골수 생검에서는 성숙한 거핵세포의 부피가 증가하고 핵소엽이 증가하면서 현저한 거핵세포의 증식이 나타납니다. 유의미한 과립구 증식, 좌측 이동 또는 적혈구 증식은 없으며 몇몇 경우에는 1등급 섬유증이 관찰됩니다. (3) BCR-ABL1+ CML, PV, PMF, MDS 또는 기타 골수 증식성 신생물에 대한 WHO 진단 기준을 충족하지 않습니다. (4) JAK2, CALR 또는 MPL 돌연변이 양성.

        2차 기준: (1) 클론 마커의 존재 또는 반응성 혈소판증가증에 대한 증거의 부재.

        ET를 진단하려면 네 가지 주요 기준을 모두 충족하거나 처음 세 가지 주요 기준에 더해 하나의 이차 기준을 충족해야 합니다.

   • PV(Polycythemia Vera) 주요 기준: (1) 헤모글로빈 > 남성의 경우 > 16.5g/dL, 여성의 경우 > 16g/dL 또는 헤마토크릿 > 남성의 경우 > 49%, 여성의 경우 > 48% 또는 적혈구 부피의 증가 정상 수치보다 25% 이상 높습니다. (2) 골수 생검에서는 현저한 적혈구, 과립구, 거핵구의 증식, 다양한 크기와 형태의 성숙한 거핵구의 존재 등 연령에 부적합한 증가된 세포질을 보여줍니다. (3) JAK2 V617F 돌연변이 양성 또는 JAK2 엑손 12 돌연변이 양성.

   2차 기준: 정상 범위의 하한보다 낮은 혈청 Epo(에리스로포이에틴) 수준.

   진성적혈구증가증의 진단에는 세 가지 주요 기준, 즉 처음 두 가지 주요 기준에 더해 하나의 이차 기준이 충족되어야 합니다.

2. ET 환자의 경우 세포감소 치료 기준은 다음과 같이 충족되어야 합니다.

(1) 혈전증 병력이 없는 환자의 경우: 심혈관 위험(CVR) 또는 JAK2V617 돌연변이 유무와 관계없이 연령 ≥ 60세; 혈소판 수가 1500 × 109/L를 초과하는 모든 연령. (2) 동맥 혈전증 병력이 있는 환자의 경우: CVR 및 JAK2V617 돌연변이 유무와 상관없이 모든 연령; (3) 정맥 혈전증 병력이 있는 환자의 경우: CVR 및 JAK2V617 돌연변이 유무와 상관없이 모든 연령; 3.ECOG 점수 ​​≤ 2. 4. 심박출률(EF) ≥ 60%. 5. 참가자는 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.

제외 기준:

• Peginterferon α-2b를 사용한 이전 치료.
• 2016년 원발성 혈소판증가증에 대한 중국 전문가 합의에 따른 세포감소 치료 기준을 충족하지 않는 ET 환자.
• 활성 성분, α-인터페론 또는 이 제품의 부형제에 대한 알레르기.
• 정신질환 병력 또는 인터페론에 대한 알레르기가 있는 경우.
• 혈장 총 빌리루빈이 정상 수치의 2배 이상입니다.
• 심각한 심장 질환, 간 기능 부전, 만성 신장 질환, 신경 질환(우울증이나 조증 등).
• 지난 3년 이내에 다른 악성 종양의 병력.
• 자가면역성 만성간염.
• 조사관이 포함하기에 적합하지 않다고 간주하는 모든 조건.