원발 익상편 절제술에서 자가 결막 이식술과 무봉합 결막 이식술의 임상 결과
본 연구의 목적은 봉합사를 사용하지 않는 익상편 절제술의 특정 기술이 봉합사를 사용하는 주로 사용되는 기술보다 나은지 알아내는 것입니다.
연구자들은 봉합을 사용하지 않는 기술이 기존 접근 방식보다 더 나은 효율성과 환자 만족도를 제공하는지 알아내는 것을 목표로 합니다. 그들은 만약 이 연구가 사용된 기술에 비해 이 기술의 장점에 대한 증거를 제공한다면 외과의사들은 이 기술을 대신 사용하도록 권장될 것이라고 예측합니다. 환자에게 이익이 될 뿐만 아니라 외과의사는 봉합사를 사용하는 기술에 사용되는 수술 시간과 노력을 절약할 수도 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구는 환자를 연령, 성별, 일반적인 상태가 비슷한 두 그룹으로 분류하는 비교 중재 연구입니다. 첫 번째 그룹은 익상편을 외과적으로 제거한 후 결막 이식편을 노출된 공막에 배치하고 주변 결막에 봉합하는 전통적인 접근법으로 수술을 받게 될 원발 익상편 환자로 구성됩니다. 이에 비해 두 번째 그룹의 환자는 초기에 비슷한 문제로 익상편 절제술을 시행합니다. 그러나 결막 이식편은 인근 결막에 봉합하지 않고 노출된 공막에 배치됩니다. 대신, 환자의 자가 혈액을 사용하여 이식편이 제자리에 유지됩니다. 이식편 아래에 신선한 혈액이 남게 되며, 외과 의사는 몇 분 동안 이식편을 압박하기만 하면 됩니다. 이 연구의 목적은 어떤 기술이 환자와 외과의사에게 더 유익한지에 대한 결론에 도달하는 것입니다.
본 연구에 포함된 환자는 일차 익상편이 있어야 하고 알려진 혈액학적 상태가 없으며 연구에 대한 완전한 동의가 있어야 합니다. 봉합을 피하는 것이 외과의사의 속도에 미치는 영향을 비교하기 위해 수술 시간을 기록합니다. 그 후, 이식편 변위, 염증 징후, 이식편 아래 출혈 징후, 환자의 전반적인 불편함 및 만족도를 평가하기 위해 수술 후 문서화된 특정 간격으로 환자를 추적 관찰합니다.
마지막으로 모든 요소를 고려하여 두 그룹을 비교합니다. 궁극적인 목표는 무봉합 기술의 효율성에 대한 증거를 문서화하고 다른 안과의사들이 이 기술을 적용하도록 승인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amal Resident Doctor
- 전화번호: +20 1000247100
- 이메일: amaalsheriff@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Ophthalmology department Assiut university
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연락하다:
- amal sherif, Resident
- 전화번호: 201000247100
- 이메일: amaalsheriff@gmail.com
-
Assiut, 이집트
- Ophthalmology department, Assiut University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~60세의 성인.
- 원발성 익상편(1~4등급)으로 진단받은 환자
제외 기준:
- 실행 가능한 동의를 제공할 수 없는 환자
- 기타 심각한 안구 표면 질환, 출혈 장애 또는 상처 치유에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 환자.)
- 재발성 익상편
- 복합눈수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 봉합술을 이용한 익상편 절제술
이는 덜 친숙한 무봉합 기술과 비교할 익상편 수술에서 주로 사용되는 기술을 나타냅니다.
익상편을 수술로 제거하고 봉합사를 사용하여 결막 이식편을 삽입합니다.
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연구에 따르면 익상편 수술적 절제가 익상편의 주요 치료법이라는 결론이 나왔습니다.
상부 이식편을 이용한 익상편 절제술은 현재 가장 일반적으로 시행되는 절차입니다.
이는 다양한 방법으로 달성되며 결과는 방법마다 다릅니다.
가장 중요한 차이점은 재발의 발생률이다(4). 그러나 익상편 제거에는 Bare Sclera, Rotational Conjunctival Flap, Limbal Conjunctival Autograft, Amniotic Membrane Graft, Free Conjunctival Autograft 등 다양한 기법도 익상편 제거에 사용된다(3,4) 다양한 대체 접근법이 가능하지만 일반적으로 결막 자가 이식이 선호됩니다.
봉합사, 접착제 또는 수혜자 침대의 자가 혈청을 사용하여 이식하는 다양한 방법이 사용됩니다(5,6).
익상편 수술 후 재발 위험을 줄이기 위해 미토마이신 C, 코르티코스테로이드, 티오테파, 인터페론-알파-2b, 베타 방사선 조사, 5-FU와 같은 많은 보조 요법이 사용되고 있습니다.
익상편을 외과적으로 제거하고 결막 이식편을 주변 결막에 대한 봉합사를 사용하여 노출된 공막에 배치합니다.
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활성 비교기: 무봉합 기술
이는 익상편 절제를 수행하고 이식편을 봉합 없이 배치하는 실험적 기술을 나타냅니다.
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연구에 따르면 익상편 수술적 절제가 익상편의 주요 치료법이라는 결론이 나왔습니다.
상부 이식편을 이용한 익상편 절제술은 현재 가장 일반적으로 시행되는 절차입니다.
이는 다양한 방법으로 달성되며 결과는 방법마다 다릅니다.
가장 중요한 차이점은 재발의 발생률이다(4). 그러나 익상편 제거에는 Bare Sclera, Rotational Conjunctival Flap, Limbal Conjunctival Autograft, Amniotic Membrane Graft, Free Conjunctival Autograft 등 다양한 기법도 익상편 제거에 사용된다(3,4) 다양한 대체 접근법이 가능하지만 일반적으로 결막 자가 이식이 선호됩니다.
봉합사, 접착제 또는 수혜자 침대의 자가 혈청을 사용하여 이식하는 다양한 방법이 사용됩니다(5,6).
익상편 수술 후 재발 위험을 줄이기 위해 미토마이신 C, 코르티코스테로이드, 티오테파, 인터페론-알파-2b, 베타 방사선 조사, 5-FU와 같은 많은 보조 요법이 사용되고 있습니다.
익상편을 수술로 제거하고 환자의 혈액이 남아 있는 공막에 결막 이식편을 배치합니다.
이식편은 봉합선 없이 그대로 남아 있으며, 자가 혈액으로만 접착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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익상편 절제 및 봉합 없이 이식편 배치 시 결막 이식편 변위 속도를 평가합니다.
기간: 3개월
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이 비교 연구의 가장 중요한 목표는 봉합사 없이 배치된 이식편이 제자리에 유지되는지 문서화하는 것입니다. 따라서 각 후속 조치에서 이식편 배치와 관련하여 평가됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB (기타 식별자: University of Rhode Island)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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