Résultats cliniques de l'autogreffe conjonctivale suturée ou sans suture dans l'excision primaire du ptérygion
Le but de cette étude est de savoir si une certaine technique de chirurgie d'excision du ptérygion, sans sutures, est meilleure que la technique principalement utilisée, qui utilise des sutures.
Les enquêteurs visent à savoir si la technique sans sutures offre une meilleure efficacité et une meilleure satisfaction des patients que l'approche traditionnelle. Ils prédisent que si cette étude apporte la preuve des avantages de cette technique par rapport à celle utilisée, les chirurgiens seraient encouragés à l'utiliser à la place. Non seulement le patient en bénéficierait, mais le chirurgien pourrait également économiser du temps et des efforts opératoires grâce à la technique utilisant des sutures.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude interventionnelle comparative, dans laquelle les patients sont répartis en deux groupes comparables en termes d'âge, de sexe et d'état général. Le premier groupe est constitué de patients atteints de ptérygion primaire qui subiront une intervention chirurgicale selon une approche traditionnelle dans laquelle le ptérygion est chirurgicalement retiré et après quoi un greffon conjonctival est placé sur la sclère exposée et suturé à la conjonctive environnante ; en comparaison, les patients du deuxième groupe subissent initialement une excision du ptérygion dans une matière similaire. Mais le greffon conjonctival est placé sur la sclère exposée sans la suturer à la conjonctive voisine ; au lieu de cela, le greffon reste en place grâce au sang autologue du patient. Du sang frais est laissé sous le greffon, tandis que le chirurgien se contente de comprimer le greffon pendant quelques minutes. Le but de cette étude est de parvenir à une conclusion quant à la technique la plus bénéfique pour le patient et le chirurgien.
Les patients inclus dans cette étude doivent avoir un ptérygion primaire, aucune condition hématologique connue et un plein consentement à l'étude. La durée de l'intervention chirurgicale est enregistrée pour comparer l'effet de l'évitement des sutures sur la vitesse du chirurgien. Après cela, les patients sont suivis à certains intervalles postopératoires documentés, pour évaluer le déplacement du greffon, les signes d'inflammation, les signes de saignement sous le greffon et l'inconfort et la satisfaction globales des patients.
Enfin, les deux groupes sont comparés avec tous les facteurs pris en compte. L'objectif ultime est de documenter les preuves de l'efficacité de la technique sans suture et d'approuver son application par les ophtalmologistes ailleurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amal Resident Doctor
- Numéro de téléphone: +20 1000247100
- E-mail: amaalsheriff@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Ophthalmology department Assiut university
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Contact:
- amal sherif, Resident
- Numéro de téléphone: 201000247100
- E-mail: amaalsheriff@gmail.com
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Assiut, Egypte
- Ophthalmology department, Assiut University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 18 à 60 ans.
- Patients diagnostiqués avec un ptérygion primaire (grades 1 à 4)
Critères d'exclusion :
- Patients incapables d’offrir un consentement viable
- Patients présentant d'autres maladies importantes de la surface oculaire, des troubles de la coagulation ou des affections systémiques affectant la cicatrisation des plaies.)
- Ptérygion récurrent
- Chirurgie oculaire combinée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: excision du ptérygion par technique suturée
Il s’agit de la principale technique utilisée en chirurgie du ptérygion à laquelle nous comparerons la technique sans suture, moins connue.
le ptérygion est retiré chirurgicalement et le greffon conjonctival est placé à l'aide de sutures
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Des études ont conclu que l'excision chirurgicale du ptérygion est le traitement principal du ptérygion.
L'excision du ptérygion avec greffon supérieur est la procédure la plus couramment suivie à l'heure actuelle.
Ceci est réalisé par de nombreuses méthodes, le résultat différant d'une méthode à l'autre.
La différence la plus importante est l'incidence des récidives (4). Mais diverses techniques telles que la sclère nue, le lambeau conjonctival rotationnel, l'autogreffe conjonctivale limbique, la greffe de membrane amniotique et l'autogreffe conjonctivale libre sont également utilisées pour l'ablation du ptérygion (3, 4). diverses approches alternatives possibles, l'autogreffe conjonctivale est généralement préférée.
Diverses méthodes de greffe avec des sutures, de la colle ou du sérum autologue du lit receveur sont utilisées (5,6).
De nombreux traitements d'appoint comme la mitomycine C, les corticostéroïdes, le thiotépa, l'interféron alpha-2b, l'irradiation bêta et le 5-FU sont utilisés pour diminuer le risque de récidive après l'ablation chirurgicale du ptérygion.
Le ptérygion est retiré chirurgicalement et un greffon conjonctival est placé sur la sclère nue en utilisant des sutures à la conjonctive environnante.
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Comparateur actif: technique sans suture
ceci représente la technique expérimentée dans laquelle l'excision du ptérygion est réalisée et le greffon est placé sans suture.
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Des études ont conclu que l'excision chirurgicale du ptérygion est le traitement principal du ptérygion.
L'excision du ptérygion avec greffon supérieur est la procédure la plus couramment suivie à l'heure actuelle.
Ceci est réalisé par de nombreuses méthodes, le résultat différant d'une méthode à l'autre.
La différence la plus importante est l'incidence des récidives (4). Mais diverses techniques telles que la sclère nue, le lambeau conjonctival rotationnel, l'autogreffe conjonctivale limbique, la greffe de membrane amniotique et l'autogreffe conjonctivale libre sont également utilisées pour l'ablation du ptérygion (3, 4). diverses approches alternatives possibles, l'autogreffe conjonctivale est généralement préférée.
Diverses méthodes de greffe avec des sutures, de la colle ou du sérum autologue du lit receveur sont utilisées (5,6).
De nombreux traitements d'appoint comme la mitomycine C, les corticostéroïdes, le thiotépa, l'interféron alpha-2b, l'irradiation bêta et le 5-FU sont utilisés pour diminuer le risque de récidive après l'ablation chirurgicale du ptérygion.
Le ptérygion est retiré chirurgicalement et un greffon conjonctival est placé sur la sclère nue sur laquelle reste le sang du patient.
le greffon est laissé sans sutures, adhérant uniquement par du sang autologue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pour évaluer le taux de déplacement du greffon conjonctival lors de l'excision du ptérygion et de la mise en place du greffon sans sutures
Délai: 3 mois
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l'objectif le plus précieux de cette étude comparative est de documenter si le greffon placé sans suture restera en place. Ainsi, à chaque suivi, le greffon est évalué en ce qui concerne le placement.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB (Autre identifiant: University of Rhode Island)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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