Resultados clínicos del autoinjerto conjuntival con sutura versus sin sutura en la escisión primaria de pterigión
El objetivo de este estudio es averiguar si una determinada técnica en la cirugía de escisión del pterigión, sin suturas, es mejor que la técnica más utilizada, que utiliza suturas.
Los investigadores tienen como objetivo descubrir si la técnica sin suturas proporciona mayor eficiencia y satisfacción del paciente que el enfoque tradicional. Predicen que si este estudio proporciona evidencia de las ventajas de esta técnica sobre la utilizada, se alentaría a los cirujanos a utilizarla en su lugar. Porque no sólo el paciente se beneficiaría, el cirujano también podría ahorrar tiempo operatorio y esfuerzo empleado en la técnica que utiliza suturas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio intervencionista comparativo, en el que los pacientes se asignan a dos grupos comparables en edad, sexo y condición general. El primer grupo está formado por pacientes con pterigión primario que se someterán a una cirugía con un abordaje tradicional en el que se extirpa quirúrgicamente el pterigión y después de lo cual se coloca un injerto conjuntival en la esclerótica expuesta y se sutura a la conjuntiva circundante; en comparación, los pacientes del segundo grupo se someten inicialmente a una escisión del pterigión por un motivo similar. Pero el injerto conjuntival se coloca sobre la esclerótica expuesta sin suturarla a la conjuntiva cercana; en cambio, el injerto permanece en su lugar utilizando la sangre autóloga del paciente. Se deja sangre fresca debajo del injerto, mientras el cirujano simplemente comprime el injerto durante unos minutos. El objetivo de este estudio es llegar a una conclusión sobre qué técnica es más beneficiosa para el paciente y el cirujano.
Los pacientes incluidos en este estudio deben tener pterigión primario, ninguna condición hematológica conocida y pleno consentimiento para el estudio. Se registra el tiempo de la cirugía para comparar el efecto de evitar las suturas sobre la velocidad del cirujano. Después de eso, se realiza un seguimiento de los pacientes en ciertos intervalos posoperatorios documentados para evaluar el desplazamiento del injerto, los signos de inflamación, los signos de sangrado debajo del injerto y la incomodidad y satisfacción general de los pacientes.
Finalmente, se comparan los dos grupos teniendo en cuenta todos los factores. El objetivo final es documentar pruebas de la eficacia de la técnica sin suturas y respaldar su aplicación por parte de oftalmólogos de otros lugares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amal Resident Doctor
- Número de teléfono: +20 1000247100
- Correo electrónico: amaalsheriff@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Ophthalmology department Assiut university
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Contacto:
- amal sherif, Resident
- Número de teléfono: 201000247100
- Correo electrónico: amaalsheriff@gmail.com
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Assiut, Egipto
- Ophthalmology department, Assiut University hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 60 años.
- Pacientes diagnosticados con pterigión primario (grados 1-4)
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pueden ofrecer un consentimiento viable
- Pacientes con otras enfermedades importantes de la superficie ocular, trastornos hemorrágicos o afecciones sistémicas que afecten la cicatrización de heridas).
- Pterigión recurrente
- Cirugía ocular combinada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Escisión del pterigión mediante técnica de sutura.
Esta representa la principal técnica utilizada en la cirugía de pterigión con la que compararemos la técnica sin sutura, menos familiar.
El pterigión se extirpa quirúrgicamente y se coloca un injerto conjuntival mediante suturas.
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Los estudios han concluido que la escisión quirúrgica del pterigión es el tratamiento principal para el pterigión.
La escisión del pterigión con injerto superior es el procedimiento que se sigue con mayor frecuencia en la actualidad.
Esto se logra mediante muchos métodos, y el resultado difiere de un método a otro.
La diferencia más importante es la incidencia de recurrencia (4), pero también se utilizan varias técnicas como la esclerótica desnuda, el colgajo conjuntival rotacional, el autoinjerto conjuntival limbal, el injerto de membrana amniótica y el autoinjerto conjuntival libre para la eliminación del pterigión (3, 4). Existen varios enfoques alternativos posibles, por lo general se prefiere el autoinjerto conjuntival.
Se utilizan diversos métodos de injerto con suturas, pegamento o suero autólogo del lecho receptor (5,6).
Se están utilizando muchas terapias complementarias como mitomicina C, corticosteroides, tiotepa, interferón-alfa-2b, irradiación beta y 5-FU para disminuir el riesgo de recurrencia después de la extirpación quirúrgica del pterigión.
Se extirpa quirúrgicamente el pterigión y se coloca un injerto conjuntival sobre la esclerótica desnuda mediante suturas a la conjuntiva circundante.
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Comparador activo: técnica sin sutura
esto representa la técnica experimentada en la que se realiza la escisión del pterigión y se coloca el injerto sin suturas.
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Los estudios han concluido que la escisión quirúrgica del pterigión es el tratamiento principal para el pterigión.
La escisión del pterigión con injerto superior es el procedimiento que se sigue con mayor frecuencia en la actualidad.
Esto se logra mediante muchos métodos, y el resultado difiere de un método a otro.
La diferencia más importante es la incidencia de recurrencia (4), pero también se utilizan varias técnicas como la esclerótica desnuda, el colgajo conjuntival rotacional, el autoinjerto conjuntival limbal, el injerto de membrana amniótica y el autoinjerto conjuntival libre para la eliminación del pterigión (3, 4). Existen varios enfoques alternativos posibles, por lo general se prefiere el autoinjerto conjuntival.
Se utilizan diversos métodos de injerto con suturas, pegamento o suero autólogo del lecho receptor (5,6).
Se están utilizando muchas terapias complementarias como mitomicina C, corticosteroides, tiotepa, interferón-alfa-2b, irradiación beta y 5-FU para disminuir el riesgo de recurrencia después de la extirpación quirúrgica del pterigión.
Se extirpa quirúrgicamente el pterigión y se coloca un injerto conjuntival sobre la esclerótica desnuda sobre la que permanece la sangre del paciente.
el injerto se deja sin suturas, adhiriéndose únicamente mediante sangre autóloga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la tasa de desplazamiento del injerto conjuntival en la escisión del pterigión y la colocación del injerto sin suturas
Periodo de tiempo: 3 meses
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El objetivo más valioso de este estudio comparativo es documentar si el injerto colocado sin sutura permanecerá en su lugar, por lo que en cada seguimiento se evalúa el injerto en cuanto a su colocación.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- IRB (Otro identificador: University of Rhode Island)
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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