Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af sutureret versus suturløs konjunktival autograft i primær pterygium excision

13. december 2024 opdateret af: Amal Sherif Sayed Abdelrehim, Assiut University

Målet med denne undersøgelse er at finde ud af, om en bestemt teknik i pterygium excision kirurgi, uden brug af suturer, er bedre end den mest anvendte teknik, som bruger suturer.

Efterforskere sigter efter at finde ud af, om teknikken uden suturer giver bedre effektivitet og patienttilfredshed end den traditionelle tilgang. De forudsiger, at hvis denne undersøgelse giver bevis for fordelene ved denne teknik frem for den, der blev brugt, ville kirurger blive opfordret til at bruge den i stedet. Fordi det ikke kun ville gavne patienten, kan kirurgen også spare operationstid og kræfter brugt i teknikken, der bruger suturer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en sammenlignende interventionsundersøgelse, hvor patienterne er inddelt i to grupper, der er sammenlignelige i alder, køn og almen tilstand. Den første gruppe består af patienter med primær pterygium, som skal opereres i en traditionel tilgang, hvor pterygium fjernes kirurgisk, og hvorefter et bindehindetransplantat lægges på den blottede sclera og sys til det omgivende bindehinde; til sammenligning gennemgår patienter i den anden gruppe pterygium-udskæring i en lignende sag indledningsvis.Men det konjunktivale transplantat placeres på den blottede sclera uden at sy den til den nærliggende bindehinde; i stedet forbliver transplantatet på plads ved hjælp af patientens autologe blod. Frisk blod efterlades under transplantatet, mens kirurgen blot komprimerer transplantatet i et par minutter. Formålet med denne undersøgelse er at nå frem til en konklusion om, hvilken teknik der er mest gavnlig for patienten og kirurgen.

Patienter inkluderet i denne undersøgelse skal have primær pterygium, ingen kendt hæmatologisk tilstand og fuldt samtykke til undersøgelsen. Operationstiden registreres for at sammenligne effekten af ​​at undgå suturer på kirurgens hastighed. Derefter følges patienterne op i dokumenterede bestemte intervaller postoperativt, for at vurdere graftforskydning, tegn på betændelse, tegn på blødning under graft og patienters generelle ubehag og tilfredshed.

Til sidst sammenlignes de to grupper med alle faktorer taget i betragtning. Det ultimative mål er at dokumentere beviser for effektiviteten af ​​den suturløse teknik og godkende dens anvendelse af øjenlæger andre steder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Ophthalmology department Assiut university
        • Kontakt:
      • Assiut, Egypten
        • Ophthalmology department, Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-60 år.
  • Patienter diagnosticeret med primær Pterygium (grad 1-4)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give et levedygtigt samtykke
  • Patienter med andre signifikante øjenoverfladesygdomme, blødningsforstyrrelser eller systemiske tilstande, der påvirker sårheling.)
  • Tilbagevendende pterygium
  • Kombineret øjenkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: pterygium excision ved hjælp af suturteknik
Dette repræsenterer den mest anvendte teknik i pterygiumkirurgi, som vi vil sammenligne den mindre velkendte suturløse teknik med. pterygium fjernes kirurgisk, og konjunktivaltransplantat placeres ved hjælp af suturer
Procedure: Kliniske resultater af sutureret versus suturløs konjunktival autograft i primær pterygium excision
Undersøgelser har konkluderet, at pterygium kirurgisk excision er den vigtigste behandling for pterygium. Pterygium excision med superior graft er den procedure, der oftest følges i øjeblikket. Dette opnås med mange metoder, hvor resultatet er forskelligt fra den ene metode til den anden. Den vigtigste forskel er forekomsten af ​​recidiv(4) Men forskellige teknikker såsom Bare Sclera, Rotational Conjunctival Flap, Limbal Conjunctival Autograft, Amniotic Membrane Graft og Free Conjunctival Autograft bruges også til fjernelse af pterygium(3 ,4)Of forskellige mulige alternative tilgange, konjunktival autograft foretrækkes normalt. Forskellige metoder til podning med suturer, lim eller autologt serum fra recipientlejet er i brug (5,6). Mange supplerende terapier som mitomycin C, kortikosteroider, thiotepa, interferon-alpha-2b, beta-bestråling, 5-FU bliver brugt til at mindske risikoen for tilbagefald efter kirurgisk fjernelse af pterygium.
Procedure: pterygium excision og konjunktival graft suturering
pterygium fjernes kirurgisk, og et bindehindetransplantat placeres på bare sclera ved hjælp af suturer til omgivende bindehinde.
Aktiv komparator: suturløs teknik
dette repræsenterer den eksperimenterede teknik, hvor pterygium excision udføres, og transplantatet placeres suturløst.
Procedure: Kliniske resultater af sutureret versus suturløs konjunktival autograft i primær pterygium excision
Undersøgelser har konkluderet, at pterygium kirurgisk excision er den vigtigste behandling for pterygium. Pterygium excision med superior graft er den procedure, der oftest følges i øjeblikket. Dette opnås med mange metoder, hvor resultatet er forskelligt fra den ene metode til den anden. Den vigtigste forskel er forekomsten af ​​recidiv(4) Men forskellige teknikker såsom Bare Sclera, Rotational Conjunctival Flap, Limbal Conjunctival Autograft, Amniotic Membrane Graft og Free Conjunctival Autograft bruges også til fjernelse af pterygium(3 ,4)Of forskellige mulige alternative tilgange, konjunktival autograft foretrækkes normalt. Forskellige metoder til podning med suturer, lim eller autologt serum fra recipientlejet er i brug (5,6). Mange supplerende terapier som mitomycin C, kortikosteroider, thiotepa, interferon-alpha-2b, beta-bestråling, 5-FU bliver brugt til at mindske risikoen for tilbagefald efter kirurgisk fjernelse af pterygium.
Procedure: pterygium excision og konjunktival transplantatplacering med autologt blod
pterygium fjernes kirurgisk, og et bindehindetransplantat placeres på bare sclera, hvorpå patientens blod forbliver. transplantatet efterlades uden suturer, kun vedhæftende af autologt blod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at evaluere hastigheden af ​​konjunktival graftforskydning i pterygium excision og graftplacering uden suturer
Tidsramme: 3 måneder
det mest værdifulde formål med denne sammenlignende undersøgelse er at dokumentere, om transplantatet placeret suturløst vil forblive på plads. Så i hver opfølgning vurderes transplantatet med hensyn til placering.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB (Anden identifikator: University of Rhode Island)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pterygium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner