缝合与无缝线自体结膜移植在原发性翼状胬肉切除术中的临床结果
2024年12月13日 更新者：Amal Sherif Sayed Abdelrehim、Assiut University
本研究的目的是找出翼状胬肉切除手术中不使用缝合线的某种技术是否优于常用的缝合技术。
研究人员旨在查明免缝合技术是否比传统方法提供更好的效率和患者满意度。 他们预测，如果这项研究提供了这种技术相对于现有技术的优势的证据，那么外科医生将被鼓励改用它。 因为不仅患者受益，外科医生还可以节省缝合技术中的手术时间和精力。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
本研究是一项比较干预研究，将患者分为年龄、性别和一般状况相当的两组。 第一组由原发性翼状胬肉患者组成，他们将采用传统方法进行手术，即手术切除翼状胬肉，然后将结膜移植物放置在暴露的巩膜上并缝合到周围的结膜；相比之下，第二组患者最初采用类似的方式进行翼状胬肉切除术，但将结膜移植物放置在暴露的巩膜上，而不将其与附近的结膜缝合；相反，移植物使用患者的自体血液保留在原位。 新鲜血液留在移植物下方，而外科医生只需压缩移植物几分钟。 本研究的目的是得出哪种技术对患者和外科医生更有利的结论。
纳入本研究的患者必须患有原发性翼状胬肉，无已知的血液学状况，并且完全同意本研究。 记录手术时间，以比较避免缝合对外科医生速度的影响。 之后，在术后一定的时间间隔内对患者进行随访，以评估移植物移位、炎症迹象、移植物下出血迹象以及患者的整体不适和满意度。
最后，在考虑所有因素的情况下对两组进行比较。 最终目标是记录无缝线技术效率的证据，并认可其他眼科医生的应用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amal Resident Doctor
- 电话号码：+20 1000247100
- 邮箱：amaalsheriff@gmail.com
学习地点
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Assiut、埃及
- Ophthalmology department Assiut university
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接触：
- amal sherif, Resident
- 电话号码：201000247100
- 邮箱：amaalsheriff@gmail.com
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Assiut、埃及
- Ophthalmology department, Assiut University hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-60岁之间的成年人。
- 诊断为原发性翼状胬肉的患者（1-4级）
排除标准：
- 患者无法提供可行的同意
- 患有其他严重眼表疾病、出血性疾病或影响伤口愈合的全身性疾病的患者。）
- 复发性翼状胬肉
- 眼科联合手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：使用缝合技术切除翼状胬肉
这代表了翼状胬肉手术中主要使用的技术，我们将与不太熟悉的无缝线技术进行比较。
通过手术切除翼状胬肉并使用缝线放置结膜移植物
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研究表明，手术切除翼状胬肉是治疗翼状胬肉的主要方法。
翼状胬肉切除术是目前最常用的手术。
这可以通过多种方法来实现，但一种方法与另一种方法的结果不同。
最重要的区别是复发率(4)但各种技术如裸巩膜、旋转结膜瓣、自体角膜缘结膜移植、羊膜移植和游离自体结膜移植也用于翼状胬肉的切除(3 ,4)在各种可能的替代方法中，自体结膜移植通常是首选。
目前正在使用多种使用缝线、胶水或来自受体床的自体血清进行移植的方法 (5,6)。
许多辅助疗法如丝裂霉素 C、皮质类固醇、塞替派、干扰素 α-2b、β 照射、5-FU 被用于降低手术切除翼状胬肉后复发的风险。
通过手术切除翼状胬肉，并使用缝合线将结膜移植物放置在裸露的巩膜上周围的结膜上。
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有源比较器：无缝线技术
这代表了翼状胬肉切除和无缝线移植的实验技术。
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研究表明，手术切除翼状胬肉是治疗翼状胬肉的主要方法。
翼状胬肉切除术是目前最常用的手术。
这可以通过多种方法来实现，但一种方法与另一种方法的结果不同。
最重要的区别是复发率(4)但各种技术如裸巩膜、旋转结膜瓣、自体角膜缘结膜移植、羊膜移植和游离自体结膜移植也用于翼状胬肉的切除(3 ,4)在各种可能的替代方法中，自体结膜移植通常是首选。
目前正在使用多种使用缝线、胶水或来自受体床的自体血清进行移植的方法 (5,6)。
许多辅助疗法如丝裂霉素 C、皮质类固醇、塞替派、干扰素 α-2b、β 照射、5-FU 被用于降低手术切除翼状胬肉后复发的风险。
通过手术切除翼状胬肉，并将结膜移植物放置在残留有患者血液的裸露巩膜上。
移植物无需缝合，仅通过自体血液粘附。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估翼状胬肉切除和无缝合移植物植入中结膜移植物的移位率
大体时间：3个月
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这项比较研究最有价值的目的是记录无缝线放置的移植物是否会保留在原位。因此，在每次随访中，都会评估移植物的放置情况。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月15日
初级完成 (估计的)
2025年4月20日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月13日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月13日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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