- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06735183
마취 전 방문: 방문 내용의 적용률 및 수술 환자의 정보 이해도 분석 (Pre-Anesthesia)
2024년 12월 11일 업데이트: Anshi Wu
마취전 방문: 마취과 레지던트의 마취전 방문 콘텐츠 커버율 분석 및 수술환자의 마취전 방문 정보에 대한 이해도 분석
본 연구의 목적은 수술 전 마취방문 시 마취과 전공의의 내원 내용 설명과 의사의 설명을 통한 마취접근 내용에 대한 환자의 이해 정도를 체계적으로 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
의사 구성 요소:
제3자의 감독으로 인한 면담 내용의 변경을 최소화하기 위해 수집된 자료는 방문의 주요 내용을 포함하여 마취과 전공의의 수술 전 방문 후 방문 내용에 대해 설문지 형식으로 분석하였다. 방문 기간, 마취 동의서에 대한 환자의 이해 수준 추정.
환자 섹션:
마취방문 내용을 청취한 후 환자의 마취방문 내용에 대한 이해 정도를 조사한다. 자료수집은 설문지를 이용하여 환자가 기억할 수 있는 내원 내용, 의사가 설명하는 내용에 대한 이해도, 환자의 고민, 환자의 이해를 돕기 위한 개선 제안 등을 포함하였다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lina Yang
- 전화번호: 0086+18611635556
- 이메일: Thoth_safin@sina.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Beijing Chao-Yang Hospital
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연락하다:
- Lina Yang
- 전화번호: 18611635556
- 이메일: Thoth_safin@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 등록된 피험자의 연령 계층화, 18~80세[젊은 성인(18~35세), 중년 성인(36~60세), 노인(61~80세)];
- 교과목의 학력을 초등학교, 중학교, 고등학교, 대학교로 계층화
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 이전에 전신마취 하에 수술을 받은 적이 없는 환자
- 복강경 담낭절제술 또는 복강경 충수절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 본 연구에 참여를 원하지 않는 피험자
- 시각 또는 청각 장애가 있는 환자
- 의사소통 내용을 전혀 이해할 수 없거나 의사소통에 어려움이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰 그룹
마취방문 내용을 청취한 후 환자의 마취방문 내용에 대한 이해를 조사한다. 데이터 수집을 위해 설문지를 사용했습니다. 설문지에는 환자가 기억할 수 있는 내원 내용, 의사의 설명에 대한 이해, 우려 사항, 수술 전 내원 개선을 위한 제안 등이 포함되었다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취과 전공의의 수술 전 방문 후 마취방문 관련 내용에 대한 환자의 이해
기간: 수술 후 방문 (수술 후 1일)
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마취방문 내용에 대한 환자의 전반적인 이해도는 순위변수 형태의 환자 자가측정척도로 평가하였으며, 전혀 이해하지 못한 경우를 1점, 완전히 이해한 경우를 5점으로 하였다.
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수술 후 방문 (수술 후 1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 방문 시 마취과 레지던트가 언급한 내용과 수술 전 방문 시 마취과 레지던트가 언급한 내용에 대한 환자 회상
기간: 레지던트 측 : 수술 전 방문 - 수술 하루 전 환자 측 : 수술 후 방문 - 수술 후 하루
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환자가 회상한 수술 전 방문 내용과 레지던트 측 및 환자 측 질의응답 척도를 통해 레지던트가 언급한 방식의 내용 차이
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레지던트 측 : 수술 전 방문 - 수술 하루 전 환자 측 : 수술 후 방문 - 수술 후 하루
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마취를 위한 수술 전 방문 내용 이해의 관련성을 알아보기 위해 대상자를 연령/학력 수준에 따라 계층화 분석
기간: 수술 후 방문 (수술 후 1일)
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수술 후 방문 (수술 후 1일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 접근법의 내용에 대한 환자의 우려
기간: 수술 후 방문 (수술 후 1일)
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수술 전 내원 시 마취 관련 내용 중 환자가 가장 걱정하는 것이 무엇인지 이해
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수술 후 방문 (수술 후 1일)
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수술 전 마취 방문의 효율성을 높이기 위한 환자의 제안
기간: 수술 후 방문 (수술 후 1일)
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환자의 스펙트럼 끝에서 수술 전 방문 내용에 대한 이해를 촉진하기 위해 환자가 무엇을 원하는지 이해합니다.
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수술 후 방문 (수술 후 1일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Lina Yang
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PAV20241212
- Pre-Anesthesia Visit (레지스트리 식별자: PAV20241212)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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