- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06735183
Besøk før anestesi: Analyse av dekningsgrad av besøksinnhold og kirurgiske pasienters forståelse av informasjon (Pre-Anesthesia)
Pre-anestesibesøk: Analyse av dekningsgrad for pre-anestesibesøksinnhold av anestesibeboere, og kirurgiske pasienters forståelse av pre-anestesibesøksinformasjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Legekomponent:
For å minimere endringen av intervjuinnholdet på grunn av tredjeparts tilsyn, ble de innsamlede dataene analysert i form av et spørreskjema om innholdet i besøket etter det preoperative besøket av anestesiologer, inkludert hovedinnholdet i besøket. varigheten av besøket, og det antatte nivået av pasientens forståelse av skjemaet for informert samtykke fra anestesi.
Pasientdelen:
Å undersøke graden av pasientenes forståelse av innholdet i anestesibesøket etter å ha lyttet til besøket. Et spørreskjema ble brukt til å samle inn dataene, som inkluderte innholdet i besøket som pasientene kunne huske, deres forståelsesnivå av innholdet som ble forklart av legen, deres bekymringer og forslag til forbedringer som kan tas for å fremme pasientens forståelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lina Yang
- Telefonnummer: 0086+18611635556
- E-post: Thoth_safin@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lina Yang
- Telefonnummer: 18611635556
- E-post: Thoth_safin@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Aldersstratifisering av påmeldte forsøkspersoner, 18-80 år [unge voksne (18-35 år), middelaldrende voksne (36-60 år), eldre voksne (61-80 år)];
- Stratifisering av fags utdanningsnivå som grunnskole, ungdomsskole, videregående skole, høyskole
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ASA I-II
- Pasienter som ikke tidligere er operert under generell anestesi
- Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi eller laparoskopisk appendektomi
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som ikke ønsker å delta i denne studien
- Pasienter med syns- eller hørselshemming
- Pasienter som er helt ute av stand til å forstå innholdet i kommunikasjonen eller har kommunikasjonsvansker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Observasjonsgruppe
Å undersøke pasientenes forståelse av innholdet i anestesibesøket etter å ha lyttet til besøket. Et spørreskjema ble brukt til å samle inn data. Spørreskjemaet inkluderte innholdet i besøket som pasientene kunne huske, deres forståelse av legens forklaring, deres bekymringer og deres forslag til forbedring av det preoperative besøket. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienters forståelse av innholdet knyttet til anestesibesøk etter det preoperative besøket hos anestesibeboere
Tidsramme: Postoperativt besøk (én dag etter operasjonen)
|
Den generelle pasientforståelsen av innholdet i anestesibesøket ble vurdert ved hjelp av en pasients selvmålingsskala i form av en rangeringsvariabel, der 1 er ingen forståelse i det hele tatt og 5 er full forståelse.
|
Postoperativt besøk (én dag etter operasjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienten husker hva anestesileger nevnte under det preoperative besøket versus hva anestesileger nevnte under det preoperative besøket
Tidsramme: beboerside:Preoperativt besøk-en dag før operasjonen;pasientsiden:Postoperativt besøk-en dag etter operasjonen
|
Forskjeller i innholdet i det preoperative besøket som tilbakekalt av pasienten og innholdet i modaliteten som nevnt av beboeren gjennom spørsmål- og svarskalaer på beboerside og pasientside
|
beboerside:Preoperativt besøk-en dag før operasjonen;pasientsiden:Postoperativt besøk-en dag etter operasjonen
|
|
Stratifisert analyse av forsøkspersoner i henhold til ulike alders-/utdanningsnivåer for å utforske relevansen for å forstå innholdet i det preoperative besøket for anestesi
Tidsramme: Postoperativt besøk (én dag etter operasjonen)
|
|
Postoperativt besøk (én dag etter operasjonen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientbekymringer i innholdet i den preoperative tilnærmingen
Tidsramme: Postoperativt besøk (én dag etter operasjonen)
|
Forstå hva som bekymrer pasientene mest med anestesi-relatert innhold under det preoperative besøket
|
Postoperativt besøk (én dag etter operasjonen)
|
|
Pasientenes forslag for å forbedre effektiviteten av preoperative anestesibesøk
Tidsramme: Postoperativt besøk (én dag etter operasjonen)
|
Forstå hva pasienter ønsker å ta for å fremme forståelse av innholdet i det preoperative besøket fra pasientens ende av spekteret
|
Postoperativt besøk (én dag etter operasjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lina Yang
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PAV20241212
- Pre-Anesthesia Visit (Registeridentifikator: PAV20241212)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .