- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06735183
Pre-anesthesiebezoek: analyse van de dekkingsgraad van de bezoekinhoud en het begrip van de informatie door chirurgische patiënten (Pre-Anesthesia)
Pre-anesthesiebezoek: analyse van het dekkingspercentage van de inhoud van pre-anesthesiebezoeken door anesthesioloog-assistenten, en het inzicht van chirurgische patiënten in informatie over pre-anesthesiebezoeken
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Artscomponent:
Om de verandering van de interviewinhoud als gevolg van toezicht van derden tot een minimum te beperken, werden de verzamelde gegevens geanalyseerd in de vorm van een vragenlijst over de inhoud van het bezoek na het preoperatieve bezoek door anesthesiologieassistenten, inclusief de belangrijkste inhoud van het bezoek, de duur van het bezoek en het veronderstelde niveau van begrip van de patiënt van het formulier voor geïnformeerde toestemming voor anesthesie.
Patiëntengedeelte:
Onderzoeken in hoeverre patiënten de inhoud van het anesthesiebezoek begrijpen na het beluisteren van het bezoek. Er werd een vragenlijst gebruikt om de gegevens te verzamelen, waaronder de inhoud van het bezoek die de patiënten zich konden herinneren, hun niveau van begrip van de inhoud die door de arts was uitgelegd, hun zorgen en suggesties voor verbetering die konden worden genomen om het begrip van de patiënt te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lina Yang
- Telefoonnummer: 0086+18611635556
- E-mail: Thoth_safin@sina.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Werving
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Contact:
- Lina Yang
- Telefoonnummer: 18611635556
- E-mail: Thoth_safin@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Leeftijdsstratificatie van ingeschreven proefpersonen, 18-80 jaar [jongvolwassenen (18-35 jaar), volwassenen van middelbare leeftijd (36-60 jaar), oudere volwassenen (61-80 jaar)];
- Stratificatie van het opleidingsniveau van de vakken: basisschool, middelbare school, middelbare school, universiteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II
- Patiënten die niet eerder een operatie onder algemene anesthesie hebben ondergaan
- Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie of een laparoscopische appendectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die niet willen deelnemen aan dit onderzoek
- Patiënten met een visuele of auditieve beperking
- Patiënten die de inhoud van de communicatie totaal niet kunnen begrijpen of communicatieproblemen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Observatiegroep
Om te onderzoeken in hoeverre patiënten de inhoud van het anesthesiebezoek begrijpen nadat ze naar het bezoek hebben geluisterd. Om gegevens te verzamelen werd gebruik gemaakt van een vragenlijst. De vragenlijst omvatte de inhoud van het bezoek die de patiënten zich konden herinneren, hun begrip van de uitleg van de arts, hun zorgen en hun suggesties om het preoperatieve bezoek te verbeteren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het inzicht van patiënten in de inhoud met betrekking tot het anesthesiebezoek na het preoperatieve bezoek aan anesthesiologieassistenten
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek (een dag na de operatie)
|
Het algehele begrip van de patiënt over de inhoud van het anesthesiebezoek werd beoordeeld aan de hand van een zelfmetingsschaal van de patiënt in de vorm van een rangvariabele, waarbij 1 helemaal geen begrip was en 5 volledig begrip.
|
Postoperatief bezoek (een dag na de operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntherinnering van wat anesthesiologieassistenten tijdens het preoperatieve bezoek noemden versus wat anesthesiologieassistenten tijdens het preoperatieve bezoek noemden
Tijdsspanne: bewonerzijde: preoperatief bezoek één dag vóór de operatie; patiëntzijde: postoperatief bezoek één dag na de operatie
|
Verschillen in de inhoud van het preoperatieve bezoek zoals herinnerd door de patiënt en de inhoud van de modaliteit zoals vermeld door de bewoner via vraag-en-antwoordschalen aan de bewoner- en patiëntzijde
|
bewonerzijde: preoperatief bezoek één dag vóór de operatie; patiëntzijde: postoperatief bezoek één dag na de operatie
|
|
Gestratificeerde analyse van proefpersonen op basis van verschillende leeftijds-/opleidingsniveaus om de relevantie te onderzoeken voor het begrijpen van de inhoud van het preoperatieve bezoek voor anesthesie
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek (een dag na de operatie)
|
|
Postoperatief bezoek (een dag na de operatie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezorgdheid van patiënten over de inhoud van de preoperatieve aanpak
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek (een dag na de operatie)
|
Begrijpen wat patiënten het meest zorgen baart over anesthesiegerelateerde inhoud tijdens het preoperatieve bezoek
|
Postoperatief bezoek (een dag na de operatie)
|
|
Suggesties van patiënten om de efficiëntie van preoperatieve anesthesiebezoeken te verbeteren
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek (een dag na de operatie)
|
Begrijpen wat patiënten graag zouden willen ondernemen om het begrip van de inhoud van het preoperatieve bezoek aan de kant van het spectrum van de patiënt te bevorderen
|
Postoperatief bezoek (een dag na de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lina Yang
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PAV20241212
- Pre-Anesthesia Visit (Register-ID: PAV20241212)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .