- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06735183
Visite pré-anesthésique : analyse du taux de couverture du contenu de la visite et de la compréhension des informations par les patients chirurgicaux (Pre-Anesthesia)
Visite pré-anesthésique : analyse du taux de couverture du contenu des visites pré-anesthésiques par les résidents en anesthésiologie et compréhension par les patients chirurgicaux des informations sur les visites pré-anesthésiques
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Volet médecin :
Afin de minimiser le changement du contenu de l'entretien dû à la supervision d'un tiers, les données collectées ont été analysées sous la forme d'un questionnaire sur le contenu de la visite après la visite préopératoire par les résidents en anesthésiologie, y compris le contenu principal de la visite, la durée de la visite et le niveau présumé de compréhension du patient du formulaire de consentement éclairé pour l'anesthésie.
Section patients :
Étudier le degré de compréhension par les patients du contenu de la visite d'anesthésie après avoir écouté la visite. Un questionnaire a été utilisé pour collecter les données, qui comprenaient le contenu de la visite dont les patients pouvaient se souvenir, leur niveau de compréhension du contenu expliqué par le médecin, leurs préoccupations et les suggestions d'amélioration qui pourraient être prises pour favoriser la compréhension du patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lina Yang
- Numéro de téléphone: 0086+18611635556
- E-mail: Thoth_safin@sina.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100020
- Recrutement
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Contact:
- Lina Yang
- Numéro de téléphone: 18611635556
- E-mail: Thoth_safin@sina.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Stratification par âge des sujets inscrits, 18-80 ans [jeunes adultes (18-35 ans), adultes d'âge moyen (36-60 ans), adultes plus âgés (61-80 ans)] ;
- Stratification du niveau de scolarité des matières : primaire, collège, lycée, collège
La description
Critères d'intégration :
- ASA I-II
- Patients n’ayant jamais subi de chirurgie sous anesthésie générale
- Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique ou une appendicectomie laparoscopique
Critères d'exclusion :
- Sujets qui ne souhaitent pas participer à cette étude
- Patients ayant une déficience visuelle ou auditive
- Patients totalement incapables de comprendre le contenu de la communication ou ayant des difficultés de communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'observation
Étudier la compréhension des patients du contenu de la visite d'anesthésie après avoir écouté la visite. Un questionnaire a été utilisé pour collecter les données. Le questionnaire comprenait le contenu de la visite dont les patients pouvaient se souvenir, leur compréhension de l'explication du médecin, leurs préoccupations et leurs suggestions pour améliorer la visite préopératoire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compréhension par les patients du contenu lié à la visite d'anesthésie après la visite préopératoire avec les résidents en anesthésiologie
Délai: Visite postopératoire (un jour après la chirurgie)
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La compréhension globale par le patient du contenu de la visite d'anesthésie a été évaluée par une échelle d'auto-évaluation du patient sous la forme d'une variable de rang, 1 signifiant aucune compréhension du tout et 5 une compréhension complète.
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Visite postopératoire (un jour après la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rappel du patient de ce que les résidents en anesthésiologie ont mentionné lors de la visite préopératoire par rapport à ce que les résidents en anesthésiologie ont mentionné lors de la visite préopératoire
Délai: côté résident : visite préopératoire un jour avant l'intervention chirurgicale ; côté patient : visite postopératoire un jour après l'intervention chirurgicale
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Différences dans le contenu de la visite préopératoire tel que rappelé par le patient et le contenu de la modalité telle que mentionnée par le résident à travers des échelles de questions et réponses côté résident et côté patient
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côté résident : visite préopératoire un jour avant l'intervention chirurgicale ; côté patient : visite postopératoire un jour après l'intervention chirurgicale
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Analyse stratifiée des sujets selon différents âges/niveaux d'éducation pour explorer la pertinence dans la compréhension du contenu de la visite préopératoire pour l'anesthésie
Délai: Visite postopératoire (un jour après la chirurgie)
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Visite postopératoire (un jour après la chirurgie)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préoccupations des patients quant au contenu de l’approche préopératoire
Délai: Visite postopératoire (un jour après la chirurgie)
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Comprendre ce qui inquiète le plus les patients concernant le contenu lié à l'anesthésie lors de la visite préopératoire
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Visite postopératoire (un jour après la chirurgie)
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Suggestions des patients pour améliorer l'efficacité des visites d'anesthésie préopératoires
Délai: Visite postopératoire (un jour après la chirurgie)
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Comprendre ce que les patients aimeraient suivre pour favoriser la compréhension du contenu de la visite préopératoire du côté du patient
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Visite postopératoire (un jour après la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lina Yang
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PAV20241212
- Pre-Anesthesia Visit (Identificateur de registre: PAV20241212)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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