- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06735183
Návštěva před anestezií: Analýza pokrytí obsahu návštěvy a pochopení informací u chirurgických pacientů (Pre-Anesthesia)
Návštěva před anestezií: Analýza míry pokrytí obsahu návštěvy před anestezií ze strany rezidentů anesteziologie a pochopení informací o návštěvách před anestezií u chirurgických pacientů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Složka pro lékaře:
Aby se minimalizovala změna obsahu rozhovoru v důsledku dohledu třetí strany, byla shromážděná data analyzována formou dotazníku o obsahu návštěvy po předoperační návštěvě anesteziologů, včetně hlavní náplně návštěvy, dobu trvání návštěvy a předpokládanou úroveň pacientova porozumění formuláři informovaného souhlasu o anestezii.
Sekce pro pacienty:
Zjistit, do jaké míry pacient rozumí obsahu anesteziologické návštěvy po poslechu návštěvy. Ke sběru dat byl použit dotazník, který zahrnoval obsah návštěvy, který si pacienti mohli vybavit, jejich úroveň porozumění obsahu vysvětlenému lékařem, jejich obavy a návrhy na zlepšení, která by mohla být přijata k podpoře porozumění pacientům.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lina Yang
- Telefonní číslo: 0086+18611635556
- E-mail: Thoth_safin@sina.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100020
- Nábor
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Kontakt:
- Lina Yang
- Telefonní číslo: 18611635556
- E-mail: Thoth_safin@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Věková stratifikace zapsaných subjektů, 18-80 let [mladí dospělí (18-35 let), dospělí středního věku (36-60 let), starší dospělí (61-80 let)];
- Stratifikace dosaženého vzdělání subjektů na ZŠ, SŠ, SŠ, VŠ
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ASA I-II
- Pacienti, kteří předtím nepodstoupili operaci v celkové anestezii
- Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii nebo laparoskopickou apendektomii
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které si nepřejí účastnit se této studie
- Pacienti se zrakovým nebo sluchovým postižením
- Pacienti, kteří zcela nerozumí obsahu komunikace nebo mají komunikační potíže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozorovací skupina
Zjistit, jak pacienti po vyslechnutí návštěvy rozumí obsahu anesteziologické návštěvy. Ke sběru dat byl použit dotazník. Dotazník obsahoval obsah návštěvy, který si pacienti mohli vybavit, jejich porozumění vysvětlení lékaře, jejich obavy a jejich návrhy na zlepšení předoperační návštěvy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopení obsahu souvisejícího s anesteziologickou návštěvou pacientů po předoperační návštěvě u rezidentů anesteziologie
Časové okno: Pooperační návštěva (jeden den po operaci)
|
Celkové porozumění pacienta obsahu návštěvy v anestezii bylo hodnoceno pomocí pacientské škály sebeměření ve formě proměnné pořadí, kde 1 znamená, že vůbec nerozumí, a 5 znamená úplné pochopení.
|
Pooperační návštěva (jeden den po operaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pamatování pacienta na to, co anesteziologičtí rezidenti uvedli během předoperační návštěvy vs. co uvedli rezidenti na anesteziologii během předoperační návštěvy
Časové okno: strana pacienta: Předoperační návštěva-jeden den před operací;strana pacienta:Pooperační návštěva-jeden den po operaci
|
Rozdíly v obsahu předoperační návštěvy, jak si ji vybavuje pacient, a obsahu modality, jak ji uvedl rezident, prostřednictvím škál otázek a odpovědí na straně pacienta a na straně pacienta
|
strana pacienta: Předoperační návštěva-jeden den před operací;strana pacienta:Pooperační návštěva-jeden den po operaci
|
|
Stratifikovaná analýza subjektů podle různého věku/úrovně vzdělání za účelem prozkoumání významu pro pochopení obsahu předoperační návštěvy kvůli anestezii
Časové okno: Pooperační návštěva (jeden den po operaci)
|
|
Pooperační návštěva (jeden den po operaci)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obavy pacienta z obsahu předoperačního přístupu
Časové okno: Pooperační návštěva (jeden den po operaci)
|
Pochopení toho, co pacienty nejvíce znepokojuje ohledně obsahu souvisejícího s anestezií během předoperační návštěvy
|
Pooperační návštěva (jeden den po operaci)
|
|
Návrhy pacientů na zlepšení efektivity předoperačních anesteziologických návštěv
Časové okno: Pooperační návštěva (jeden den po operaci)
|
Pochopení toho, co by pacienti chtěli vzít, aby podpořili porozumění obsahu předoperační návštěvy z konce spektra pacienta
|
Pooperační návštěva (jeden den po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lina Yang
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PAV20241212
- Pre-Anesthesia Visit (Identifikátor registru: PAV20241212)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posoudit pokrytí vysvětlením obsahu návštěvy anesteziologů
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie