- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06735183
Visita pre-anestesia: analisi del tasso di copertura del contenuto della visita e comprensione delle informazioni da parte dei pazienti chirurgici (Pre-Anesthesia)
Visita pre-anestesia: analisi del tasso di copertura dei contenuti della visita pre-anestesia da parte degli specializzandi in anestesia e comprensione delle informazioni sulla visita pre-anestesia da parte dei pazienti chirurgici
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Componente medico:
Al fine di ridurre al minimo la modifica del contenuto dell'intervista dovuta alla supervisione di terzi, i dati raccolti sono stati analizzati sotto forma di un questionario sul contenuto della visita dopo la visita preoperatoria da parte degli specializzandi in anestesia, compreso il contenuto principale della visita, la durata della visita e il presunto livello di comprensione del modulo di consenso informato per l'anestesia da parte del paziente.
Sezione pazienti:
Indagare il grado di comprensione da parte dei pazienti dei contenuti della visita di anestesia dopo aver ascoltato la visita. Per raccogliere i dati è stato utilizzato un questionario, che includeva il contenuto della visita che i pazienti potevano ricordare, il loro livello di comprensione del contenuto spiegato dal medico, le loro preoccupazioni e suggerimenti di miglioramento che potevano essere adottati per promuovere la comprensione del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lina Yang
- Numero di telefono: 0086+18611635556
- Email: Thoth_safin@sina.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100020
- Reclutamento
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Contatto:
- Lina Yang
- Numero di telefono: 18611635556
- Email: Thoth_safin@sina.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Stratificazione per età dei soggetti arruolati, 18-80 anni [giovani adulti (18-35 anni), adulti di mezza età (36-60 anni), adulti più anziani (61-80 anni)];
- Stratificazione del livello di istruzione delle materie come elementari, medie, superiori, università
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ASA I-II
- Pazienti che non sono stati precedentemente sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
- Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica o appendicectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non desiderano partecipare a questo studio
- Pazienti con disabilità visiva o uditiva
- Pazienti che non sono completamente in grado di comprendere il contenuto della comunicazione o che hanno difficoltà di comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di osservazione
Valutare la comprensione da parte dei pazienti del contenuto della visita di anestesia dopo aver ascoltato la visita. Per raccogliere i dati è stato utilizzato un questionario. Il questionario includeva i contenuti della visita che i pazienti potevano ricordare, la loro comprensione della spiegazione del medico, le loro preoccupazioni e i loro suggerimenti per migliorare la visita preoperatoria. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comprensione da parte dei pazienti dei contenuti relativi alla visita di anestesia dopo la visita preoperatoria con gli specializzandi in anestesia
Lasso di tempo: Visita postoperatoria (un giorno dopo l'intervento chirurgico)
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La comprensione complessiva del contenuto della visita di anestesia da parte del paziente è stata valutata mediante una scala di automisurazione del paziente sotto forma di variabile di rango, dove 1 corrispondeva a nessuna comprensione e 5 corrispondeva a piena comprensione.
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Visita postoperatoria (un giorno dopo l'intervento chirurgico)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricordo da parte del paziente di ciò che gli specializzandi in anestesia hanno menzionato durante la visita preoperatoria rispetto a ciò che gli specializzandi in anestesia hanno menzionato durante la visita preoperatoria
Lasso di tempo: lato residente: visita preoperatoria: un giorno prima dell'intervento; lato paziente: visita postoperatoria, un giorno dopo l'intervento
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Differenze nel contenuto della visita preoperatoria come ricordato dal paziente e nel contenuto della modalità come menzionato dallo specializzando attraverso le scale di domande e risposte lato residente e lato paziente
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lato residente: visita preoperatoria: un giorno prima dell'intervento; lato paziente: visita postoperatoria, un giorno dopo l'intervento
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Analisi stratificata dei soggetti in base ai diversi livelli di età/istruzione per esplorare la rilevanza nella comprensione del contenuto della visita preoperatoria per l'anestesia
Lasso di tempo: Visita postoperatoria (un giorno dopo l'intervento chirurgico)
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Visita postoperatoria (un giorno dopo l'intervento chirurgico)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preoccupazioni del paziente riguardo al contenuto dell'approccio preoperatorio
Lasso di tempo: Visita postoperatoria (un giorno dopo l'intervento chirurgico)
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Comprendere cosa preoccupa maggiormente i pazienti riguardo ai contenuti relativi all'anestesia durante la visita preoperatoria
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Visita postoperatoria (un giorno dopo l'intervento chirurgico)
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Suggerimenti dei pazienti per migliorare l'efficienza delle visite anestesiologiche preoperatorie
Lasso di tempo: Visita postoperatoria (un giorno dopo l'intervento chirurgico)
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Comprendere cosa i pazienti vorrebbero intraprendere per promuovere la comprensione del contenuto della visita preoperatoria dall'estremità dello spettro del paziente
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Visita postoperatoria (un giorno dopo l'intervento chirurgico)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lina Yang
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAV20241212
- Pre-Anesthesia Visit (Identificatore di registro: PAV20241212)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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