- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06735183
Anesztézia előtti látogatás: a látogatás tartalmának lefedettségi arányának és a műtéti betegek információinak megértésének elemzése (Pre-Anesthesia)
Anesztézia előtti látogatás: Az aneszteziológiai rezidensek által az érzéstelenítés előtti látogatások lefedettségi arányának elemzése, valamint a sebészi betegek által az érzéstelenítés előtti látogatásra vonatkozó információk értelmezése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Orvosi komponens:
Annak érdekében, hogy minimalizáljuk az interjútartalom harmadik fél felügyelete miatti változását, az összegyűjtött adatokat kérdőív formájában elemeztük az aneszteziológus rezidensek preoperatív vizitje utáni vizit tartalmáról, beleértve a vizit fő tartalmát, a vizit időtartama és a páciens feltételezett megértése az anesztéziás beleegyező nyilatkozattal kapcsolatban.
Beteg rész:
Megvizsgálni, hogy a betegek a látogatás meghallgatása után mennyire értik meg az érzéstelenítési látogatás tartalmát. Az adatok összegyűjtésére kérdőívet használtunk, amely tartalmazta a látogatás tartalmát, amelyre a betegek visszaemlékeztek, az orvos által elmondott tartalom megértésének szintjét, aggályaikat, valamint a betegek megértésének elősegítése érdekében tett javítási javaslatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lina Yang
- Telefonszám: 0086+18611635556
- E-mail: Thoth_safin@sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100020
- Toborzás
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lina Yang
- Telefonszám: 18611635556
- E-mail: Thoth_safin@sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- A beiratkozott alanyok korosztályozása, 18-80 év [fiatal felnőttek (18-35 év), középkorú felnőttek (36-60 év), idősebb felnőttek (61-80 év)];
- A tantárgyak iskolai végzettségének rétegzése általános iskola, középiskola, középiskola, főiskola
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II
- Olyan betegek, akik korábban nem estek át általános érzéstelenítésben végzett műtéten
- Laparoszkópos cholecystectomián vagy laparoszkópos vakbéleltávolításon átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik nem kívánnak részt venni ebben a vizsgálatban
- Látás- vagy halláskárosodásban szenvedő betegek
- Olyan betegek, akik egyáltalán nem képesek megérteni a kommunikáció tartalmát, vagy kommunikációs nehézségeik vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Megfigyelő csoport
Megvizsgálni, hogy a betegek a látogatás meghallgatása után megértették-e az altatási látogatás tartalmát. Az adatgyűjtéshez kérdőívet használtunk. A kérdőív tartalmazta a vizit azon tartalmát, amelyre a betegek visszaemlékeztek, az orvos magyarázatának megértését, aggályaikat, valamint a preoperatív vizit javítására tett javaslataikat. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek megértése az aneszteziológiai látogatással kapcsolatos tartalomról az aneszteziológus rezidensekkel végzett preoperatív látogatás után
Időkeret: Posztoperatív látogatás (egy nappal a műtét után)
|
A betegek általános megértését az érzéstelenítési látogatás tartalmáról a páciens önmérési skála segítségével értékelték, rangváltozó formájában, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem érti, az 5 pedig a teljes megértést.
|
Posztoperatív látogatás (egy nappal a műtét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek felidézése, hogy mit említettek az aneszteziológusok a preoperatív vizit során, és mit említettek az aneszteziológusok a preoperatív látogatás során
Időkeret: rezidens oldal: műtét előtti vizit egy nappal a műtét előtt; beteg oldal: műtét utáni vizit egy nappal a műtét után
|
A preoperatív vizit páciens által felidézett tartalmában és a rezidens által említett modalitás tartalmában a rezidens oldali és betegoldali kérdés-felelet skálákon keresztül
|
rezidens oldal: műtét előtti vizit egy nappal a műtét előtt; beteg oldal: műtét utáni vizit egy nappal a műtét után
|
|
Az alanyok rétegzett elemzése különböző életkor/iskolai végzettség szerint, hogy feltárja a relevanciát az érzéstelenítés előtti műtét előtti vizit tartalmának megértésében
Időkeret: Posztoperatív látogatás (egy nappal a műtét után)
|
|
Posztoperatív látogatás (egy nappal a műtét után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek aggodalmai a preoperatív megközelítés tartalmában
Időkeret: Posztoperatív látogatás (egy nappal a műtét után)
|
Annak megértése, hogy mi aggasztja leginkább a betegeket az érzéstelenítéssel kapcsolatos tartalmak miatt a preoperatív látogatás során
|
Posztoperatív látogatás (egy nappal a műtét után)
|
|
Betegek javaslatai a preoperatív érzéstelenítő látogatások hatékonyságának javítására
Időkeret: Posztoperatív látogatás (egy nappal a műtét után)
|
Annak megértése, hogy a betegek mit szeretnének tenni a preoperatív látogatás tartalmának megértése érdekében a páciens spektrumának végéről
|
Posztoperatív látogatás (egy nappal a műtét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lina Yang
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAV20241212
- Pre-Anesthesia Visit (Registry Identifier: PAV20241212)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .