- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06735183
Wizyta przed znieczuleniem: analiza wskaźnika zasięgu treści wizyt i zrozumienia informacji przez pacjentów chirurgicznych (Pre-Anesthesia)
Wizyta przed znieczuleniem: analiza wskaźnika zasięgu treści wizyt przed znieczuleniem przez rezydentów anestezjologii oraz zrozumienie informacji o wizytach przed znieczuleniem przez pacjentów chirurgicznych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Komponent lekarza:
Aby zminimalizować zmianę treści wywiadu pod wpływem nadzoru osób trzecich, zebrane dane poddano analizie w formie kwestionariusza dotyczącego treści wizyty po wizycie przedoperacyjnej przez rezydentów anestezjologii, w tym głównych treści wizyty, czas trwania wizyty oraz zakładany poziom zrozumienia przez pacjenta formularza świadomej zgody na znieczulenie.
Sekcja pacjenta:
Zbadanie stopnia zrozumienia przez pacjentów treści wizyty znieczulającej po jej wysłuchaniu. Do zebrania danych wykorzystano kwestionariusz, który obejmował treść wizyty, którą pacjenci pamiętali, poziom zrozumienia przez nich treści wyjaśnionych przez lekarza, ich obawy i sugestie dotyczące ulepszeń, które można zastosować, aby promować zrozumienie przez pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lina Yang
- Numer telefonu: 0086+18611635556
- E-mail: Thoth_safin@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100020
- Rekrutacyjny
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Kontakt:
- Lina Yang
- Numer telefonu: 18611635556
- E-mail: Thoth_safin@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Stratyfikacja wiekowa włączonych pacjentów, 18–80 lat [młodzi dorośli (18–35 lat), dorośli w średnim wieku (36–60 lat), starsi dorośli (61–80 lat)];
- Stratyfikacja osiągnięć edukacyjnych przedmiotów: szkoła podstawowa, gimnazjum, szkoła średnia, szkoła wyższa
Opis
Kryteria włączenia:
- AS I-II
- Pacjenci, którzy nie byli wcześniej poddawani zabiegowi chirurgicznemu w znieczuleniu ogólnym
- Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej lub wycięciu wyrostka robaczkowego laparoskopowo
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą brać udziału w tym badaniu
- Pacjenci z zaburzeniami wzroku lub słuchu
- Pacjenci, którzy całkowicie nie są w stanie zrozumieć treści przekazu lub mają trudności z komunikacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Obserwacyjna
Badanie zrozumienia przez pacjentów treści wizyty znieczulającej po jej wysłuchaniu. Do zbierania danych wykorzystano kwestionariusz. Kwestionariusz zawierał treść wizyty, którą pacjenci pamiętali, zrozumienie wyjaśnień lekarza, ich obawy i sugestie dotyczące ulepszenia wizyty przedoperacyjnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozumienie przez pacjentów treści związanych z wizytą anestezjologiczną po wizycie przedoperacyjnej z rezydentami anestezjologii
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna (dzień po zabiegu)
|
Ogólne zrozumienie przez pacjenta treści wizyty anestezjologicznej oceniano za pomocą skali samopomiaru pacjenta w postaci zmiennej rangowej, gdzie 1 oznacza całkowity brak zrozumienia, a 5 pełne zrozumienie
|
Wizyta pooperacyjna (dzień po zabiegu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć pacjenta o tym, o czym wspominali rezydentowie anestezjologii podczas wizyty przedoperacyjnej w porównaniu z tym, o czym wspominali rezydentowie anestezjologii podczas wizyty przedoperacyjnej
Ramy czasowe: strona rezydenta: wizyta przedoperacyjna – jeden dzień przed operacją; strona pacjenta: wizyta pooperacyjna – jeden dzień po operacji
|
Różnice w treści wizyty przedoperacyjnej zapamiętanej przez pacjenta i treści modalności wymienionej przez rezydenta za pomocą skali pytań i odpowiedzi po stronie rezydenta i pacjenta
|
strona rezydenta: wizyta przedoperacyjna – jeden dzień przed operacją; strona pacjenta: wizyta pooperacyjna – jeden dzień po operacji
|
|
Analiza warstwowa uczestników według różnych poziomów wieku/wykształcenia w celu zbadania znaczenia wizyty przedoperacyjnej w celu uzyskania znieczulenia w zrozumieniu treści wizyty przedoperacyjnej
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna (dzień po zabiegu)
|
|
Wizyta pooperacyjna (dzień po zabiegu)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wątpliwości pacjenta dotyczące treści podejścia przedoperacyjnego
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna (dzień po zabiegu)
|
Zrozumienie tego, co najbardziej niepokoi pacjentów w treściach związanych ze znieczuleniem podczas wizyty przedoperacyjnej
|
Wizyta pooperacyjna (dzień po zabiegu)
|
|
Sugestie pacjentów dotyczące poprawy efektywności wizyt w znieczuleniu przedoperacyjnym
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna (dzień po zabiegu)
|
Zrozumienie tego, co chcieliby podjąć pacjenci, aby promować zrozumienie treści wizyty przedoperacyjnej ze strony pacjenta
|
Wizyta pooperacyjna (dzień po zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lina Yang
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAV20241212
- Pre-Anesthesia Visit (Identyfikator rejestru: PAV20241212)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .