- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06735183
Визит перед анестезией: анализ охвата содержанием визитов и понимание информации хирургическими пациентами (Pre-Anesthesia)
Визит перед анестезией: анализ охвата содержания визитов перед анестезией ординаторами-анестезиологами и понимание хирургическими пациентами информации о визите перед анестезией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Врачебный компонент:
Чтобы свести к минимуму изменение содержания интервью из-за стороннего наблюдения, собранные данные были проанализированы в виде анкеты о содержании визита после предоперационного визита ординаторов-анестезиологов, включая основное содержание визита, продолжительность визита и предполагаемый уровень понимания пациентом формы информированного согласия на анестезию.
Отделение пациентов:
Исследовать степень понимания пациентами содержания анестезиологического визита после прослушивания визита. Для сбора данных использовалась анкета, которая включала содержание визита, которое пациенты могли вспомнить, уровень понимания ими содержания, объясненного врачом, их опасения и предложения по улучшению, которые можно было бы предпринять для содействия пониманию пациента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lina Yang
- Номер телефона: 0086+18611635556
- Электронная почта: Thoth_safin@sina.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100020
- Рекрутинг
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Контакт:
- Lina Yang
- Номер телефона: 18611635556
- Электронная почта: Thoth_safin@sina.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Возрастная стратификация включенных субъектов: 18–80 лет [молодые люди (18–35 лет), взрослые среднего возраста (36–60 лет), пожилые люди (61–80 лет)];
- Стратификация уровня образования субъектов: начальная, средняя школа, старшая школа, колледж.
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II
- Пациенты, ранее не перенесшие операцию под общим наркозом
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию или лапароскопическую аппендэктомию.
Критерии исключения:
- Субъекты, которые не желают участвовать в этом исследовании
- Пациенты с нарушениями зрения или слуха
- Пациенты, которые совершенно не способны понять содержание общения или испытывают трудности в общении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа наблюдения
Изучить понимание пациентами содержания визита к анестезиологу после прослушивания визита. Для сбора данных использовалась анкета. Анкета включала содержание визита, которое пациенты могли вспомнить, их понимание объяснений врача, их опасения и предложения по улучшению предоперационного визита. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание пациентами содержания, связанного с посещением анестезиолога, после предоперационного посещения ординаторов-анестезиологов
Временное ограничение: Послеоперационный визит (через день после операции)
|
Общее понимание пациентом содержания визита к анестезиологу оценивалось по шкале самооценки пациента в виде ранговой переменной, где 1 означало полное отсутствие понимания, а 5 — полное понимание.
|
Послеоперационный визит (через день после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспоминания пациентов о том, что говорили ординаторы-анестезиологи во время предоперационного визита, по сравнению с тем, что говорили ординаторы-анестезиологи во время предоперационного визита
Временное ограничение: На стороне ординатора: предоперационный визит - за день до операции; на стороне пациента: послеоперационный визит - через день после операции.
|
Различия в содержании предоперационного визита, вспоминаемого пациентом, и содержании модальности, упомянутом ординатором, с помощью шкал вопросов и ответов на стороне ординатора и на стороне пациента.
|
На стороне ординатора: предоперационный визит - за день до операции; на стороне пациента: послеоперационный визит - через день после операции.
|
|
Стратифицированный анализ субъектов в зависимости от возраста/уровня образования для изучения актуальности понимания содержания предоперационного визита для анестезии.
Временное ограничение: Послеоперационный визит (через день после операции)
|
|
Послеоперационный визит (через день после операции)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемы пациента в содержании предоперационного подхода
Временное ограничение: Послеоперационный визит (через день после операции)
|
Понимание того, что больше всего беспокоит пациентов в вопросах, связанных с анестезией, во время предоперационного визита
|
Послеоперационный визит (через день после операции)
|
|
Предложения пациентов по повышению эффективности предоперационных анестезиологических посещений
Временное ограничение: Послеоперационный визит (через день после операции)
|
Понимание того, что пациенты хотели бы предпринять, чтобы способствовать пониманию содержания предоперационного визита с точки зрения пациента.
|
Послеоперационный визит (через день после операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lina Yang
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PAV20241212
- Pre-Anesthesia Visit (Идентификатор реестра: PAV20241212)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .