- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06735183
Besuch vor der Anästhesie: Analyse der Abdeckungsrate des Besuchsinhalts und des Informationsverständnisses chirurgischer Patienten (Pre-Anesthesia)
Besuch vor der Anästhesie: Analyse der Abdeckungsrate von Inhalten zu Besuchen vor der Anästhesie durch Assistenzärzte der Anästhesiologie und des Verständnisses der Informationen zu Besuchen vor der Anästhesie durch chirurgische Patienten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Arztkomponente:
Um die Änderung des Interviewinhalts aufgrund der Aufsicht Dritter zu minimieren, wurden die gesammelten Daten in Form eines Fragebogens über den Inhalt des Besuchs nach dem präoperativen Besuch durch Assistenzärzte der Anästhesiologie analysiert, einschließlich der Hauptinhalte des Besuchs. die Dauer des Besuchs und der voraussichtliche Grad des Verständnisses des Patienten für die Einwilligungserklärung zur Anästhesie.
Patientenbereich:
Es sollte untersucht werden, wie gut die Patienten den Inhalt des Anästhesiebesuchs verstehen, nachdem sie dem Besuch zugehört haben. Zur Erhebung der Daten wurde ein Fragebogen verwendet, der den Inhalt des Besuchs, an den sich die Patienten erinnern konnten, ihren Grad des Verständnisses der vom Arzt erläuterten Inhalte, ihre Bedenken und Verbesserungsvorschläge umfasste, die zur Förderung des Patientenverständnisses herangezogen werden könnten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lina Yang
- Telefonnummer: 0086+18611635556
- E-Mail: Thoth_safin@sina.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100020
- Rekrutierung
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Kontakt:
- Lina Yang
- Telefonnummer: 18611635556
- E-Mail: Thoth_safin@sina.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Altersstratifizierung der eingeschriebenen Probanden, 18–80 Jahre [junge Erwachsene (18–35 Jahre), Erwachsene mittleren Alters (36–60 Jahre), ältere Erwachsene (61–80 Jahre)];
- Schichtung des Bildungsniveaus der Probanden als Grundschule, Mittelschule, Oberschule, Hochschule
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-II
- Patienten, die sich zuvor keiner Operation unter Vollnarkose unterzogen haben
- Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie oder einer laparoskopischen Appendektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die nicht an dieser Studie teilnehmen möchten
- Patienten mit Seh- oder Hörbehinderung
- Patienten, die den Inhalt der Kommunikation überhaupt nicht verstehen können oder Kommunikationsschwierigkeiten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Beobachtungsgruppe
Untersuchung des Verständnisses der Patienten für den Inhalt des Anästhesiebesuchs nach dem Anhören des Besuchs. Zur Erhebung der Daten wurde ein Fragebogen verwendet. Der Fragebogen umfasste den Inhalt des Besuchs, an den sich die Patienten erinnern konnten, ihr Verständnis der Erklärung des Arztes, ihre Bedenken und ihre Vorschläge zur Verbesserung des präoperativen Besuchs. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verständnis der Patienten für die Inhalte im Zusammenhang mit dem Anästhesiebesuch nach dem präoperativen Besuch bei Assistenzärzten der Anästhesie
Zeitfenster: Postoperativer Besuch (einen Tag nach der Operation)
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Das allgemeine Verständnis des Patienten für den Inhalt des Anästhesiebesuchs wurde anhand einer Skala zur Selbstmessung des Patienten in Form einer Rangvariable bewertet, wobei 1 überhaupt kein Verständnis und 5 völliges Verständnis bedeutete
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Postoperativer Besuch (einen Tag nach der Operation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenerinnerung an das, was Assistenzärzte der Anästhesiologie während des präoperativen Besuchs erwähnten, im Vergleich zu dem, was Assistenzärzte der Anästhesiologie während des präoperativen Besuchs erwähnten
Zeitfenster: Bewohnerseite: Präoperativer Besuch – einen Tag vor der Operation; Patientenseite: Postoperativer Besuch – einen Tag nach der Operation
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Unterschiede im Inhalt des präoperativen Besuchs, wie er sich vom Patienten erinnert, und im Inhalt der Modalität, wie er vom Assistenzarzt anhand von Frage- und Antwortskalen auf Assistenz- und Patientenseite erwähnt wurde
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Bewohnerseite: Präoperativer Besuch – einen Tag vor der Operation; Patientenseite: Postoperativer Besuch – einen Tag nach der Operation
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Stratifizierte Analyse von Probanden nach unterschiedlichem Alter/Bildungsniveau, um die Relevanz für das Verständnis des Inhalts des präoperativen Anästhesiebesuchs zu untersuchen
Zeitfenster: Postoperativer Besuch (einen Tag nach der Operation)
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Postoperativer Besuch (einen Tag nach der Operation)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bedenken des Patienten hinsichtlich des Inhalts des präoperativen Ansatzes
Zeitfenster: Postoperativer Besuch (einen Tag nach der Operation)
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Verstehen, was Patienten an anästhesiebezogenen Inhalten während des präoperativen Besuchs am meisten beunruhigt
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Postoperativer Besuch (einen Tag nach der Operation)
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Vorschläge der Patienten zur Verbesserung der Effizienz präoperativer Anästhesiebesuche
Zeitfenster: Postoperativer Besuch (einen Tag nach der Operation)
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Verstehen, was Patienten gerne tun würden, um das Verständnis für den Inhalt des präoperativen Besuchs aus Sicht des Patienten zu fördern
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Postoperativer Besuch (einen Tag nach der Operation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lina Yang
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PAV20241212
- Pre-Anesthesia Visit (Registrierungskennung: PAV20241212)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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