- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06735183
Præ-anæstesibesøg: Analyse af dækningsgrad for besøgsindhold og kirurgiske patienters forståelse af information (Pre-Anesthesia)
Præ-anæstesibesøg: Analyse af dækningsgraden af præ-anæstesibesøgets indhold af anæstesiologbeboere og kirurgiske patienters forståelse af præ-anæstesibesøgsoplysninger
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Lægekomponent:
For at minimere ændringen af interviewindholdet på grund af tredjeparts supervision, blev de indsamlede data analyseret i form af et spørgeskema om indholdet af besøget efter det præoperative besøg af anæstesiologer, herunder besøgets hovedindhold. besøgets varighed og det formodede niveau af patientens forståelse af anæstesi-informeret samtykkeerklæring.
Patientafsnit:
At undersøge graden af patienternes forståelse af indholdet af anæstesibesøget efter at have lyttet til besøget. Et spørgeskema blev brugt til at indsamle dataene, som omfattede indholdet af besøget, som patienterne kunne huske, deres forståelsesniveau for indholdet forklaret af lægen, deres bekymringer og forslag til forbedringer, der kunne tages for at fremme patientens forståelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lina Yang
- Telefonnummer: 0086+18611635556
- E-mail: Thoth_safin@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Kontakt:
- Lina Yang
- Telefonnummer: 18611635556
- E-mail: Thoth_safin@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Aldersstratificering af tilmeldte forsøgspersoner, 18-80 år [unge voksne (18-35 år), midaldrende voksne (36-60 år), ældre voksne (61-80 år)];
- Stratificering af fags uddannelsesniveau som folkeskole, mellemskole, gymnasium, højskole
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- Patienter, der ikke tidligere er blevet opereret i generel anæstesi
- Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi eller laparoskopisk appendektomi
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke ønsker at deltage i denne undersøgelse
- Patienter med syns- eller hørenedsættelse
- Patienter, der er helt ude af stand til at forstå indholdet af kommunikationen eller har kommunikationsbesvær
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Observationsgruppe
At undersøge patienters forståelse af indholdet af anæstesibesøget efter at have lyttet til besøget. Et spørgeskema blev brugt til at indsamle data. Spørgeskemaet indeholdt indholdet af besøget, som patienterne kunne huske, deres forståelse af lægens forklaring, deres bekymringer og deres forslag til forbedring af det præoperative besøg. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes forståelse af indholdet relateret til anæstesibesøg efter det præoperative besøg hos anæstesiologer
Tidsramme: Postoperativt besøg (en dag efter operationen)
|
Den overordnede patientforståelse af indholdet af anæstesibesøget blev vurderet ved en patient-selvmålingsskala i form af en rangvariabel, hvor 1 er ingen forståelse overhovedet og 5 er fuld forståelse
|
Postoperativt besøg (en dag efter operationen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient husker, hvad anæstesilægerne nævnte under det præoperative besøg versus hvad anæstesilægerne nævnte under det præoperative besøg
Tidsramme: beboerside:Preoperativt besøg-en dag før operationen;patientside:Postoperativt besøg-en dag efter operationen
|
Forskelle i indholdet af det præoperative besøg som husket af patienten og indholdet af modaliteten som nævnt af beboeren gennem beboerside og patientside spørgsmål og svar skalaer
|
beboerside:Preoperativt besøg-en dag før operationen;patientside:Postoperativt besøg-en dag efter operationen
|
|
Stratificeret analyse af forsøgspersoner i henhold til forskellige alders-/uddannelsesniveauer for at udforske relevansen for at forstå indholdet af det præoperative besøg til anæstesi
Tidsramme: Postoperativt besøg (en dag efter operationen)
|
|
Postoperativt besøg (en dag efter operationen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientbekymringer i indholdet af den præoperative tilgang
Tidsramme: Postoperativt besøg (en dag efter operationen)
|
At forstå, hvad der bekymrer patienterne mest om anæstesi-relateret indhold under det præoperative besøg
|
Postoperativt besøg (en dag efter operationen)
|
|
Patienternes forslag til forbedring af effektiviteten af præoperative anæstesibesøg
Tidsramme: Postoperativt besøg (en dag efter operationen)
|
At forstå, hvad patienter gerne vil tage for at fremme forståelsen af indholdet af det præoperative besøg fra patientens ende af spektret
|
Postoperativt besøg (en dag efter operationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lina Yang
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PAV20241212
- Pre-Anesthesia Visit (Registry Identifier: PAV20241212)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .