- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06735586
동적 외반을 동반한 PFP 환자의 고관절 강화 운동과 테이핑의 효과
동적 외반을 동반한 슬개대퇴 통증 증후군 환자의 고관절 강화 운동과 테이핑이 통증, 기능 및 균형에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
전방 무릎 통증과 동적 외반이 있는 총 34명의 환자가 연구에 포함되며 무작위로 운동 및 테이핑(n=17) 및 운동(n=17)의 2개 그룹으로 나뉩니다. 운동군에서는 고관절 및 대퇴사두근 강화운동을 주 3회 총 6주 동안 실시하고, 운동군에서는 멀리건 강성 무릎 테이핑을 병행하여 운동군 환자에게 다시 적용한다. 6주, 주 3회. 연구 참가자에게 양측 전방 무릎 통증이 있는 경우 증상이 더 심한 쪽이 연구에 포함됩니다.
결과 측정은 기준선(첫 번째 치료 전 첫날)과 6주 치료 프로그램이 끝날 때 수행됩니다.
통계분석은 NCSS(Number Cruncher Statistical System) 2007(Kaysville, Utah, USA) 프로그램을 사용한다. 연구 데이터를 평가하는 동안 Shapiro-Wilk 테스트를 통해 기술적인 통계 방법(평균, 표준 편차, 중앙값, 빈도, 비율, 최소값, 최대값)과 데이터 분포를 평가합니다.
정량적 자료의 정규분포를 나타내지 못하는 두 집단의 비교에는 Mann-Whitney U Test를 사용하고, 정규분포를 보이는 경우에는 Student's t test를 사용한다. 유의성은 p<0.05 수준에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beşiktaş
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Istanbul, Beşiktaş, 칠면조
- BahcesehirUni
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2개월 이상 지속되는 무릎 앞쪽 통증
- > 10도 전두엽 외반 각도
- 지난 주에 10cm VAS 척도에서 최소 3번의 통증
- 증상이 최소 2개월 동안 지속됨
- 18~50세 환자
- 쪼그리고 앉을 때, 계단을 오를 때, 내려갈 때, 앉을 때 나타나는 통증 중 2가지 이상을 겪는다.
제외 기준:
- 신경질환 또는 후유증
- 하지의 운동학에 영향을 미칠 수 있는 정형외과적 부상이 있는 경우
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경근 조절 운동과 테이핑
조사관은 무작위 운동 및 테이핑 그룹의 참가자에게 멀리건 무릎 테이핑 기술을 적용하고 엉덩이 집중 운동 및 대퇴사두근 강화 운동을 총 6주 동안 일주일에 3회 적용합니다.
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운동과 테이핑은 주 3회, 각 운동당 10세트씩 실시됩니다.
멀리건 무릎 테이핑 적용: Protape 38mm x 10m 강성 테이프를 사용하여 적용했습니다.
적용은 엉덩이와 무릎이 내부 회전되고 무릎이 20° 굴곡된 참가자의 발에서 수행됩니다.
테이프는 비골두에서 시작하여 경골 앞쪽을 지나 무릎의 내측 관절선 아래를 통과하고 무릎 뒤쪽에서 끝나며 경골을 내부 회전시킵니다.
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활성 비교기: 신경근 조절 운동
연구에 참여하는 17명의 참가자는 모두 초기 평가 후 생성된 6주 운동 프로그램 연구자에 포함됩니다.
운동은 주 3회, 각 운동당 10세트씩 실시됩니다.
그리고 참가자들에게는 각 세트 사이에 3분의 휴식 시간이 주어집니다.
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연구에 참여하는 17명의 참가자는 모두 초기 평가 후 생성된 6주 운동 프로그램 연구자에 포함됩니다.
운동은 주 3회, 각 운동당 10세트씩 실시됩니다.
그리고 참가자들에게는 각 세트 사이에 3분의 휴식 시간이 주어집니다. 첫 번째와 두 번째(5회) 주 운동 프로그램: 첫 주에는 비체중 운동이 제공됩니다. 측면 엉덩이 외전, 조개 껍질 운동 및 브리징 운동.
3주차 및 4주차(5회) 운동: 이번 주 조사관은 통제된 역도 운동(골반 내리기 운동, 한쪽 다리 스쿼트 운동, 스텝 다운 운동, 한쪽 다리 올리기 운동)을 제공합니다.
4주 및 5주차 운동: 측면 밴드 워크, 사이드 런지, 포워드 런지, 백 런지.
5주 및 6주차 운동: 플라이오메트릭 운동: 점프 운동, 보수(BOSU) 외발 무릎 운동, 저항성 외발 스쿼트, 저항성 수직 브리지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 무릎 통증 척도
기간: 6주
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지수 함수를 측정합니다.
가장 낮은 0은 가장 높은 100 값을 취합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 6주
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조사관은 VAS 척도를 사용하여 통증을 평가합니다. 가장 낮은 값은 0으로, 가장 높은 값은 10으로 채점됩니다. 값이 3 이상인 사람이 연구에 포함됩니다.
첫날과 마지막 날에 평가가 이루어집니다.
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6주
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Y 밸런스 테스트
기간: 6주
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환자의 동적 균형 측정은 Y 균형 테스트를 통해 평가됩니다.
테스트 설정에서는 3개의 측정 테이프가 120도 각도로 바닥에 접착됩니다.
환자는 이 3개의 테이프가 교차하는 지점에서 한 발로 서서 발가락 끝으로 다른 쪽 발(전방, 후내측 및 후외측)의 세 방향으로 도달한 후 시작 위치로 돌아오도록 요청받습니다.
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6주
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정면 평면 투영 각도
기간: 6주
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본 연구에서 참가자들은 첫날과 마지막 날에 한쪽 다리 스쿼트 테스트와 2D 비디오 분석 방법으로 평가를 받게 됩니다. 개인은 한쪽 다리로 서서 무릎을 구부리게 됩니다.
45°-60° 굴곡 자세를 취하고 정면에서 5초 동안 관찰한 참가자의 동적 무릎 외반을 평가합니다.
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6주
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슬개골 경사 테스트
기간: 6주
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측면 망막 구조의 장력을 평가하는 데 사용됩니다.
환자가 무릎을 완전히 펴고 바로 누운 자세로 누워 있는 상태에서 조사자는 슬개골의 내측 및 외측 수직 높이 사이에 차이가 있는지 2개의 손가락 또는 4개의 손가락을 사용하여 평가합니다.
측면 경사는 측면 높이가 내측 측면 높이보다 낮을 경우 긍정적인 것으로 간주됩니다.
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6주
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근력 측정
기간: 6주
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근력 측정은 등척성 근력 측정으로 신뢰성이 입증된 MicroFET2 손 동력계를 사용하여 수행됩니다.
무릎 신전, 고관절 외회전, 고관절 신전, 고관절 외전 근력을 측정합니다.
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6주
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고관절 외회전 및 내회전 E.H.A 측정
기간: 6주
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환자는 무릎부터 테이블에 다리를 늘어뜨린 채 앉아 있으며 각도계를 사용하여 측정합니다.
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6주
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Q각 측정
기간: 6주
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Q각은 환자가 서 있을 때 척추 장골의 전상부에서 슬개골의 중간점까지 연장된 선과 환자가 서 있을 때 슬개골의 중간점에서 경골결절까지 연장된 선 사이의 각도입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BahcesehirUn
- Dilber Karagözoğlu Coşkunsu (기타 식별자: Bahcesehir University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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