- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06735586
Effekten av hofteforsterkende øvelser og taping hos pasienter med PFP med dynamisk valgus
Effekten av hofteforsterkende øvelser og taping på smerte, funksjon og balanse hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom med dynamisk valgus
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 34 pasienter med fremre knesmerter og dynamisk valgus vil bli inkludert i studien og tilfeldig delt inn i 2 grupper som Trening og Taping (n=17) og Trening (n=17). Hofte- og quadriceps-forsterkende øvelser vil bli påført pasientene i treningsgruppen 3 ganger i uken i totalt 6 uker, og både styrkeøvelser og mulligan rigid kne-taping vil bli brukt på pasientene i Trenings- og tapinggruppen, igjen for 6 uker og 3 ganger i uken. Dersom deltakerne i studien har bilaterale fremre knesmerter, vil den mer symptomatiske siden inkluderes i studien.
Resultatmålinger vil bli utført på baseline (første dag før første behandling) og ved slutten av det 6 uker lange behandlingsprogrammet.
NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, USA)-programmet vil bli brukt for statistisk analyse. Under evaluering av studiedataene vil beskrivende statistiske metoder (Gjennomsnitt, Standardavvik, Median, Frekvens, Forhold, Minimum, Maksimum) samt fordelingen av dataene bli evaluert med Shapiro-Wilk-testen.
Mann-Whitney U Test vil bli brukt i sammenligninger av to grupper som ikke kan vise normalfordeling av kvantitative data, og Students t test vil bli brukt ved normalfordeling. Signifikans vil bli evaluert på p<0,05 nivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beşiktaş
-
Istanbul, Beşiktaş, Tyrkia
- BahcesehirUni
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fremre knesmerter som varer mer enn 2 måneder
- > 10 grader frontalplan valgusvinkel
- Minst 3 smerter på 10 cm VAS-skalaen den siste uken
- Har symptomer i minst 2 måneder
- Pasienter i alderen 18 til 50 år
- Å ha minst 2 av smertene som oppstår under huk, klatring i trapper, nedstigning og sittende
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk sykdom eller følgetilstander
- Har en ortopedisk skade som kan påvirke kinematikken i nedre ekstremiteter
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevromuskulære kontrolløvelser pluss taping
Etterforskerne vil bruke Mulligan-kneetapeteknikken på deltakerne i den randomiserte trenings- og tapegruppen, i tillegg til hoftefokuserte og quadriceps-styrkende øvelser, 3 ganger i uken i totalt 6 uker.
|
Øvelser og taping vil bli utført 3 ganger i uken, 10 sett av hver øvelse.
Mulligan Knee Taping Påføring: Påføringen ble laget med Protape 38mm x 10 m stiv tape.
Påføringen vil bli utført i deltakerens fot, med hofte og kne i indre rotasjon, og kneet i 20º fleksjon.
Tapen påføres med start fra fibulahodet, passerer over tibia anteriort, passerer under den mediale leddlinjen i kneet og ender på baksiden av kneet, og bringer tibia til intern rotasjon.
|
|
Aktiv komparator: Nevromuskulære kontrolløvelser
Alle de 17 deltakerne som deltar i studien vil bli inkludert i 6-ukers treningsprogram etterforskere opprettet etter de første evalueringene.
Øvelser vil bli utført 3 ganger i uken, 10 sett av hver øvelse.
Og deltakerne vil få en hvileperiode på 3 minutter mellom hvert sett.
|
Alle de 17 deltakerne som deltar i studien vil bli inkludert i 6-ukers treningsprogram etterforskere opprettet etter de første evalueringene.
Øvelser vil bli utført 3 ganger i uken, 10 sett av hver øvelse.
Og deltakerne vil få en hvileperiode på 3 minutter mellom hvert sett. 1. og 2. (5 ganger) ukes treningsprogram: Ikke-vektbærende øvelser vil bli gitt i den første uken; lateral hofteabduksjon, muslingskalløvelser og broøvelser.
Tredje og fjerde uke (5 ganger) øvelser: Denne uken vil etterforskerne gi kontrollerte vektløftingsøvelser: bekkenøvelser, knebøyøvelser med ett ben, nedtrappingsøvelser, øvelser med enkeltbensheving.
Trening i 4. og 5. uke: laterale båndvandringer, sideutfall, foroverutfall og tilbakeutfall.
Trening i 5. og 6. uke: Plyometriske øvelser: hoppøvelse, BOSU enkeltknevektøvelse, motstandsdyktig knebøy med ett ben, motstand mot vertikal bro.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremre skala for knesmerter
Tidsramme: 6 uker
|
måler indeksfunksjonen.
den laveste 0-en tar den høyeste 100-verdien.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker
|
Etterforskerne vil evaluere smerte med VAS-skalaen. Den laveste verdien vil bli skåret til 0 og den høyeste verdien som 10. De med en verdi på 3 eller mer vil bli inkludert i studien.
Første og siste dag vil bli evaluert.
|
6 uker
|
|
Y Balansetest
Tidsramme: 6 uker
|
Dynamiske balansemålinger av pasienter vil bli evaluert med Y-balansetest.
I testoppsettet vil 3 målebånd limes til bakken med en vinkel på 120 mellom dem.
Pasienten vil bli bedt om å stå på en fot i skjæringspunktet mellom disse 3 båndene, nå med tåtuppen i disse 3 retningene med den andre foten, anterior, posteromediaal og posterolateral, og gå tilbake til startposisjon.
|
6 uker
|
|
Frontal plan projeksjonsvinkel
Tidsramme: 6 uker
|
I vår studie vil våre deltakere bli evaluert med enkeltbens knebøytest og 2D videoanalysemetode på den første og siste dagen. Individer vil bli bedt om å stå på ett ben og bøye knærne.
Den dynamiske knevalgusen til deltakerne som er plassert i 45º-60º fleksjon og observert fra frontalplanet i 5 sekunder vil bli evaluert.
|
6 uker
|
|
Patellar tilt test
Tidsramme: 6 uker
|
Den brukes til å vurdere spenningen i de laterale retinakulære strukturene.
Med pasienten liggende i liggende stilling med kneet helt utstrakt, vil etterforskerne vurdere med 2 fingre eller 4 fingre om det er en forskjell mellom mediale og laterale vertikale høyder av patella.
En sidehelling anses som positiv hvis sidehøyden er mindre enn den mediale sidehøyden.
|
6 uker
|
|
Muskelstyrkemåling
Tidsramme: 6 uker
|
Muskelstyrkemålinger vil bli utført med MicroFET2 hånddynamometer, hvis pålitelighet er bevist som isometrisk muskelstyrkemåling.
Kneekstensjon, hofte ekstern rotasjon, hofteekstensjon, hofteabduksjonsmuskelstyrke vil bli målt.
|
6 uker
|
|
Hofte utvendig rotasjon og innvendig rotasjon E.H.A målinger
Tidsramme: 6 uker
|
Pasienten sitter med bena hengende fra bordet fra kneet, og målingen vil gjøres med et goniometer.
|
6 uker
|
|
Q-vinkelmåling
Tidsramme: 6 uker
|
Q-vinkelen er vinkelen mellom linjen som strekker seg fra fremre øvre del av spina iliaca til midtpunktet av patella og linjen som strekker seg fra midtpunktet av patella til tuberositas tibia mens pasienten står.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BahcesehirUn
- Dilber Karagözoğlu Coşkunsu (Annen identifikator: Bahcesehir University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .