- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06735586
L'effet des exercices de renforcement de la hanche et du taping chez les patients atteints de PFP avec valgus dynamique
L'effet des exercices de renforcement de la hanche et du taping sur la douleur, la fonction et l'équilibre chez les patients atteints du syndrome de douleur fémoro-patellaire avec valgus dynamique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un total de 34 patients souffrant de douleurs antérieures du genou et de valgus dynamique seront inclus dans l'étude et répartis au hasard en 2 groupes : exercice et taping (n = 17) et exercice (n = 17). Des exercices de renforcement des hanches et des quadriceps seront appliqués aux patients du groupe d'exercices 3 fois par semaine pendant un total de 6 semaines, et des exercices de renforcement et des bandes rigides de genou Mulligan seront appliqués aux patients du groupe d'exercices et de taping, toujours pour 6 semaines et 3 fois par semaine. Si les participants à l'étude souffrent de douleurs bilatérales antérieures au genou, le côté le plus symptomatique sera inclus dans l'étude.
Les mesures des résultats seront effectuées au départ (premier jour avant le premier traitement) et à la fin du programme de traitement de 6 semaines.
Le programme NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, États-Unis) sera utilisé pour l'analyse statistique. Lors de l'évaluation des données de l'étude, des méthodes statistiques descriptives (moyenne, écart type, médiane, fréquence, rapport, minimum, maximum) ainsi que la distribution des données seront évaluées avec le test de Shapiro-Wilk.
Le test U de Mann-Whitney sera utilisé dans les comparaisons de deux groupes qui ne peuvent pas montrer une distribution normale des données quantitatives, et le test t de Student sera utilisé en cas de distribution normale. La signification sera évaluée au niveau p <0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beşiktaş
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Istanbul, Beşiktaş, Turquie
- BahcesehirUni
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Douleur antérieure du genou durant plus de 2 mois
- > 10 degrés d'angle de valgus dans le plan frontal
- Au moins 3 douleurs sur l'échelle EVA de 10 cm au cours de la dernière semaine
- présentez des symptômes depuis au moins 2 mois
- Patients âgés de 18 à 50 ans
- Avoir au moins 2 des douleurs qui surviennent en s'accroupissant, en montant les escaliers, en descendant et en s'asseyant
Critères d'exclusion :
- Maladie ou séquelles neurologiques
- Avoir une blessure orthopédique pouvant affecter la cinématique des membres inférieurs
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de contrôle neuromusculaire et enregistrement
Les enquêteurs appliqueront la technique de taping du genou Mulligan aux participants du groupe d'exercices et de taping randomisés, en plus des exercices de renforcement des hanches et des quadriceps, 3 fois par semaine pour un total de 6 semaines.
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Les exercices et l'enregistrement seront effectués 3 fois par semaine, 10 séries de chaque exercice.
Application du Mulligan Knee Taping : L'application a été réalisée avec du ruban rigide Protape 38 mm x 10 m.
L'application sera réalisée dans le pied du participant, avec la hanche et le genou en rotation interne et le genou en flexion de 20º.
Le ruban sera appliqué en partant de la tête du péroné, en passant sur le tibia en avant, en passant sous l'interligne médial du genou et en terminant à l'arrière du genou, amenant le tibia en rotation interne.
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Comparateur actif: Exercices de contrôle neuromusculaire
Les 17 participants participant à l'étude seront inclus dans le programme d'exercices de 6 semaines créé par les enquêteurs après les évaluations initiales.
Les exercices seront effectués 3 fois par semaine, 10 séries de chaque exercice.
Et les participants bénéficieront d'une période de repos de 3 minutes entre chaque série.
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Les 17 participants participant à l'étude seront inclus dans le programme d'exercices de 6 semaines créé par les enquêteurs après les évaluations initiales.
Les exercices seront effectués 3 fois par semaine, 10 séries de chaque exercice.
Et les participants bénéficieront d'une période de repos de 3 minutes entre chaque série. Programme d'exercices de la 1ère et de la 2ème (5 fois) semaine : des exercices sans mise en charge seront dispensés la première semaine ; abduction latérale de la hanche, exercices de coquille de palourde et exercices de pontage.
Exercices des 3e et 4e semaines (5 fois) : Cette semaine, les enquêteurs donneront des exercices de musculation contrôlés : exercice de chute pelvienne, exercice de squat sur une jambe, exercice de descente, exercice de levée d'une seule jambe.
Exercices des 4ème et 5ème semaines : marches avec bande latérale, fentes latérales, fentes avant et fentes arrière.
Exercices des 5 ème et 6 ème semaines : Exercices pliométriques : exercice de saut, exercice BOSU avec balance à genou unique, squats résistifs sur une jambe, pont vertical résistant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur antérieure du genou
Délai: 6 semaines
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mesure la fonction d'indice.
le 0 le plus bas prend la valeur 100 la plus élevée.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: 6 semaines
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Les enquêteurs évalueront la douleur avec l'échelle EVA. La valeur la plus basse sera notée à 0 et la valeur la plus élevée à 10. Ceux avec une valeur de 3 ou plus seront inclus dans l'étude.
Le premier et le dernier jour seront évalués.
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6 semaines
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Test d'équilibre Y
Délai: 6 semaines
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Les mesures d'équilibre dynamique des patients seront évaluées avec le test d'équilibre Y.
Dans la mise en place du test, 3 rubans à mesurer seront collés au sol avec un angle de 120 entre eux.
Il sera demandé au patient de se tenir debout sur un pied à l'intersection de ces 3 bandes, d'atteindre avec la pointe de l'orteil dans ces 3 directions avec l'autre pied, antérieur, postéro-médial et postéro-latéral, et de revenir à la position de départ.
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6 semaines
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Angle de projection du plan frontal
Délai: 6 semaines
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Dans notre étude, nos participants seront évalués avec un test de squat sur une jambe et une méthode d'analyse vidéo 2D le premier et le dernier jour. Il sera demandé aux individus de se tenir sur une jambe et de plier les genoux.
Le valgus dynamique du genou des participants positionnés en flexion de 45 ° à 60 ° et observés depuis le plan frontal pendant 5 secondes seront évalués.
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6 semaines
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Test d'inclinaison rotulienne
Délai: 6 semaines
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Il permet d'évaluer la tension des structures rétinaculaires latérales.
Le patient étant allongé sur le dos avec le genou complètement étendu, les enquêteurs évalueront avec 2 doigts ou 4 doigts s'il existe une différence entre les hauteurs verticales médiale et latérale de la rotule.
Une inclinaison latérale est considérée comme positive si la hauteur du côté latéral est inférieure à la hauteur du côté médial.
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6 semaines
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Mesure de la force musculaire
Délai: 6 semaines
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Les mesures de force musculaire seront effectuées avec un dynamomètre manuel MicroFET2, dont la fiabilité a été prouvée comme mesure isométrique de la force musculaire.
L'extension du genou, la rotation externe de la hanche, l'extension de la hanche, la force musculaire d'abduction de la hanche seront mesurées.
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6 semaines
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Mesures E.H.A de la rotation externe et de la rotation interne de la hanche
Délai: 6 semaines
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Le patient est assis avec les jambes pendantes de la table à partir du genou et la mesure sera effectuée avec un goniomètre.
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6 semaines
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Mesure de l'angle Q
Délai: 6 semaines
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L'angle q est l'angle entre la ligne s'étendant de l'avant-supérieur de la colonne vertébrale iliaque jusqu'au milieu de la rotule et la ligne s'étendant du point médian de la rotule jusqu'au tibia tubérositaire lorsque le patient est debout.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BahcesehirUn
- Dilber Karagözoğlu Coşkunsu (Autre identifiant: Bahcesehir University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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