- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06735586
Effekten av höftstärkande övningar och tejpning hos patienter med PFP med dynamiskt val
Effekten av höftstärkande övningar och tejpning på smärta, funktion och balans hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom med dynamiskt val
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 34 patienter med främre knäsmärta och dynamisk valgus kommer att inkluderas i studien och slumpmässigt delas in i 2 grupper som Träning och tejpning (n=17) och Träning (n=17). Höft- och quadricepsstärkande övningar kommer att tillämpas på patienterna i träningsgruppen 3 gånger i veckan under totalt 6 veckor, och både stärkande övningar och mulligan stel knätejpning kommer att tillämpas på patienterna i Tränings- och tejpgruppen, igen för 6 veckor och 3 gånger i veckan. Om deltagarna i studien har bilateral främre knäsmärta kommer den mer symtomatiska sidan att inkluderas i studien.
Resultatmätningar kommer att utföras på baslinjen (första dagen före första behandlingen) och i slutet av det 6 veckor långa behandlingsprogrammet.
Programmet NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, USA) kommer att användas för statistisk analys. Under utvärdering av studiedata kommer beskrivande statistiska metoder (medelvärde, standardavvikelse, median, frekvens, förhållande, minimum, maximal) samt distributionen av data att utvärderas med Shapiro-Wilk-testet.
Mann-Whitney U-test kommer att användas i jämförelser av två grupper som inte kan visa normalfördelning av kvantitativa data, och Students t-test kommer att användas vid normalfördelning. Signifikans kommer att utvärderas på p<0,05-nivån.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beşiktaş
-
Istanbul, Beşiktaş, Kalkon
- BahcesehirUni
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Främre knäsmärta som varar mer än 2 månader
- > 10 grader frontalplanets valgusvinkel
- Minst 3 smärtor på 10 cm VAS-skalan den senaste veckan
- Har symtom i minst 2 månader
- Patienter i åldern 18 till 50 år
- Att ha minst 2 av smärtorna som uppstår under huk, klättring i trappor, nedstigning och sittande
Uteslutningskriterier:
- Neurologisk sjukdom eller följdsjukdomar
- Har en ortopedisk skada som kan påverka kinematik i nedre extremiteter
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuromuskulära kontrollövningar plus tejpning
Utredarna kommer att tillämpa Mulligans knätejpningsteknik på deltagarna i den randomiserade tränings- och tejpningsgruppen, förutom höftfokuserade och quadricepsstärkande övningar, 3 gånger i veckan under totalt 6 veckor.
|
Övningar och tejpning kommer att göras 3 gånger i veckan, 10 set av varje övning.
Mulligan knätejpapplikation: Appliceringen gjordes med Protape 38 mm x 10 m styv tejp.
Appliceringen kommer att utföras i deltagarens fot, med höft och knä i invändig rotation, och knät i 20º flexion.
Tejpen kommer att appliceras med början från fibulahuvudet, passerar över skenbenet anteriort, passerar under den mediala ledlinjen i knät och slutar på baksidan av knät, vilket bringar skenbenet till inre rotation.
|
|
Aktiv komparator: Neuromuskulära kontrollövningar
Alla de 17 deltagarna som deltar i studien kommer att inkluderas i det 6-veckors träningsprogram som utredare skapas efter de första utvärderingarna.
Övningar kommer att göras 3 gånger i veckan, 10 set av varje övning.
Och deltagarna får en viloperiod på 3 minuter mellan varje set.
|
Alla de 17 deltagarna som deltar i studien kommer att inkluderas i det 6-veckors träningsprogram som utredare skapas efter de första utvärderingarna.
Övningar kommer att göras 3 gånger i veckan, 10 set av varje övning.
Och deltagarna kommer att ges en viloperiod på 3 minuter mellan varje set. Första och andra (5 gånger) veckans träningsprogram: Icke-viktbärande övningar kommer att ges under den första veckan; lateral höftabduktion, musslövningar och överbryggningsövningar.
Övningar för 3:e och 4:e veckan (5 gånger): Den här veckan kommer utredarna att ge kontrollerade styrkelyftsövningar: bäckenfallsövningar, knäböj med ett ben, övningar med steg ner, övningar för höjning av ett ben.
4:e och 5:e veckans träning: laterala bandvandringar, sidoutfall, framåtutfall och backutfall.
5:e och 6:e veckans övning: Plyometriska övningar: hoppövningar, BOSU enkelknävågsövning, resistiva knäböj med ena ben, motstånd mot vertikal bro.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Främre knäsmärta skala
Tidsram: 6 veckor
|
mäter indexfunktionen.
den lägsta 0:an tar det högsta 100-värdet.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 6 veckor
|
Utredarna kommer att utvärdera smärta med VAS-skalan. Det lägsta värdet kommer att poängsättas som 0 och det högsta värdet som 10. De med ett värde på 3 eller mer kommer att inkluderas i studien.
Första och sista dagen kommer att utvärderas.
|
6 veckor
|
|
Y Balanstest
Tidsram: 6 veckor
|
Dynamiska balansmätningar av patienter kommer att utvärderas med Y-balanstest.
I testuppsättningen kommer 3 måttband att limmas på marken med en vinkel på 120 mellan dem.
Patienten kommer att bli ombedd att stå på ena foten i skärningspunkten mellan dessa 3 tejper, nå med tåspetsen i dessa 3 riktningar med den andra foten, anterior, posteromediaal och posterolateral, och återgå till startpositionen.
|
6 veckor
|
|
Frontalplansprojektionsvinkel
Tidsram: 6 veckor
|
I vår studie kommer våra deltagare att utvärderas med singelbens squat-test och 2D-videoanalysmetod den första och sista dagen. Individer kommer att bli ombedda att stå på ett ben och böja sina knän.
Den dynamiska knävalgusen hos deltagarna som är placerade i 45º-60º flexion och observeras från frontalplanet i 5 sekunder kommer att utvärderas.
|
6 veckor
|
|
Patella-lutningstest
Tidsram: 6 veckor
|
Det används för att bedöma spänningen i de laterala retinakulära strukturerna.
Med patienten liggande i ryggläge med knäet helt utsträckt, kommer utredarna att utvärdera med 2 fingrar eller 4 fingrar om det finns en skillnad mellan den mediala och laterala vertikala höjden av patella.
En lateral lutning anses vara positiv om den laterala sidohöjden är mindre än den mediala sidohöjden.
|
6 veckor
|
|
Muskelstyrka mätning
Tidsram: 6 veckor
|
Muskelstyrkemätningar kommer att göras med MicroFET2 handdynamometer, vars tillförlitlighet har bevisats som isometrisk muskelstyrkamätning.
Knäförlängning, utvändig höftrotation, höftförlängning, muskelstyrka för höftabduktion kommer att mätas.
|
6 veckor
|
|
Höft extern rotation och intern rotation E.H.A mätningar
Tidsram: 6 veckor
|
Patienten sitter med benen hängande från bordet från knät, och mätningen kommer att göras med en goniometer.
|
6 veckor
|
|
Q vinkelmätning
Tidsram: 6 veckor
|
Q-vinkeln är vinkeln mellan linjen som sträcker sig från den främre övre delen av spina iliaca till mittpunkten av knäskålen och linjen som sträcker sig från mittpunkten av knäskålen till tuberositas tibia medan patienten står.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BahcesehirUn
- Dilber Karagözoğlu Coşkunsu (Annan identifierare: Bahcesehir University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .