- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06735586
Lonkkaa vahvistavien harjoitusten ja teippauksen vaikutus potilailla, joilla on PFP ja Dynamic Valgus
Lonkkaa vahvistavien harjoitusten ja teippauksen vaikutus kipuun, toimintaan ja tasapainoon potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä ja dynaaminen valgus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 34 potilasta, joilla on polven etuosan kipu ja dynaaminen valgus, otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Harjoitus ja teippaus (n=17) ja Harjoitus (n=17). Harjoitusryhmän potilaille tehdään lonkka- ja nelipäisiä vahvistavia harjoituksia 3 kertaa viikossa yhteensä 6 viikon ajan ja Harjoitus- ja teippausryhmän potilaille sekä vahvistavia harjoituksia että mulligan-jäykän polvien teippausta. 6 viikkoa ja 3 kertaa viikossa. Jos tutkimukseen osallistuneilla on molemminpuolinen etupolvikipu, tutkimukseen otetaan mukaan oireellisempi puoli.
Tulosmittaukset tehdään lähtötilanteessa (ensimmäinen päivä ennen ensimmäistä hoitoa) ja 6 viikon hoito-ohjelman lopussa.
Tilastolliseen analyysiin käytetään NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, USA) -ohjelmaa. Tutkimusaineistoa arvioitaessa Shapiro-Wilk Testillä arvioidaan kuvaavia tilastollisia menetelmiä (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, frekvenssi, suhde, minimi, maksimi) sekä tietojen jakautumista.
Mann-Whitney U -testiä käytetään kahden ryhmän vertailussa, jotka eivät pysty osoittamaan kvantitatiivisten tietojen normaalijakaumaa, ja Studentin t-testiä käytetään normaalijakauman tapauksessa. Merkittävyys arvioidaan tasolla p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beşiktaş
-
Istanbul, Beşiktaş, Turkki
- BahcesehirUni
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Polven etuosan kipu, joka kestää yli 2 kuukautta
- > 10 astetta etutason valguskulma
- Vähintään 3 kipua 10 cm VAS-asteikolla viimeisen viikon aikana
- Oireet vähintään 2 kuukautta
- 18-50-vuotiaat potilaat
- saada vähintään 2 kipua, joita esiintyy kyykkyssä, portaiden kiipeämisessä, laskeutuessa ja istuessa
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet tai seuraukset
- Ortopedinen vamma, joka voi vaikuttaa alaraajojen kinematiikkaan
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaariset ohjausharjoitukset sekä teippaus
Tutkijat soveltavat satunnaistetun harjoitus- ja teippausryhmän osallistujiin Mulliganin polvien teippaustekniikkaa lonkkapainotteisten ja nelipäisten lihasten vahvistamisen lisäksi 3 kertaa viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
Harjoituksia ja teippauksia tehdään 3 kertaa viikossa, 10 sarjaa jokaista harjoitusta.
Mulligan Knee Taping -sovellus: Levitys tehtiin Protape 38mm x 10 m jäykällä teipillä.
Levitys suoritetaan osallistujan jalkaan lonkka ja polvi sisäisessä kiertoliikkeessä ja polvi 20º taivutuksessa.
Teippi kiinnitetään pohjeluun päästä alkaen, kulkee sääriluun etupuolelta, kulkee polven mediaalisen nivellinjan alta ja päättyy polven takaosaan, jolloin sääriluu saadaan sisäiseen kiertoon.
|
|
Active Comparator: Neuromuskulaariset ohjausharjoitukset
Kaikki tutkimukseen osallistuvat 17 osallistujaa otetaan mukaan 6 viikon harjoitusohjelman tutkijoihin, jotka on luotu alustavien arviointien jälkeen.
Harjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa, 10 sarjaa jokaista harjoitusta.
Ja osallistujille annetaan 3 minuutin lepoaika jokaisen sarjan välillä.
|
Kaikki tutkimukseen osallistuvat 17 osallistujaa otetaan mukaan 6 viikon harjoitusohjelman tutkijoihin, jotka on luotu alustavien arviointien jälkeen.
Harjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa, 10 sarjaa jokaista harjoitusta.
Ja osallistujille annetaan 3 minuutin lepoaika jokaisen sarjan välillä. 1. ja 2. (5 kertaa) viikon harjoitusohjelma: Ensimmäisellä viikolla annetaan ei-painoa kantavia harjoituksia; lateraalinen lonkkakaappaus, simpukkakuoriharjoitukset ja siltausharjoitukset.
3. ja 4. viikon (5 kertaa) harjoitukset: Tällä viikolla tutkijat antavat kontrolloituja painonnostoharjoituksia: lantion laskuharjoitus, yhden jalan kyykkyharjoitus, askelmaharjoittelu, yhden jalan nostoharjoitus.
4. ja 5. viikon harjoitus: lateraaliset nauhakävelyt, sivuttaissyöksyt, nousut eteenpäin ja taaksepäin.
5. ja 6. viikon harjoitukset: Plyometriset harjoitukset: hyppyharjoitus, BOSU yksipolvivaakaharjoitus, resistiivinen yksijalkakyykky, vastustava pystysilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven etuosan kipuasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mittaa indeksifunktiota.
pienin 0 ottaa suurimman 100 arvon.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat kipua VAS-asteikolla. Pienin arvo pisteytetään 0:na ja korkein arvo 10. Ne, joiden arvo on 3 tai enemmän, otetaan mukaan tutkimukseen.
Ensimmäinen ja viimeinen päivä arvioidaan.
|
6 viikkoa
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaiden dynaamiset tasapainomittaukset arvioidaan Y-tasapainotestillä.
Testiasennuksessa 3 mittanauhaa liimataan maahan 120 asteen kulmassa.
Potilasta pyydetään seisomaan toisella jalalla näiden kolmen teipin leikkauskohdassa, kurkottamaan varpaan kärjellä näihin kolmeen suuntaan toisella jalalla, anteriorisella, posteromediaalisella ja posterolateraalisella, ja palaamaan aloitusasentoon.
|
6 viikkoa
|
|
Etutason projektiokulma
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkimuksessamme osallistujiamme arvioidaan yhden jalan kyykkytestillä ja 2D-videoanalyysimenetelmällä ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä. Henkilöitä pyydetään seisomaan yhdellä jalalla ja taivuttamaan polviaan.
Osallistujien, jotka ovat 45º-60º taivutuksessa ja joita tarkkaillaan otsatasosta 5 sekunnin ajan, dynaaminen polven valgus arvioidaan.
|
6 viikkoa
|
|
Polvilumpion kallistustesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään arvioimaan lateraalisten verkkokalvorakenteiden jännitystä.
Kun potilas makaa makuuasennossa polvi täysin ojennettuna, tutkijat arvioivat kahdella tai neljällä sormella, onko polvilumpion mediaalisen ja lateraalisen pystysuoran korkeuden välillä eroa.
Sivuttaiskallistus katsotaan positiiviseksi, jos sivusivun korkeus on pienempi kuin mediaalisen sivun korkeus.
|
6 viikkoa
|
|
Lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lihasvoimamittaukset tehdään MicroFET2-käsidynamometrillä, jonka luotettavuus on todistettu isometrisenä lihasvoiman mittauksena.
Polven ojennus, lonkan ulkokierto, lonkan ojennus, lonkan sieppauslihaksen voima mitataan.
|
6 viikkoa
|
|
Lonkan ulkokierto ja sisäkierto E.H.A-mittaukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilas istuu jalat roikkuu pöydästä polvesta ja mittaus tehdään goniometrillä.
|
6 viikkoa
|
|
Q-kulman mittaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Q-kulma on kulma selkärangan etuosan yläosasta polvilumpion keskipisteeseen ulottuvan linjan ja polvilumpion keskipisteestä tuberositas sääriluun ulottuvan linjan välinen kulma potilaan seistessä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BahcesehirUn
- Dilber Karagözoğlu Coşkunsu (Muu tunniste: Bahcesehir University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .