- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06735586
Wpływ ćwiczeń wzmacniających staw biodrowy i tapingu u pacjentów z PFP z dynamiczną koślawością
Wpływ ćwiczeń wzmacniających staw biodrowy i tapingu na ból, funkcjonowanie i równowagę u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym z dynamiczną koślawością
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych łącznie 34 pacjentów z bólem przedniej części kolana i koślawością dynamiczną, których losowo podzieli się na 2 grupy: ćwiczenia i oklejanie (n=17) oraz ćwiczenia (n=17). Ćwiczenia wzmacniające staw biodrowy i mięsień czworogłowy uda będą stosowane u pacjentów z grupy ćwiczeń 3 razy w tygodniu łącznie przez 6 tygodni, a u pacjentów z grupy ćwiczeń i tapingu będą stosowane zarówno ćwiczenia wzmacniające, jak i sztywne mulliganowe oklejanie kolan, ponownie przez 6 tygodni i 3 razy w tygodniu. Jeżeli u uczestników badania występuje obustronny ból przedniego stawu kolanowego, do badania zostanie włączona strona bardziej objawowa.
Pomiary wyników zostaną przeprowadzone na początku leczenia (pierwszy dzień przed pierwszym zabiegiem) i na koniec 6-tygodniowego programu leczenia.
Do analizy statystycznej zostanie wykorzystany program NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, USA). Oceniając dane badania, opisowe metody statystyczne (średnia, odchylenie standardowe, mediana, częstotliwość, współczynnik, minimum, maksimum) oraz rozkład danych zostaną ocenione za pomocą testu Shapiro-Wilka.
Do porównań dwóch grup, które nie mogą wykazać rozkładu normalnego danych ilościowych, zastosowany zostanie test U Manna-Whitneya, a w przypadku rozkładu normalnego zastosowany zostanie test t-Studenta. Istotność będzie oceniana na poziomie p<0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beşiktaş
-
Istanbul, Beşiktaş, Indyk
- BahcesehirUni
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból przedniego stawu kolanowego utrzymujący się dłużej niż 2 miesiące
- > 10 stopni kąt koślawości w płaszczyźnie czołowej
- W ostatnim tygodniu co najmniej 3 bóle w 10 cm skali VAS
- Objawy występują przez co najmniej 2 miesiące
- Pacjenci w wieku od 18 do 50 lat
- Mieć co najmniej 2 bóle występujące podczas kucania, wchodzenia po schodach, schodzenia i siedzenia
Kryteria wykluczenia:
- Choroba neurologiczna lub jej następstwa
- Uraz ortopedyczny, który może wpływać na kinematykę kończyn dolnych
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia kontroli nerwowo-mięśniowej plus taping
Badacze zastosują technikę Mulligan taping na kolanach u uczestników losowej grupy ćwiczeń i tapingu, jako dodatek do ćwiczeń skupiających się na biodrach i wzmacniających mięsień czworogłowy, 3 razy w tygodniu przez łącznie 6 tygodni.
|
Ćwiczenia i taping będą wykonywane 3 razy w tygodniu po 10 serii każdego ćwiczenia.
Mulligan Knee Taping Aplikacja: Aplikacja została wykonana sztywną taśmą Protape o wymiarach 38 mm x 10 m.
Aplikacja zostanie wykonana na stopie uczestnika, z biodrem i kolanem w rotacji wewnętrznej oraz kolanem w zgięciu do 20°.
Taśmę przykleja się zaczynając od głowy kości strzałkowej, przechodząc przez kość piszczelową do przodu, przechodząc pod linią stawu przyśrodkowego kolana i kończąc w tylnej części kolana, doprowadzając piszczel do rotacji wewnętrznej.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia kontroli nerwowo-mięśniowej
Wszystkich 17 uczestników biorących udział w badaniu zostanie włączonych do 6-tygodniowego programu ćwiczeń utworzonego po wstępnej ocenie.
Ćwiczenia będą wykonywane 3 razy w tygodniu po 10 serii każdego ćwiczenia.
Pomiędzy każdą serią uczestnicy otrzymają 3-minutową przerwę na odpoczynek.
|
Wszystkich 17 uczestników biorących udział w badaniu zostanie włączonych do 6-tygodniowego programu ćwiczeń utworzonego po wstępnej ocenie.
Ćwiczenia będą wykonywane 3 razy w tygodniu po 10 serii każdego ćwiczenia.
Pomiędzy każdą serią uczestnicy otrzymają 3-minutową przerwę na odpoczynek. 1. i 2. (5 razy) tydzień programu ćwiczeń: W pierwszym tygodniu zostaną przeprowadzone ćwiczenia nieobciążające; boczne odwodzenie biodra, ćwiczenia z muszli małży i ćwiczenia pomostowe.
Ćwiczenia w trzecim i czwartym tygodniu (5 razy): W tym tygodniu badacze przeprowadzą kontrolowane ćwiczenia podnoszenia ciężarów: ćwiczenie opuszczania miednicy, ćwiczenie przysiadu na jednej nodze, ćwiczenie zejścia w dół, ćwiczenie unoszenia jednej nogi.
Ćwiczenia w czwartym i piątym tygodniu: spacery po taśmie bocznej, wypady w bok, wypady w przód i wypady w tył.
Ćwiczenia w 5. i 6. tygodniu: Ćwiczenia plyometryczne: ćwiczenie z wyskokiem, ćwiczenie z pojedynczym kolanem BOSU, przysiady na jednej nodze z oporem, mostek pionowy z oporem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu przedniego kolana
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
mierzy funkcję indeksu.
najniższe 0 przyjmuje najwyższą wartość 100.
|
6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Badacze ocenią ból za pomocą skali VAS. Najniższa wartość zostanie oceniona jako 0, a najwyższa jako 10. Osoby z wartością 3 lub więcej zostaną uwzględnione w badaniu.
Oceniany będzie dzień pierwszy i ostatni.
|
6 tydzień
|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Pomiary równowagi dynamicznej pacjentów zostaną ocenione za pomocą testu równowagi Y.
W układzie testowym do podłoża przyklejone zostaną 3 miarki, tworząc między nimi kąt 120.
Pacjent zostanie poproszony o stanięcie na jednej stopie w miejscu przecięcia tych 3 taśm, dotarcie czubkiem palca w tych 3 kierunkach drugą stopą, przednią, tylno-przyśrodkową i tylno-boczną, i powrót do pozycji wyjściowej.
|
6 tydzień
|
|
Kąt projekcji na płaszczyznę czołową
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
W naszym badaniu nasi uczestnicy pierwszego i ostatniego dnia zostaną poddani ocenie przysiadu na jednej nodze i metodzie analizy wideo 2D. Uczestnicy zostaną poproszeni o stanie na jednej nodze i zgięcie kolan.
Oceniana będzie dynamiczna koślawość stawu kolanowego uczestników ustawionych w zgięciu 45°-60° i obserwowanych z płaszczyzny czołowej przez 5 sekund.
|
6 tydzień
|
|
Test pochylenia rzepki
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Służy do oceny napięcia bocznych struktur siatkówki.
Kiedy pacjent leży na plecach z całkowicie wyprostowanym kolanem, badacze oceniają za pomocą 2 lub 4 palców, czy istnieje różnica pomiędzy pionową wysokością rzepki przyśrodkową i boczną.
Nachylenie boczne uważa się za dodatnie, jeśli wysokość boku bocznego jest mniejsza niż wysokość boku środkowego.
|
6 tydzień
|
|
Pomiar siły mięśni
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Pomiary siły mięśniowej będą wykonywane na dynamometrze ręcznym MicroFET2, którego wiarygodność została potwierdzona izometrycznym pomiarem siły mięśni.
Mierzone będzie wyprost kolana, rotacja zewnętrzna biodra, wyprost biodra, siła mięśni odwodzenia biodra.
|
6 tydzień
|
|
Pomiary rotacji zewnętrznej i wewnętrznej bioder E.H.A
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Pacjent siedzi z nogami zwisającymi ze stołu od kolana, a pomiar zostanie wykonany goniometrem.
|
6 tydzień
|
|
Pomiar kąta Q
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Kąt q to kąt pomiędzy linią biegnącą od przedniego górnego odcinka kręgosłupa biodrowego do środka rzepki a linią biegnącą od środka rzepki do guzowatości kości piszczelowej, gdy pacjent stoi.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BahcesehirUn
- Dilber Karagözoğlu Coşkunsu (Inny identyfikator: Bahcesehir University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Deformacja koślawa
-
Aarhus University HospitalNieznany
-
University of AarhusNieznany
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckZakończonyHallux Valgus i BunionAustria
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouNieznany
-
St. Paul's Hospital, CanadaStryker NordicJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i BunionKanada
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPaluch koślawy | Hallux Valgus i BunionHongkong
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...ZakończonyHallux Valgus i BunionHiszpania
-
Cali Pharmaceuticals LLCZakończonyHallux Valgus i BunionStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i Bunion
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i Bunion
Badania kliniczne na ćwiczenia kontroli nerwowo-mięśniowej i taping
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Université Catholique de LouvainKU LeuvenRejestracja na zaproszenie
-
St. Jude Children's Research HospitalAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka limfoblastyczna | Dysfunkcja wykonawcza | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałymStany Zjednoczone
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania
-
Xavier University of Louisiana.Aktywny, nie rekrutującyStan przedcukrzycowy | Stan przedcukrzycowy (insulinooporność, upośledzona tolerancja glukozy) | Stan przedcukrzycowy & osoby wysokiego ryzyka na podstawie oceny ryzyka cukrzycyStany Zjednoczone