- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06735586
O efeito dos exercícios de fortalecimento do quadril e da bandagem em pacientes com PFP com valgo dinâmico
O efeito dos exercícios de fortalecimento do quadril e taping na dor, função e equilíbrio em pacientes com síndrome da dor femoropatelar com valgo dinâmico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um total de 34 pacientes com dor anterior no joelho e valgo dinâmico serão incluídos no estudo e divididos aleatoriamente em 2 grupos como Exercício e Taping (n=17) e Exercício (n=17). Exercícios de fortalecimento de quadril e quadríceps serão aplicados aos pacientes do grupo de exercícios 3 vezes por semana durante um total de 6 semanas, e ambos os exercícios de fortalecimento e bandagem rígida de joelho mulligan serão aplicados aos pacientes do grupo Exercício e Taping, novamente para 6 semanas e 3 vezes por semana. Se os participantes do estudo apresentarem dor bilateral anterior no joelho, o lado mais sintomático será incluído no estudo.
As medições dos resultados serão realizadas na linha de base (primeiro dia antes do primeiro tratamento) e no final do programa de tratamento de 6 semanas.
O programa NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, EUA) será usado para análise estatística. Na avaliação dos dados do estudo, os métodos estatísticos descritivos (Média, Desvio Padrão, Mediana, Frequência, Razão, Mínimo, Máximo), bem como a distribuição dos dados serão avaliados com o Teste Shapiro-Wilk.
O teste U de Mann-Whitney será utilizado nas comparações de dois grupos que não apresentam distribuição normal dos dados quantitativos, e o teste t de Student será utilizado em caso de distribuição normal. A significância será avaliada no nível p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beşiktaş
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Istanbul, Beşiktaş, Peru
- BahcesehirUni
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dor anterior no joelho com duração superior a 2 meses
- > 10 graus de ângulo de valgo no plano frontal
- Pelo menos 3 dores na escala VAS de 10 cm na última semana
- Apresenta sintomas há pelo menos 2 meses
- Pacientes de 18 a 50 anos
- Ter pelo menos 2 das dores que ocorrem ao agachar, subir escadas, descer e sentar
Critérios de exclusão:
- Doença neurológica ou sequelas
- Ter uma lesão ortopédica que pode afetar a cinemática dos membros inferiores
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de controle neuromuscular mais taping
Os investigadores aplicarão a técnica de bandagem de joelho Mulligan aos participantes do grupo randomizado de exercícios e bandagem, além dos exercícios focados no quadril e fortalecimento do quadríceps, 3 vezes por semana durante um total de 6 semanas.
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Os exercícios e gravações serão feitos 3 vezes por semana, 10 séries de cada exercício.
Aplicação do Mulligan Knee Taping: A aplicação foi feita com fita rígida Protape 38mm x 10 m.
A aplicação será realizada no pé do participante, com quadril e joelho em rotação interna, e joelho em flexão de 20º.
A fita será aplicada começando pela cabeça da fíbula, passando anteriormente pela tíbia, passando sob a linha articular medial do joelho e terminando na parte posterior do joelho, trazendo a tíbia para rotação interna.
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Comparador Ativo: Exercícios de controle neuromuscular
Todos os 17 participantes participantes do estudo serão incluídos no programa de exercícios de 6 semanas criado pelos investigadores após as avaliações iniciais.
Os exercícios serão feitos 3 vezes por semana, 10 séries de cada exercício.
E os participantes terão um período de descanso de 3 minutos entre cada série.
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Todos os 17 participantes participantes do estudo serão incluídos no programa de exercícios de 6 semanas criado pelos investigadores após as avaliações iniciais.
Os exercícios serão feitos 3 vezes por semana, 10 séries de cada exercício.
E os participantes terão um período de descanso de 3 minutos entre cada série. Programa de exercícios da 1ª e 2ª (5 vezes) semana: Exercícios sem levantamento de peso serão realizados na primeira semana; abdução lateral do quadril, exercícios de concha e exercícios de ponte.
Exercícios da 3ª e 4ª semana (5 vezes): Esta semana, os investigadores darão exercícios controlados de levantamento de peso: exercício de queda pélvica, exercício de agachamento unipodal, exercício de descida, exercício de elevação unipodal.
Exercícios de 4ª e 5ª semana: caminhadas laterais, estocadas laterais, estocadas para frente e estocadas para trás.
Exercícios de 5ª e 6ª semana: Exercícios pliométricos: exercício de salto, exercício de escala única de joelho BOSU, agachamento unipodal resistido, ponte vertical de resistência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dor anterior no joelho
Prazo: 6 semanas
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mede a função de índice.
o 0 mais baixo assume o valor 100 mais alto.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica
Prazo: 6 semanas
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Os investigadores avaliarão a dor com a escala VAS. O valor mais baixo será pontuado como 0 e o valor mais alto como 10. Aqueles com valor 3 ou mais serão incluídos no estudo.
O primeiro e o último dia serão avaliados.
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6 semanas
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Teste de equilíbrio Y
Prazo: 6 semanas
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As medições de equilíbrio dinâmico dos pacientes serão avaliadas com o teste de equilíbrio Y.
Na montagem do teste, 3 fitas métricas serão coladas ao solo com um ângulo de 120 entre elas.
O paciente será solicitado a ficar em pé sobre um pé na intersecção dessas 3 fitas, alcançar a ponta do dedo do pé nessas 3 direções com o outro pé, anterior, posteromedial e posterolateral, e retornar à posição inicial.
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6 semanas
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Ângulo de projeção do plano frontal
Prazo: 6 semanas
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Em nosso estudo, nossos participantes serão avaliados com teste de agachamento unipodal e método de análise de vídeo 2D no primeiro e no último dia.
Será avaliado o valgo dinâmico do joelho dos participantes posicionados em flexão de 45º-60º e observados no plano frontal por 5 segundos.
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6 semanas
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Teste de inclinação patelar
Prazo: 6 semanas
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É usado para avaliar a tensão das estruturas retinaculares laterais.
Com o paciente deitado em decúbito dorsal com o joelho totalmente estendido, os investigadores avaliarão com 2 ou 4 dedos se há diferença entre as alturas verticais medial e lateral da patela.
Uma inclinação lateral é considerada positiva se a altura lateral for menor que a altura lateral medial.
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6 semanas
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Medição de força muscular
Prazo: 6 semanas
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As medidas de força muscular serão feitas com dinamômetro manual MicroFET2, cuja confiabilidade foi comprovada como medida isométrica de força muscular.
Extensão do joelho, rotação externa do quadril, extensão do quadril e força muscular de abdução do quadril serão medidas.
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6 semanas
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Medições EHA de rotação externa e rotação interna do quadril
Prazo: 6 semanas
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O paciente fica sentado com as pernas penduradas na mesa a partir do joelho, e a medição será feita com goniômetro.
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6 semanas
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Medição do ângulo Q
Prazo: 6 semanas
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O ângulo q é o ângulo entre a linha que se estende do ântero-superior da espinha ilíaca até o ponto médio da patela e a linha que se estende do ponto médio da patela até a tuberositas da tíbia enquanto o paciente está em pé.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BahcesehirUn
- Dilber Karagözoğlu Coşkunsu (Outro identificador: Bahcesehir University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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