- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06735586
Эффект упражнений по укреплению тазобедренного сустава и тейпирования у пациентов с ПФП и динамической вальгусной деформацией
Влияние упражнений на укрепление бедра и тейпирования на боль, функцию и равновесие у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом с динамическим вальгусом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Всего в исследование будут включены 34 пациента с болью в передней части колена и динамической вальгусной деформацией, которые случайным образом разделены на 2 группы: упражнения и тейпирование (n=17) и упражнения (n=17). Упражнения для укрепления бедер и квадрицепсов будут применяться к пациентам в группе упражнений 3 раза в неделю в течение в общей сложности 6 недель, а к пациентам в группе упражнений и тейпирования будут применяться как укрепляющие упражнения, так и жесткое тейпирование колена по Маллигану, опять же в течение 6 недель и 3 раза в неделю. Если у участников исследования наблюдается двусторонняя боль в передней части колена, в исследование будет включена более симптоматическая сторона.
Измерения результатов будут проводиться исходно (в первый день перед первым лечением) и в конце 6-недельной программы лечения.
Для статистического анализа будет использоваться программа NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Кейсвилл, Юта, США). При оценке данных исследования описательные статистические методы (среднее значение, стандартное отклонение, медиана, частота, соотношение, минимум, максимум), а также распределение данных будут оцениваться с помощью теста Шапиро-Уилка.
U-критерий Манна-Уитни будет использоваться при сравнении двух групп, которые не могут показать нормальное распределение количественных данных, а t-критерий Стьюдента будет использоваться в случае нормального распределения. Значимость будет оцениваться на уровне p<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beşiktaş
-
Istanbul, Beşiktaş, Турция
- BahcesehirUni
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Боль в передней части колена, продолжающаяся более 2 месяцев.
- > 10 градусов вальгусного угла во фронтальной плоскости
- Не менее 3 болей по шкале ВАШ 10 см за последнюю неделю.
- Наличие симптомов в течение как минимум 2 месяцев.
- Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет
- Иметь как минимум 2 боли, возникающие при приседании, подъеме по лестнице, спуске и сидении.
Критерии исключения:
- Неврологические заболевания или их последствия
- Наличие ортопедической травмы, которая может повлиять на кинематику нижних конечностей.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения нервно-мышечного контроля плюс тейпирование
Исследователи будут применять технику тейпирования колена Маллигана к участникам рандомизированной группы упражнений и тейпирования в дополнение к упражнениям на укрепление бедер и квадрицепсов 3 раза в неделю в общей сложности 6 недель.
|
Упражнения и тейпирование будут выполняться 3 раза в неделю по 10 подходов каждого упражнения.
Наложение тейпа Mulligan на колено: Наложение было выполнено с помощью жесткой ленты Protape 38 мм x 10 м.
Аппликация будет выполняться на стопе участника, при этом бедро и колено будут вращаться внутрь, а колено будет сгибаться на 20°.
Лента будет накладываться, начиная с головки малоберцовой кости, проходя через большеберцовую кость спереди, проходя под медиальной линией сустава колена и заканчивая задней частью колена, приводя большеберцовую кость во внутреннюю ротацию.
|
|
Активный компаратор: Упражнения на нервно-мышечный контроль
Все 17 участников, участвующих в исследовании, будут включены в 6-недельную программу упражнений, созданную исследователями после первоначальной оценки.
Упражнения будут выполняться 3 раза в неделю по 10 подходов каждого упражнения.
И участникам будет предоставлен период отдыха в 3 минуты между каждым сетом.
|
Все 17 участников, участвующих в исследовании, будут включены в 6-недельную программу упражнений, созданную исследователями после первоначальной оценки.
Упражнения будут выполняться 3 раза в неделю по 10 подходов каждого упражнения.
Участникам будет предоставлен период отдыха в 3 минуты между каждым подходом. Программа упражнений на 1-ю и 2-ю неделю (5 раз): В первую неделю будут выполняться упражнения без нагрузки; боковое отведение бедра, упражнения на ракушках и упражнения на перемычку.
Упражнения на 3-й и 4-й неделе (5 раз): на этой неделе исследователи будут давать контролируемые упражнения по поднятию тяжестей: упражнение на опускание таза, приседание на одной ноге, упражнение на опускание, упражнение на подъем одной ноги.
Упражнения 4-й и 5-й недель: ходьба на эластичных лентах в стороны, выпады в стороны, выпады вперед и выпады назад.
Упражнения на 5-й и 6-й неделе: плиометрические упражнения: прыжковые упражнения, упражнения на весах BOSU на одном колене, приседания с сопротивлением на одной ноге, вертикальный мост с сопротивлением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли в передней части колена
Временное ограничение: 6 неделя
|
измеряет индексную функцию.
самый низкий 0 принимает самое высокое значение 100.
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 неделя
|
Исследователи будут оценивать боль по шкале ВАШ. Наименьшее значение будет оценено как 0, а максимальное значение — 10. В исследование будут включены лица со значением 3 и более.
Оцениваются первый и последний день.
|
6 неделя
|
|
Тест баланса Y
Временное ограничение: 6 неделя
|
Измерения динамического баланса пациентов будут оцениваться с помощью теста Y-баланса.
В испытательной установке к земле будут приклеены 3 измерительные ленты под углом 120° между ними.
Пациента попросят встать на одну ногу на пересечении этих трех лент, дотянуться кончиком пальца ноги в этих трех направлениях другой стопой (передней, заднемедиальной и заднелатеральной) и вернуться в исходное положение.
|
6 неделя
|
|
Угол проекции фронтальной плоскости
Временное ограничение: 6 неделя
|
В нашем исследовании участников будут оценивать с помощью теста приседаний на одной ноге и метода анализа 2D-видео в первый и последний день. Участников попросят встать на одну ногу и согнуть колени.
Будет оценена динамическая вальгусная деформация колена у участников, которые находятся в положении сгибания 45–60° и наблюдаются во фронтальной плоскости в течение 5 секунд.
|
6 неделя
|
|
Тест наклона надколенника
Временное ограничение: 6 неделя
|
Используется для оценки напряжения латеральных ретинакулярных структур.
Когда пациент лежит на спине с полностью выпрямленным коленом, исследователи с помощью 2 или 4 пальцев оценивают, существует ли разница между медиальной и латеральной вертикальной высотой надколенника.
Боковой наклон считается положительным, если высота латеральной стороны меньше высоты медиальной стороны.
|
6 неделя
|
|
Измерение мышечной силы
Временное ограничение: 6 неделя
|
Измерения мышечной силы будут проводиться с помощью ручного динамометра MicroFET2, надежность которого подтверждена результатами изометрического измерения мышечной силы.
Будет измерено разгибание колена, наружное вращение бедра, разгибание бедра, сила мышц отведения бедра.
|
6 неделя
|
|
Измерения E.H.A: наружная и внутренняя ротация бедра
Временное ограничение: 6 неделя
|
Пациент сидит, свесив ноги со стола от колена, измерение производится гониометром.
|
6 неделя
|
|
Измерение угла Q
Временное ограничение: 6 неделя
|
Угол q представляет собой угол между линией, идущей от передней верхней части подвздошной кости до середины надколенника, и линией, идущей от средней точки надколенника до бугристой мышцы большеберцовой кости, когда пациент стоит.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BahcesehirUn
- Dilber Karagözoğlu Coşkunsu (Другой идентификатор: Bahcesehir University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .