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L'effetto degli esercizi di rafforzamento dell'anca e del taping nei pazienti con PFP con valgo dinamico

11 dicembre 2024 aggiornato da: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Bahçeşehir University

L'effetto degli esercizi di rafforzamento dell'anca e del taping su dolore, funzionalità ed equilibrio in pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea con valgo dinamico

Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi isolati di rafforzamento del quadricipite e dell'anca e sia degli esercizi di rafforzamento che della tecnica di taping del ginocchio Mulligan sul dolore, sul livello funzionale e sull'equilibrio in pazienti con ginocchio valgo dinamico e dolore femoro-rotuleo. Inoltre, nei gruppi che i ricercatori creeranno come controllati randomizzati, i ricercatori daranno solo esercizi di rafforzamento a un gruppo e applicheranno sia esercizi che taping all'altro gruppo e indagaranno se il taping Mulligan, che viene applicato in aggiunta all'esercizio nel trattamento, ha avuto effetti positivi. un effetto sulla correzione del valgo, sul dolore, sul livello funzionale e sull'equilibrio e contribuisce alla letteratura. Diventerà inoltre chiaro quanto gli esercizi di rafforzamento saranno efficaci nel correggere il valgo dinamico, quanto i partecipanti ridurranno il dolore femoro-rotuleo e se avranno un effetto a livello funzionale e di equilibrio. Non ci sono abbastanza studi in letteratura sugli esercizi di rafforzamento in pazienti con dolore femoro-rotuleo con valgo dinamico. I ricercatori contribuiranno alla letteratura valutando l'effetto degli esercizi di rafforzamento dell'anca e del quadricipite sul dolore dinamico del ginocchio valgo e femoro-rotuleo con il metodo di analisi video 2D e valutando concretamente i risultati. Oltre agli esercizi di rafforzamento che i ricercatori applicheranno all'altro gruppo, l'altro nostro obiettivo di ricerca è valutare la tecnica di taping del ginocchio Mulligan con il metodo di analisi video 2D e indagare se il trattamento con taping del ginocchio Mulligan ha un effetto sulla correzione del valgo dinamico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un totale di 34 pazienti con dolore anteriore del ginocchio e valgo dinamico saranno inclusi nello studio e divisi casualmente in 2 gruppi come Esercizio e Taping (n = 17) ed Esercizio (n = 17). Esercizi di rafforzamento dell'anca e del quadricipite verranno applicati ai pazienti del gruppo esercizi 3 volte a settimana per un totale di 6 settimane, mentre ai pazienti del gruppo esercizi e taping verranno applicati sia esercizi di rafforzamento che bendaggio rigido del ginocchio Mulligan, sempre per 6 settimane e 3 volte a settimana. Se i partecipanti allo studio presentano dolore anteriore bilaterale al ginocchio, verrà incluso nello studio il lato più sintomatico.

Le misurazioni dei risultati verranno eseguite al basale (primo giorno prima del primo trattamento) e alla fine del programma di trattamento di 6 settimane.

Per l'analisi statistica verrà utilizzato il programma NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, USA). Durante la valutazione dei dati dello studio, i metodi statistici descrittivi (media, deviazione standard, mediana, frequenza, rapporto, minimo, massimo) e la distribuzione dei dati saranno valutati con il test di Shapiro-Wilk.

Il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato per confrontare due gruppi che non possono mostrare una distribuzione normale dei dati quantitativi e il test t di Student verrà utilizzato in caso di distribuzione normale. La significatività sarà valutata al livello p<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beşiktaş
      • Istanbul, Beşiktaş, Tacchino
        • BahcesehirUni

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dolore al ginocchio anteriore che dura più di 2 mesi
  • Angolo di valgo sul piano frontale > 10 gradi
  • Almeno 3 dolori sulla scala VAS di 10 cm nell'ultima settimana
  • Presenta sintomi da almeno 2 mesi
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni
  • Avere almeno 2 dei dolori che si verificano quando ci si accovaccia, si salgono le scale, si scende e si si siede

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica o sequele
  • Avere una lesione ortopedica che può influenzare la cinematica degli arti inferiori
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di controllo neuromuscolare più taping
I ricercatori applicheranno la tecnica del taping Mulligan al ginocchio ai partecipanti al gruppo randomizzato di esercizi e taping, oltre agli esercizi focalizzati sull'anca e al rafforzamento del quadricipite, 3 volte a settimana per un totale di 6 settimane.
Gli esercizi e il taping verranno eseguiti 3 volte a settimana, 10 serie per ogni esercizio. Applicazione Mulligan Knee Taping: L'applicazione è stata realizzata con nastro rigido Protape 38 mm x 10 m. L'applicazione verrà eseguita sul piede del partecipante, con l'anca e il ginocchio in rotazione interna e il ginocchio in flessione di 20º. Il tape verrà applicato partendo dalla testa del perone, passando sopra la tibia anteriormente, passando sotto la linea articolare mediale del ginocchio e terminando nella parte posteriore del ginocchio, portando la tibia in rotazione interna.
Comparatore attivo: Esercizi di controllo neuromuscolare
Tutti i 17 partecipanti che partecipano allo studio saranno inclusi nel programma di esercizi di 6 settimane creato dai ricercatori dopo le valutazioni iniziali. Gli esercizi verranno eseguiti 3 volte a settimana, 10 serie per ogni esercizio. E ai partecipanti verrà concesso un periodo di riposo di 3 minuti tra ogni serie.
Tutti i 17 partecipanti che partecipano allo studio saranno inclusi nel programma di esercizi di 6 settimane creato dai ricercatori dopo le valutazioni iniziali. Gli esercizi verranno eseguiti 3 volte a settimana, 10 serie per ogni esercizio. Ai partecipanti verrà concesso un periodo di riposo di 3 minuti tra ogni serie. Programma di esercizi della prima e della seconda (5 volte) settimana: nella prima settimana verranno forniti esercizi senza carico; rapimento laterale dell'anca, esercizi a conchiglia ed esercizi a ponte. Esercizi della 3a e 4a settimana (5 volte): questa settimana gli investigatori forniranno esercizi di sollevamento pesi controllati: esercizio di caduta pelvica, esercizio di squat a gamba singola, esercizio di abbassamento, esercizio di sollevamento di una gamba singola. Esercizio della 4a e 5a settimana: camminata con la fascia laterale, affondi laterali, affondi in avanti e affondi indietro. Esercizio della 5a e 6a settimana: Esercizi pliometrici: esercizio di salto, esercizio BOSU con scala singola su ginocchio, squat resistivo su gamba singola, ponte verticale resistente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 6 settimane
misura la funzione indice. lo 0 più basso assume il valore 100 più alto.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
Gli investigatori valuteranno il dolore con la scala VAS. Il valore più basso verrà valutato come 0 e il valore più alto come 10. Quelli con un valore pari o superiore a 3 verranno inclusi nello studio. Verrà valutata la prima e l'ultima giornata.
6 settimane
Prova dell'equilibrio Y
Lasso di tempo: 6 settimane
Le misurazioni dell'equilibrio dinamico dei pazienti verranno valutate con il test dell'equilibrio Y. Nella configurazione del test, 3 nastri di misurazione verranno incollati al suolo con un angolo di 120 tra di loro. Al paziente verrà chiesto di stare su un piede all'intersezione di questi 3 nastri, raggiungere con la punta del piede in queste 3 direzioni l'altro piede, anteriore, posteromediale e posterolaterale, e ritornare alla posizione di partenza.
6 settimane
Angolo di proiezione sul piano frontale
Lasso di tempo: 6 settimane
Nel nostro studio, i nostri partecipanti saranno valutati con il test dello squat su una gamba singola e il metodo di analisi video 2D il primo e l'ultimo giorno. Agli individui verrà chiesto di stare su una gamba e piegare le ginocchia. Verrà valutato il valgo dinamico del ginocchio dei partecipanti posizionati in flessione di 45º-60º e osservati dal piano frontale per 5 secondi.
6 settimane
Test di inclinazione rotulea
Lasso di tempo: 6 settimane
Viene utilizzato per valutare la tensione delle strutture retinacolari laterali. Con il paziente sdraiato in posizione supina con il ginocchio completamente esteso, gli investigatori valuteranno con 2 o 4 dita se esiste una differenza tra l'altezza verticale mediale e laterale della rotula. Un'inclinazione laterale è considerata positiva se l'altezza del lato laterale è inferiore all'altezza del lato mediale.
6 settimane
Misurazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
Le misurazioni della forza muscolare saranno effettuate con il dinamometro manuale MicroFET2, la cui affidabilità è stata dimostrata come misurazione isometrica della forza muscolare. Verranno misurate l'estensione del ginocchio, la rotazione esterna dell'anca, l'estensione dell'anca e la forza muscolare dell'abduzione dell'anca.
6 settimane
Misurazioni E.H.A della rotazione esterna e della rotazione interna dell'anca
Lasso di tempo: 6 settimane
Il paziente è seduto con le gambe che pendono dal tavolo dal ginocchio e la misurazione verrà effettuata con un goniometro.
6 settimane
Misura dell'angolo Q
Lasso di tempo: 6 settimane
L'angolo q è l'angolo tra la linea che si estende dalla parte anteriore superiore della spina iliaca al punto medio della rotula e la linea che si estende dal punto medio della rotula alla tuberosita della tibia mentre il paziente è in piedi.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BahcesehirUn
  • Dilber Karagözoğlu Coşkunsu (Altro identificatore: Bahcesehir University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizi di controllo neuromuscolare e taping

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