- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06735586
L'effetto degli esercizi di rafforzamento dell'anca e del taping nei pazienti con PFP con valgo dinamico
L'effetto degli esercizi di rafforzamento dell'anca e del taping su dolore, funzionalità ed equilibrio in pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea con valgo dinamico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 34 pazienti con dolore anteriore del ginocchio e valgo dinamico saranno inclusi nello studio e divisi casualmente in 2 gruppi come Esercizio e Taping (n = 17) ed Esercizio (n = 17). Esercizi di rafforzamento dell'anca e del quadricipite verranno applicati ai pazienti del gruppo esercizi 3 volte a settimana per un totale di 6 settimane, mentre ai pazienti del gruppo esercizi e taping verranno applicati sia esercizi di rafforzamento che bendaggio rigido del ginocchio Mulligan, sempre per 6 settimane e 3 volte a settimana. Se i partecipanti allo studio presentano dolore anteriore bilaterale al ginocchio, verrà incluso nello studio il lato più sintomatico.
Le misurazioni dei risultati verranno eseguite al basale (primo giorno prima del primo trattamento) e alla fine del programma di trattamento di 6 settimane.
Per l'analisi statistica verrà utilizzato il programma NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, USA). Durante la valutazione dei dati dello studio, i metodi statistici descrittivi (media, deviazione standard, mediana, frequenza, rapporto, minimo, massimo) e la distribuzione dei dati saranno valutati con il test di Shapiro-Wilk.
Il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato per confrontare due gruppi che non possono mostrare una distribuzione normale dei dati quantitativi e il test t di Student verrà utilizzato in caso di distribuzione normale. La significatività sarà valutata al livello p<0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beşiktaş
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Istanbul, Beşiktaş, Tacchino
- BahcesehirUni
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dolore al ginocchio anteriore che dura più di 2 mesi
- Angolo di valgo sul piano frontale > 10 gradi
- Almeno 3 dolori sulla scala VAS di 10 cm nell'ultima settimana
- Presenta sintomi da almeno 2 mesi
- Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni
- Avere almeno 2 dei dolori che si verificano quando ci si accovaccia, si salgono le scale, si scende e si si siede
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica o sequele
- Avere una lesione ortopedica che può influenzare la cinematica degli arti inferiori
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di controllo neuromuscolare più taping
I ricercatori applicheranno la tecnica del taping Mulligan al ginocchio ai partecipanti al gruppo randomizzato di esercizi e taping, oltre agli esercizi focalizzati sull'anca e al rafforzamento del quadricipite, 3 volte a settimana per un totale di 6 settimane.
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Gli esercizi e il taping verranno eseguiti 3 volte a settimana, 10 serie per ogni esercizio.
Applicazione Mulligan Knee Taping: L'applicazione è stata realizzata con nastro rigido Protape 38 mm x 10 m.
L'applicazione verrà eseguita sul piede del partecipante, con l'anca e il ginocchio in rotazione interna e il ginocchio in flessione di 20º.
Il tape verrà applicato partendo dalla testa del perone, passando sopra la tibia anteriormente, passando sotto la linea articolare mediale del ginocchio e terminando nella parte posteriore del ginocchio, portando la tibia in rotazione interna.
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Comparatore attivo: Esercizi di controllo neuromuscolare
Tutti i 17 partecipanti che partecipano allo studio saranno inclusi nel programma di esercizi di 6 settimane creato dai ricercatori dopo le valutazioni iniziali.
Gli esercizi verranno eseguiti 3 volte a settimana, 10 serie per ogni esercizio.
E ai partecipanti verrà concesso un periodo di riposo di 3 minuti tra ogni serie.
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Tutti i 17 partecipanti che partecipano allo studio saranno inclusi nel programma di esercizi di 6 settimane creato dai ricercatori dopo le valutazioni iniziali.
Gli esercizi verranno eseguiti 3 volte a settimana, 10 serie per ogni esercizio.
Ai partecipanti verrà concesso un periodo di riposo di 3 minuti tra ogni serie. Programma di esercizi della prima e della seconda (5 volte) settimana: nella prima settimana verranno forniti esercizi senza carico; rapimento laterale dell'anca, esercizi a conchiglia ed esercizi a ponte.
Esercizi della 3a e 4a settimana (5 volte): questa settimana gli investigatori forniranno esercizi di sollevamento pesi controllati: esercizio di caduta pelvica, esercizio di squat a gamba singola, esercizio di abbassamento, esercizio di sollevamento di una gamba singola.
Esercizio della 4a e 5a settimana: camminata con la fascia laterale, affondi laterali, affondi in avanti e affondi indietro.
Esercizio della 5a e 6a settimana: Esercizi pliometrici: esercizio di salto, esercizio BOSU con scala singola su ginocchio, squat resistivo su gamba singola, ponte verticale resistente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 6 settimane
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misura la funzione indice.
lo 0 più basso assume il valore 100 più alto.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gli investigatori valuteranno il dolore con la scala VAS. Il valore più basso verrà valutato come 0 e il valore più alto come 10. Quelli con un valore pari o superiore a 3 verranno inclusi nello studio.
Verrà valutata la prima e l'ultima giornata.
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6 settimane
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Prova dell'equilibrio Y
Lasso di tempo: 6 settimane
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Le misurazioni dell'equilibrio dinamico dei pazienti verranno valutate con il test dell'equilibrio Y.
Nella configurazione del test, 3 nastri di misurazione verranno incollati al suolo con un angolo di 120 tra di loro.
Al paziente verrà chiesto di stare su un piede all'intersezione di questi 3 nastri, raggiungere con la punta del piede in queste 3 direzioni l'altro piede, anteriore, posteromediale e posterolaterale, e ritornare alla posizione di partenza.
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6 settimane
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Angolo di proiezione sul piano frontale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Nel nostro studio, i nostri partecipanti saranno valutati con il test dello squat su una gamba singola e il metodo di analisi video 2D il primo e l'ultimo giorno. Agli individui verrà chiesto di stare su una gamba e piegare le ginocchia.
Verrà valutato il valgo dinamico del ginocchio dei partecipanti posizionati in flessione di 45º-60º e osservati dal piano frontale per 5 secondi.
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6 settimane
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Test di inclinazione rotulea
Lasso di tempo: 6 settimane
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Viene utilizzato per valutare la tensione delle strutture retinacolari laterali.
Con il paziente sdraiato in posizione supina con il ginocchio completamente esteso, gli investigatori valuteranno con 2 o 4 dita se esiste una differenza tra l'altezza verticale mediale e laterale della rotula.
Un'inclinazione laterale è considerata positiva se l'altezza del lato laterale è inferiore all'altezza del lato mediale.
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6 settimane
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Misurazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
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Le misurazioni della forza muscolare saranno effettuate con il dinamometro manuale MicroFET2, la cui affidabilità è stata dimostrata come misurazione isometrica della forza muscolare.
Verranno misurate l'estensione del ginocchio, la rotazione esterna dell'anca, l'estensione dell'anca e la forza muscolare dell'abduzione dell'anca.
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6 settimane
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Misurazioni E.H.A della rotazione esterna e della rotazione interna dell'anca
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il paziente è seduto con le gambe che pendono dal tavolo dal ginocchio e la misurazione verrà effettuata con un goniometro.
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6 settimane
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Misura dell'angolo Q
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'angolo q è l'angolo tra la linea che si estende dalla parte anteriore superiore della spina iliaca al punto medio della rotula e la linea che si estende dal punto medio della rotula alla tuberosita della tibia mentre il paziente è in piedi.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BahcesehirUn
- Dilber Karagözoğlu Coşkunsu (Altro identificatore: Bahcesehir University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su esercizi di controllo neuromuscolare e taping
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University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Reclutamento