- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06735586
Effekten af hofteforstærkende øvelser og taping hos patienter med PFP med dynamisk valgus
Effekten af hofteforstærkende øvelser og taping på smerter, funktion og balance hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom med dynamisk valgus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 34 patienter med forreste knæsmerter og dynamisk valgus vil blive inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt opdelt i 2 grupper som Motion og Taping (n=17) og Motion (n=17). Hofte- og quadriceps-styrkende øvelser vil blive påført patienterne i træningsgruppen 3 gange om ugen i i alt 6 uger, og både styrkeøvelser og mulligan rigid knæ taping vil blive påført patienterne i trænings- og tapegruppen, igen for 6 uger og 3 gange om ugen. Hvis deltagerne i undersøgelsen har bilaterale forreste knæsmerter, vil den mere symptomatiske side indgå i undersøgelsen.
Resultatmålinger vil blive udført på basislinjen (første dag før første behandling) og ved afslutningen af det 6 ugers behandlingsprogram.
NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, USA) program vil blive brugt til statistisk analyse. Mens undersøgelsesdataene evalueres, vil deskriptive statistiske metoder (middelværdi, standardafvigelse, median, frekvens, forhold, minimum, maksimum) samt fordelingen af dataene blive evalueret med Shapiro-Wilk-testen.
Mann-Whitney U Test vil blive brugt til sammenligning af to grupper, der ikke kan vise normalfordeling af kvantitative data, og Students t test vil blive brugt i tilfælde af normalfordeling. Signifikans vil blive vurderet på p<0,05-niveauet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beşiktaş
-
Istanbul, Beşiktaş, Kalkun
- BahcesehirUni
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forreste knæsmerter, der varer mere end 2 måneder
- > 10 grader frontal plan valgus vinkel
- Mindst 3 smerter på 10 cm VAS-skalaen i den sidste uge
- Har symptomer i mindst 2 måneder
- Patienter i alderen 18 til 50 år
- At have mindst 2 af de smerter, der opstår under hug, gå på trapper, ned og sidde
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk sygdom eller følgesygdomme
- At have en ortopædisk skade, der kan påvirke kinematik i nedre ekstremiteter
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neuromuskulære kontroløvelser plus taping
Efterforskerne vil anvende Mulligan knæetape-teknikken på deltagerne i den randomiserede trænings- og tapegruppe, ud over de hoftefokuserede og quadriceps-styrkende øvelser, 3 gange om ugen i i alt 6 uger.
|
Øvelser og taping vil blive udført 3 gange om ugen, 10 sæt af hver øvelse.
Mulligan Knee Taping Anvendelse: Påføringen blev lavet med Protape 38 mm x 10 m stift tape.
Påføringen udføres i deltagerens fod, med hofte og knæ i indre rotation og knæet i 20º fleksion.
Tapen vil blive påført startende fra hovedet af fibula, passerer over skinnebenet anteriort, passerer under den mediale ledlinje i knæet og slutter bag på knæet, hvilket bringer skinnebenet til intern rotation.
|
|
Aktiv komparator: Neuromuskulære kontroløvelser
Alle de 17 deltagere, der deltager i undersøgelsen, vil blive inkluderet i det 6-ugers træningsprogram, der blev oprettet efter de indledende evalueringer.
Øvelser vil blive lavet 3 gange om ugen, 10 sæt af hver øvelse.
Og deltagerne får en hvileperiode på 3 minutter mellem hvert sæt.
|
Alle de 17 deltagere, der deltager i undersøgelsen, vil blive inkluderet i det 6-ugers træningsprogram, der blev oprettet efter de indledende evalueringer.
Øvelser vil blive lavet 3 gange om ugen, 10 sæt af hver øvelse.
Og deltagerne vil få en hvileperiode på 3 minutter mellem hvert sæt. 1. og 2. (5 gange) uges træningsprogram: Ikke-vægtbærende øvelser vil blive givet i den første uge; lateral hofteabduktion, muslingeskalsøvelser og broøvelser.
3. og 4. uge (5 gange) øvelser: I denne uge vil efterforskerne give kontrollerede vægtløftningsøvelser: bækkentabsøvelse, enkeltbens squat-øvelse, step-down-øvelse, enkeltbensløftning.
4. og 5. uges træning: laterale båndgange, sideudslag, fremadgående udfald og tilbageudfald.
5. og 6. uges øvelse: Plyometriske øvelser: springøvelser, BOSU single knee scales øvelse, resistive enkeltbens squats, modstand mod lodret bro.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forreste knæsmerter skala
Tidsramme: 6 uger
|
måler indeksfunktionen.
det laveste 0 tager den højeste 100 værdi.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
|
Efterforskerne vil evaluere smerte med VAS-skalaen. Den laveste værdi vil blive scoret som 0 og den højeste værdi som 10. Dem med en værdi på 3 eller mere vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Første og sidste dag vil blive evalueret.
|
6 uger
|
|
Y Balancetest
Tidsramme: 6 uger
|
Dynamiske balancemålinger af patienter vil blive evalueret med Y balance test.
I testopstillingen limes 3 målebånd til jorden med en vinkel på 120 mellem dem.
Patienten vil blive bedt om at stå på den ene fod i skæringspunktet mellem disse 3 bånd, nå med tåspidsen i disse 3 retninger med den anden fod, anterior, posteromediaal og posterolateral, og vende tilbage til udgangspositionen.
|
6 uger
|
|
Frontal plan projektionsvinkel
Tidsramme: 6 uger
|
I vores undersøgelse vil vores deltagere blive evalueret med single leg squat test og 2D videoanalysemetode på den første og sidste dag. Individer vil blive bedt om at stå på ét ben og bøje deres knæ.
Den dynamiske knævalgus hos deltagerne, der er placeret i 45º-60º fleksion og observeret fra frontalplanet i 5 sekunder, vil blive evalueret.
|
6 uger
|
|
Patellar tilt test
Tidsramme: 6 uger
|
Det bruges til at vurdere spændingen af de laterale retinakulære strukturer.
Med patienten liggende i liggende stilling med knæet helt strakt, vil efterforskerne vurdere med 2 fingre eller 4 fingre, om der er forskel mellem den mediale og laterale lodrette højde af knæskallen.
En lateral hældning betragtes som positiv, hvis den laterale sidehøjde er mindre end den mediale sidehøjde.
|
6 uger
|
|
Muskelstyrkemåling
Tidsramme: 6 uger
|
Muskelstyrkemålinger vil blive foretaget med MicroFET2 hånddynamometer, hvis pålidelighed er bevist som isometrisk muskelstyrkemåling.
Knæekstension, hofte ekstern rotation, hofteforlængelse, hofteabduktions muskelstyrke vil blive målt.
|
6 uger
|
|
Hofte udvendig rotation og intern rotation E.H.A målinger
Tidsramme: 6 uger
|
Patienten sidder med benene hængende fra bordet fra knæet, og målingen vil blive foretaget med et goniometer.
|
6 uger
|
|
Q vinkelmåling
Tidsramme: 6 uger
|
Q-vinklen er vinklen mellem linjen, der strækker sig fra den anteriore superior af spina iliaca til midtpunktet af knæskallen og linjen, der strækker sig fra knæskallens midtpunkt til tuberositas tibia, mens patienten står.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BahcesehirUn
- Dilber Karagözoğlu Coşkunsu (Anden identifikator: Bahcesehir University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Valgus Deformitet
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrutteringHallux Valgus | Minimal invasiv kirurgi | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus KorrektionThailand
-
hazal gencAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
North Dakota State UniversityAfsluttet
-
INCREDIWEAR HOLDINGS, INC.foot and ankle center, IowaTilmelding efter invitationHallux Valgus DeformitetForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetValgus Malalignment af knæetSchweiz
-
Orthopaedic and Arthritis Specialist CentreAfsluttetForfodskirurgi | Minimalt invasive kirurgiske procedurer | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Hallux Valgus (Bunion) Resektion | Hallux Abductovalgus | Hallux deformitet | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus kirurgiAustralien
-
Kastamonu UniversityIkke rekrutterer endnuElastografi | Hallux Valgus Deformitet
-
Arthrex GmbHAfsluttet
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncAfsluttet
Kliniske forsøg med neuromuskulær kontroløvelse og taping
-
Magnetecs CorporationUkendtTakykardi, Ventrikulær | Takykardi, supraventrikulærSpanien
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHAfsluttetPareser, underekstremitetForenede Stater, Østrig, Tyskland, Holland
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut lymfatisk leukæmi | Executive dysfunktion | Transkraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater
-
Istituto Clinico HumanitasUkendtInflammatoriske tarmsygdommeItalien
-
Istituto Clinico HumanitasUkendtKolorektal cancerItalien
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Xavier University of Louisiana.Aktiv, ikke rekrutterendePrædiabetes | Prædiabetes (insulinresistens, nedsat glukosetolerance) | Prædiabetisk tilstand & højrisikopersoner på baggrund af diabetesrisikoscoreForenede Stater