- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06735586
El efecto de los ejercicios de fortalecimiento de la cadera y el vendaje en pacientes con PFP con valgo dinámico
El efecto de los ejercicios de fortalecimiento de la cadera y el vendaje sobre el dolor, la función y el equilibrio en pacientes con síndrome de dolor femororrotuliano con valgo dinámico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirá en el estudio un total de 34 pacientes con dolor anterior de rodilla y valgo dinámico y se dividirán aleatoriamente en 2 grupos como ejercicio y vendaje (n = 17) y ejercicio (n = 17). Se aplicarán ejercicios de fortalecimiento de cadera y cuádriceps a los pacientes del grupo de ejercicio 3 veces por semana durante un total de 6 semanas, y se aplicarán ejercicios de fortalecimiento y vendaje rígido de mulligan para las rodillas a los pacientes del grupo de ejercicio y vendaje, nuevamente para 6 semanas y 3 veces por semana. Si los participantes en el estudio tienen dolor anterior bilateral de rodilla, se incluirá en el estudio el lado más sintomático.
Las mediciones de resultados se realizarán al inicio (el primer día antes del primer tratamiento) y al final del programa de tratamiento de 6 semanas.
Se utilizará el programa NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, EE. UU.) para el análisis estadístico. Mientras se evalúan los datos del estudio, los métodos estadísticos descriptivos (media, desviación estándar, mediana, frecuencia, relación, mínimo, máximo), así como la distribución de los datos se evaluarán con la prueba de Shapiro-Wilk.
La prueba U de Mann-Whitney se utilizará en comparaciones de dos grupos que no pueden mostrar una distribución normal de datos cuantitativos, y la prueba t de Student se utilizará en caso de distribución normal. La significancia se evaluará en el nivel de p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beşiktaş
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Istanbul, Beşiktaş, Pavo
- BahcesehirUni
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor anterior de rodilla que dura más de 2 meses.
- > 10 grados de ángulo en valgo del plano frontal
- Al menos 3 dolores en la escala EVA de 10 cm en la última semana
- Tiene síntomas durante al menos 2 meses.
- Pacientes de 18 a 50 años.
- Tener al menos 2 de los dolores que ocurren al ponerse en cuclillas, subir escaleras, bajar y sentarse.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad neurológica o secuelas.
- Tener una lesión ortopédica que pueda afectar la cinemática de las extremidades inferiores.
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de control neuromuscular más vendaje.
Los investigadores aplicarán la técnica de vendaje de rodilla Mulligan a los participantes en el grupo de ejercicios y vendajes aleatorios, además de los ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps y centrados en la cadera, 3 veces por semana durante un total de 6 semanas.
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Los ejercicios y las grabaciones se realizarán 3 veces por semana, 10 series de cada ejercicio.
Aplicación del vendaje de rodilla Mulligan: La aplicación se realizó con cinta rígida Protape de 38 mm x 10 m.
La aplicación se realizará en el pie del participante, con la cadera y rodilla en rotación interna, y la rodilla en flexión de 20º.
La cinta se aplicará comenzando desde la cabeza del peroné, pasando por encima de la tibia anteriormente, pasando por debajo de la línea de la articulación medial de la rodilla y terminando en la parte posterior de la rodilla, llevando la tibia a rotación interna.
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Comparador activo: Ejercicios de control neuromuscular.
Los 17 participantes que participarán en el estudio se incluirán en el programa de ejercicio de 6 semanas que los investigadores crearon después de las evaluaciones iniciales.
Los ejercicios se realizarán 3 veces por semana, 10 series de cada ejercicio.
Y los participantes tendrán un periodo de descanso de 3 minutos entre cada serie.
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Los 17 participantes que participarán en el estudio se incluirán en el programa de ejercicio de 6 semanas que los investigadores crearon después de las evaluaciones iniciales.
Los ejercicios se realizarán 3 veces por semana, 10 series de cada ejercicio.
Y los participantes recibirán un período de descanso de 3 minutos entre cada serie. Programa de ejercicios de la primera y segunda (5 veces) semana: se realizarán ejercicios sin carga de peso en la primera semana; abducción lateral de cadera, ejercicios de concha de almeja y ejercicios de puente.
Ejercicios de la tercera y cuarta semana (5 veces): esta semana los investigadores realizarán ejercicios controlados de levantamiento de pesas: ejercicio de caída pélvica, ejercicio de sentadilla con una sola pierna, ejercicio con escalón, ejercicio de elevación con una sola pierna.
Ejercicio de la cuarta y quinta semana: caminatas con banda lateral, estocadas laterales, estocadas hacia adelante y estocadas hacia atrás.
Ejercicio de 5ª y 6ª semana: Ejercicios pliométricos: ejercicio de salto, ejercicio de escala BOSU de una sola rodilla, sentadillas resistivas con una sola pierna, puente vertical resistivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Mide la función índice.
el 0 más bajo toma el valor 100 más alto.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los investigadores evaluarán el dolor con la escala VAS. El valor más bajo se calificará como 0 y el valor más alto como 10. Aquellos con un valor de 3 o más se incluirán en el estudio.
Se evaluará el primer y último día.
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6 semanas
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las mediciones del equilibrio dinámico de los pacientes se evaluarán con la prueba de equilibrio Y.
En la configuración de prueba, se pegarán 3 cintas métricas al suelo con un ángulo de 120 entre ellas.
Se le pedirá al paciente que se pare sobre un pie en la intersección de estas 3 cintas, alcance con la punta del dedo del pie en estas 3 direcciones con el otro pie, anterior, posteromedial y posterolateral, y regrese a la posición inicial.
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6 semanas
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Ángulo de proyección del plano frontal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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En nuestro estudio, nuestros participantes serán evaluados con una prueba de sentadilla con una sola pierna y un método de análisis de video 2D el primer y último día. Se pedirá a los individuos que se paren sobre una pierna y doblen las rodillas.
El valgo dinámico de la rodilla de los participantes que se colocan en flexión de 45º-60º y se observa desde el plano frontal durante 5 segundos.
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6 semanas
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Prueba de inclinación rotuliana
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utiliza para evaluar la tensión de las estructuras retinaculares laterales.
Con el paciente acostado en decúbito supino con la rodilla completamente extendida, los investigadores evaluarán con 2 o 4 dedos si existe una diferencia entre las alturas verticales medial y lateral de la rótula.
Una inclinación lateral se considera positiva si la altura del lado lateral es menor que la altura del lado medial.
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6 semanas
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Medición de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las mediciones de la fuerza muscular se realizarán con un dinamómetro de mano MicroFET2, cuya confiabilidad ha sido probada como medición isométrica de la fuerza muscular.
Se medirán la extensión de la rodilla, la rotación externa de la cadera, la extensión de la cadera y la fuerza de los músculos abductores de la cadera.
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6 semanas
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Mediciones E.H.A de rotación externa y rotación interna de cadera
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El paciente se encuentra sentado con las piernas colgando de la mesa desde la rodilla, y la medición se realizará con un goniómetro.
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6 semanas
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Medición del ángulo Q
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El ángulo q es el ángulo entre la línea que se extiende desde la parte anterior superior de la espina iliaca hasta el punto medio de la rótula y la línea que se extiende desde el punto medio de la rótula hasta la tuberositas de la tibia mientras el paciente está de pie.
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6 semanas
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- BahcesehirUn
- Dilber Karagözoğlu Coşkunsu (Otro identificador: Bahcesehir University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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