Het effect van heupversterkende oefeningen en tapen bij patiënten met PFP met dynamische valgus
11 december 2024 bijgewerkt door: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Bahçeşehir University
Het effect van heupversterkende oefeningen en taping op pijn, functie en evenwicht bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom met dynamische valgus
Het doel van de studie is om de effecten van geïsoleerde quadriceps- en heupversterkende oefeningen en zowel versterkende oefeningen als de Mulligan-knietapingtechniek op pijn, functioneel niveau en evenwicht te onderzoeken bij patiënten met dynamische knievalgus en patellofemorale pijn.
Bovendien geven onderzoekers in de groepen die onderzoekers zullen creëren als gerandomiseerd gecontroleerde groep alleen versterkende oefeningen aan de ene groep en passen ze zowel oefeningen als taping toe aan de andere groep, en onderzoeken ze of Mulligan taping, dat naast de oefening wordt toegepast in de behandeling, ook effect heeft gehad op de behandeling. een effect op valguscorrectie, pijn, functioneel niveau en evenwicht, en draagt bij aan de literatuur.
Ook zal duidelijk worden hoe effectief de versterkingsoefeningen zullen zijn bij het corrigeren van de dynamische valgus, hoeveel deelnemers de patellofemorale pijn zullen verminderen en of ze effect hebben op het functionele niveau en de balans.
Er zijn in de literatuur onvoldoende onderzoeken naar krachtoefeningen bij patiënten met patellofemorale pijn met dynamische valgus.
Onderzoekers zullen bijdragen aan de literatuur door het effect van heup- en quadricepsversterkende oefeningen op dynamische knievalgus en patellofemorale pijn te evalueren met behulp van een 2D-videoanalysemethode en de resultaten concreet te evalueren.
Naast de versterkingsoefeningen die onderzoekers op de andere groep zullen toepassen, is ons andere onderzoeksdoel het evalueren van de Mulligan-knietaping-techniek met 2D-videoanalysemethode en onderzoeken of de Mulligan-knietaping-behandeling effect heeft op de correctie van dynamische valgus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 34 patiënten met pijn in de voorste knie en dynamische valgus in het onderzoek worden opgenomen en willekeurig worden verdeeld in twee groepen: Oefening en Taping (n=17) en Oefening (n=17). Heup- en quadricepsversterkingsoefeningen zullen bij de patiënten in de oefengroep drie keer per week worden toegepast gedurende een totaal van zes weken, en zowel versterkende oefeningen als Mulligan rigide knietaping zullen worden toegepast op de patiënten in de oefen- en tapinggroep, wederom gedurende 6 weken en 3 keer per week. Als de deelnemers aan het onderzoek bilaterale anterieure kniepijn hebben, zal de meer symptomatische kant in het onderzoek worden opgenomen.
Resultatenmetingen zullen worden uitgevoerd op de basislijn (eerste dag vóór de eerste behandeling) en aan het einde van het behandelprogramma van 6 weken.
Het NCSS-programma (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, VS) zal worden gebruikt voor statistische analyse. Tijdens het evalueren van de onderzoeksgegevens zullen beschrijvende statistische methoden (gemiddelde, standaardafwijking, mediaan, frequentie, verhouding, minimum, maximum) en de verdeling van de gegevens worden geëvalueerd met de Shapiro-Wilk-test.
Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt bij vergelijkingen van twee groepen die geen normale verdeling van kwantitatieve gegevens kunnen aantonen, en Student's t-test zal worden gebruikt in geval van normale verdeling. De significantie zal worden geëvalueerd op het p<0,05-niveau.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beşiktaş
-
Istanbul, Beşiktaş, Kalkoen
- BahcesehirUni
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn aan de voorkant van de knie die langer dan 2 maanden aanhoudt
- > 10 graden valgushoek in het frontale vlak
- Minstens 3 pijnen op de 10 cm VAS-schaal in de afgelopen week
- Minimaal 2 maanden klachten hebben
- Patiënten van 18 tot 50 jaar
- Minimaal 2 van de pijnen hebben die optreden tijdens het hurken, traplopen, afdalen en zitten
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische ziekte of gevolgen
- Een orthopedisch letsel hebben dat de kinematica van de onderste ledematen kan beïnvloeden
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neuromusculaire controleoefeningen plus taping
Onderzoekers zullen de Mulligan-knietapingtechniek toepassen op de deelnemers aan de gerandomiseerde oefen- en tapinggroep, naast de heupgerichte en quadricepsversterkende oefeningen, 3 keer per week gedurende een totaal van 6 weken.
|
Oefeningen en taping worden 3 keer per week gedaan, 10 sets van elke oefening.
Mulligan Knee Taping-toepassing: De toepassing is gemaakt met Protape 38 mm x 10 m stijve tape.
De toepassing wordt uitgevoerd op de voet van de deelnemer, met de heup en knie in interne rotatie en de knie in 20° flexie.
De tape wordt aangebracht vanaf de kop van de fibula, loopt anterieur over het scheenbeen, loopt onder de mediale gewrichtslijn van de knie en eindigt aan de achterkant van de knie, waardoor het scheenbeen in interne rotatie wordt gebracht.
|
|
Actieve vergelijker: Neuromusculaire controleoefeningen
Alle 17 deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden opgenomen in het oefenprogramma van zes weken dat onderzoekers hebben opgesteld na de eerste evaluaties.
Oefeningen worden 3 keer per week gedaan, 10 sets van elke oefening.
En tussen elke set krijgen de deelnemers een rustperiode van 3 minuten.
|
Alle 17 deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden opgenomen in het oefenprogramma van zes weken dat onderzoekers hebben opgesteld na de eerste evaluaties.
Oefeningen worden 3 keer per week gedaan, 10 sets van elke oefening.
En de deelnemers krijgen tussen elke set een rustperiode van 3 minuten. Oefenprogramma 1e en 2e week (5 keer): In de eerste week worden niet-dragende oefeningen gegeven; laterale heupabductie, schelpdieroefeningen en overbruggingsoefeningen.
Oefeningen voor de 3e en 4e week (5 keer): Deze week zullen onderzoekers gecontroleerde gewichthefoefeningen geven: bekkenvaloefening, squatoefening met één been, step-down-oefening, oefening met één been omhoog.
Oefening van de 4e en 5e week: zijwaartse bandwandelingen, zijwaartse uitval, voorwaartse uitval en achterwaartse uitval.
Oefening van de 5e en 6e week: Plyometrische oefeningen: sprongoefening, BOSU-oefening met enkele knieschalen, resistieve squats met één been, weerstand tegen verticale brug.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnschaal voorste knie
Tijdsspanne: 6 weken
|
meet de indexfunctie.
de laagste 0 heeft de hoogste 100-waarde.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Onderzoekers zullen pijn beoordelen met de VAS-schaal. De laagste waarde wordt gescoord als 0 en de hoogste waarde als 10. Degenen met een waarde van 3 of meer zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De eerste en laatste dag worden geëvalueerd.
|
6 weken
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dynamische balansmetingen van patiënten zullen worden geëvalueerd met de Y-balanstest.
In de proefopstelling worden 3 meetlinten met een onderlinge hoek van 120° op de grond geplakt.
De patiënt wordt gevraagd om op één voet te gaan staan op de kruising van deze 3 banden, met de andere voet in deze 3 richtingen met de punt van de teen te reiken, anterieur, posteromediaal en posterolateraal, en terug te keren naar de startpositie.
|
6 weken
|
|
Projectiehoek van het frontale vlak
Tijdsspanne: 6 weken
|
In ons onderzoek worden onze deelnemers op de eerste en laatste dag geëvalueerd met een squattest met één been en een 2D-videoanalysemethode. Individuen wordt gevraagd op één been te staan en hun knieën te buigen.
De dynamische knievalgus van de deelnemers die in 45º-60º flexie staan en gedurende 5 seconden vanuit het frontale vlak worden geobserveerd, wordt geëvalueerd.
|
6 weken
|
|
Patella kanteltest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt gebruikt om de spanning van de laterale retinaculaire structuren te beoordelen.
Terwijl de patiënt in rugligging ligt met de knie volledig gestrekt, beoordelen onderzoekers met 2 of 4 vingers of er een verschil is tussen de mediale en laterale verticale hoogte van de patella.
Een laterale kanteling wordt als positief beschouwd als de laterale zijhoogte kleiner is dan de mediale zijhoogte.
|
6 weken
|
|
Meting van de spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Spierkrachtmetingen zullen worden uitgevoerd met een MicroFET2-handdynamometer, waarvan de betrouwbaarheid is bewezen door isometrische spierkrachtmeting.
De spierkracht van de knie-extensie, externe heuprotatie, heupextensie en heupabductie worden gemeten.
|
6 weken
|
|
Heupexterne rotatie en interne rotatie E.H.A-metingen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De patiënt zit met zijn benen vanaf de knie aan de tafel en de meting wordt uitgevoerd met een goniometer.
|
6 weken
|
|
Q-hoekmeting
Tijdsspanne: 6 weken
|
De q-hoek is de hoek tussen de lijn die loopt van de voorste superieur van de spina iliaca naar het middelpunt van de patella en de lijn die loopt van het middelpunt van de patella naar de tuberositas tibia terwijl de patiënt staat.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BahcesehirUn
- Dilber Karagözoğlu Coşkunsu (Andere identificatie: Bahcesehir University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .