- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06735586
A csípőerősítő gyakorlatok és a taping hatása a PFP-vel rendelkező betegeknél Dynamic Valgus segítségével
A csípőt erősítő gyakorlatok és a taping hatása a fájdalomra, a funkcióra és az egyensúlyra patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél dinamikus valgus esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Összesen 34 elülső térdfájdalomban és dinamikus valgusban szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba, és véletlenszerűen 2 csoportra osztják őket: gyakorlat és szalagozás (n=17) és gyakorlat (n=17). Csípő- és négyfejű izület erősítő gyakorlatokat alkalmaznak majd heti 3 alkalommal, összesen 6 héten keresztül, az Erősítő gyakorlatokat és a Mulligan merev térdtapaszást pedig a Gyakorlat és Taping csoport pácienseinél ismét 6 hét és heti 3 alkalommal. Ha a vizsgálatban résztvevőknek kétoldali elülső térdfájdalmaik vannak, akkor a tünetibb oldalt is bevonják a vizsgálatba.
Az eredménymérést az alapvonalon (az első kezelés előtti napon) és a 6 hetes kezelési program végén végezzük.
A statisztikai elemzéshez az NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, USA) programot fogják használni. A vizsgálati adatok kiértékelése során a leíró statisztikai módszereket (átlag, szórás, medián, gyakoriság, arány, minimum, maximum), valamint az adatok eloszlását a Shapiro-Wilk teszttel értékeljük.
A Mann-Whitney U-próbát két olyan csoport összehasonlítására használjuk, amelyek nem mutatják a kvantitatív adatok normális eloszlását, a Student-féle t-tesztet pedig normál eloszlás esetén. A szignifikancia értékelése p<0,05 szinten történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beşiktaş
-
Istanbul, Beşiktaş, Pulyka
- BahcesehirUni
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 2 hónapig tartó elülső térdfájdalom
- > 10 fokos frontális sík valgusszög
- Legalább 3 fájdalom a 10 cm-es VAS skálán az elmúlt héten
- Legalább 2 hónapig vannak tünetei
- 18 és 50 év közötti betegek
- hogy legalább 2 fájdalmat érezzen guggolás, lépcsőzés, leereszkedés és ülés közben
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegségek vagy következmények
- Ortopédiai sérülése van, amely befolyásolhatja az alsó végtagok kinematikáját
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neuromuszkuláris kontroll gyakorlatok plusz taping
A kutatók a Mulligan térdszalagozási technikát alkalmazzák a randomizált gyakorlat és taping csoport résztvevőinél a csípőfókuszos és négyfejű izület erősítő gyakorlatok mellett heti 3 alkalommal, összesen 6 héten keresztül.
|
A gyakorlatokat és a szalagozást hetente háromszor végezzük, minden gyakorlatból 10 sorozatot.
Mulligan Knee Taping alkalmazás: A felhordás Protape 38mm x 10 m merev szalaggal történt.
Az alkalmazást a résztvevő lábfejében hajtják végre, a csípő és a térd belső elforgatásával, a térd pedig 20º-os hajlítással.
A szalagot a fibula fejétől kezdve, elölről a sípcsonton áthaladva, a térd mediális ízületi vonala alatt és a térd hátsó részében kell felhelyezni, így a sípcsont belső forgásba kerül.
|
|
Aktív összehasonlító: Neuromuszkuláris kontroll gyakorlatok
A vizsgálatban részt vevő 17 résztvevő mindegyike bekerül a kezdeti értékelések után létrehozott 6 hetes edzésprogram-vizsgálóba.
A gyakorlatokat hetente háromszor végezzük, minden gyakorlatból 10 sorozatot.
A résztvevők pedig 3 perc pihenőt kapnak az egyes sorozatok között.
|
A vizsgálatban részt vevő 17 résztvevő mindegyike bekerül a kezdeti értékelések után létrehozott 6 hetes edzésprogram-vizsgálóba.
A gyakorlatokat hetente háromszor végezzük, minden gyakorlatból 10 sorozatot.
A résztvevők pedig 3 perces pihenőidőt kapnak az egyes sorozatok között. 1. és 2. (5 alkalom) heti edzésprogram: Az első héten nem teherviselő gyakorlatokat adnak; oldalirányú csípőrablás, kagylóhéj gyakorlatok és áthidaló gyakorlatok.
3. és 4. heti gyakorlatok (5 alkalom): Ezen a héten a kutatók kontrollált súlyemelő gyakorlatokat tartanak: kismedencei ejtőgyakorlat, egylábú guggolás gyakorlat, lelépő gyakorlat, egyszeri lábemelés gyakorlat.
4. és 5. heti gyakorlat: oldalsó szalagos séták, oldalirányú kitörések, előre és hátra kitörések.
5. és 6. heti gyakorlat: Plyometrikus gyakorlatok: ugrás gyakorlat, BOSU egy térd mérleg gyakorlat, rezisztív egylábú guggolás, ellenálló függőleges híd.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elülső térdfájdalom skála
Időkeret: 6 hét
|
méri az indexfüggvényt.
a legalacsonyabb 0 a legmagasabb 100 értéket veszi fel.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hét
|
A nyomozók a fájdalmat a VAS skálával értékelik. A legalacsonyabb értéket 0-val, a legmagasabb értéket 10-cel értékelik. A 3-as vagy annál nagyobb értékkel rendelkezők részt vesznek a vizsgálatban.
Az első és az utolsó nap kerül kiértékelésre.
|
6 hét
|
|
Y egyensúly teszt
Időkeret: 6 hét
|
A betegek dinamikus egyensúlymérését Y egyensúlyteszttel értékeljük.
A próbafelszerelés során 3 db mérőszalagot ragasztunk a talajra, köztük 120-os szöggel.
A pácienst arra kérik, hogy álljon az egyik lábára a 3 szalag metszéspontjában, a másik lábával, elülső, posteromedialis és posterolateralis lábujj hegyével ebbe a 3 irányba nyúljon, majd térjen vissza a kiindulási helyzetbe.
|
6 hét
|
|
Frontális sík vetítési szög
Időkeret: 6 hét
|
Tanulmányunkban résztvevőink egylábú guggolás teszttel és 2D videóelemző módszerrel kerülnek értékelésre az első és az utolsó napon. Az egyéneket megkérjük, hogy álljanak egy lábra és hajlítsák be a térdüket.
A 45º-60º flexióban elhelyezett és a frontális síkból 5 másodpercig megfigyelt résztvevők dinamikus térd valgusét értékeljük.
|
6 hét
|
|
Patella billentési teszt
Időkeret: 6 hét
|
Az oldalsó retinakuláris struktúrák feszültségének felmérésére szolgál.
Ha a páciens teljesen kinyújtott térddel fekvő helyzetben fekszik, a vizsgálók 2 vagy 4 ujjal értékelik, hogy van-e különbség a térdkalács mediális és laterális függőleges magassága között.
Az oldalirányú dőlés akkor tekinthető pozitívnak, ha az oldalsó oldalmagasság kisebb, mint a mediális oldalmagasság.
|
6 hét
|
|
Izomerő mérés
Időkeret: 6 hét
|
Az izomerő méréseket MicroFET2 kézi dinamométerrel végezzük, melynek megbízhatóságát izometrikus izomerő méréssel igazoltuk.
Térdnyújtás, csípő külső rotáció, csípőnyújtás, csípő abdukciós izomerő mérésre kerül.
|
6 hét
|
|
Csípő külső rotációja és belső rotációja E.H.A
Időkeret: 6 hét
|
A páciens térdről lelógó lábakkal ül, a mérés goniométerrel történik.
|
6 hét
|
|
Q szögmérés
Időkeret: 6 hét
|
A q szög a spina iliaca elülső felső részétől a térdkalács felezőpontjáig tartó vonal és a térdkalács felezőpontjától a tuberositas tibia felé tartó vonal közötti szög, amikor a páciens áll.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BahcesehirUn
- Dilber Karagözoğlu Coşkunsu (Egyéb azonosító: Bahcesehir University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .