- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06735586
Die Wirkung von Hüftstärkungsübungen und Taping bei Patienten mit PFP mit dynamischem Valgus
Die Wirkung von Hüftstärkungsübungen und Taping auf Schmerzen, Funktion und Gleichgewicht bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom mit dynamischem Valgus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 34 Patienten mit vorderen Knieschmerzen und dynamischem Valgus werden in die Studie einbezogen und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Übung und Taping (n=17) und Übung (n=17). Hüft- und Quadrizeps-Stärkungsübungen werden bei den Patienten in der Übungsgruppe insgesamt 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt, und bei den Patienten in der Übungs- und Taping-Gruppe werden sowohl Kräftigungsübungen als auch Mulligan-Rig-Knie-Taping durchgeführt, wiederum für 6 Wochen und 3 Mal pro Woche. Wenn die Studienteilnehmer bilaterale Schmerzen im vorderen Knie haben, wird die symptomatischere Seite in die Studie einbezogen.
Ergebnismessungen werden zu Beginn (erster Tag vor der ersten Behandlung) und am Ende des 6-wöchigen Behandlungsprogramms durchgeführt.
Für die statistische Analyse wird das Programm NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, USA) verwendet. Bei der Auswertung der Studiendaten werden deskriptive statistische Methoden (Mittelwert, Standardabweichung, Median, Häufigkeit, Verhältnis, Minimum, Maximum) sowie die Verteilung der Daten mit dem Shapiro-Wilk-Test ausgewertet.
Der Mann-Whitney-U-Test wird beim Vergleich zweier Gruppen verwendet, die keine Normalverteilung quantitativer Daten zeigen können, und der Student-t-Test wird im Falle einer Normalverteilung verwendet. Die Signifikanz wird auf dem Niveau p<0,05 bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beşiktaş
-
Istanbul, Beşiktaş, Truthahn
- BahcesehirUni
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im vorderen Knie, die länger als 2 Monate anhalten
- > 10 Grad Frontalebenen-Valguswinkel
- Mindestens 3 Schmerzen auf der 10-cm-VAS-Skala in der letzten Woche
- Seit mindestens 2 Monaten Symptome haben
- Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren
- Mindestens zwei der Schmerzen haben, die beim Hocken, Treppensteigen, Absteigen und Sitzen auftreten
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankung oder Folgeerscheinungen
- Sie haben eine orthopädische Verletzung, die die Kinematik der unteren Extremitäten beeinträchtigen kann
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neuromuskuläre Kontrollübungen plus Taping
Die Forscher werden die Mulligan-Knie-Taping-Technik bei den Teilnehmern der randomisierten Übungs- und Taping-Gruppe zusätzlich zu den hüftfokussierten und Quadrizeps-Stärkungsübungen dreimal pro Woche für insgesamt 6 Wochen anwenden.
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Übungen und Taping werden dreimal pro Woche durchgeführt, jeweils 10 Sätze pro Übung.
Mulligan-Knie-Taping-Anwendung: Die Anwendung erfolgte mit Protape 38 mm x 10 m starrem Klebeband.
Die Anwendung wird am Fuß des Teilnehmers durchgeführt, wobei sich Hüfte und Knie in Innenrotation und das Knie in 20°-Flexion befinden.
Das Tape wird beginnend am Wadenbeinkopf angebracht, über das Schienbein nach vorne verlaufend, unter der medialen Gelenklinie des Knies hindurch und endend an der Kniekehle, wodurch das Schienbein in eine Innenrotation gebracht wird.
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Aktiver Komparator: Neuromuskuläre Kontrollübungen
Alle 17 an der Studie teilnehmenden Teilnehmer werden in das 6-wöchige Übungsprogramm aufgenommen, das die Forscher nach den ersten Bewertungen erstellt haben.
Die Übungen werden dreimal pro Woche durchgeführt, jeweils 10 Sätze.
Zwischen jedem Satz erhalten die Teilnehmer eine Ruhezeit von 3 Minuten.
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Alle 17 an der Studie teilnehmenden Teilnehmer werden in das 6-wöchige Übungsprogramm aufgenommen, das die Forscher nach den ersten Bewertungen erstellt haben.
Die Übungen werden dreimal pro Woche durchgeführt, jeweils 10 Sätze.
Und den Teilnehmern wird zwischen jedem Satz eine Ruhezeit von 3 Minuten gewährt. Übungsprogramm für die 1. und 2. Woche (5 Mal): In der ersten Woche werden Übungen ohne Belastung durchgeführt; seitliche Hüftabduktion, Muschelübungen und Überbrückungsübungen.
Übungen der 3. und 4. Woche (5 Mal): Diese Woche führen die Forscher kontrollierte Übungen zum Gewichtheben durch: Beckensenkungsübung, Kniebeugenübung mit einem Bein, Step-Down-Übung, Übung zum Heben eines einzelnen Beins.
Übung in der 4. und 5. Woche: seitliche Bandläufe, seitliche Ausfallschritte, Ausfallschritte nach vorne und Ausfallschritte nach hinten.
Übung für die 5. und 6. Woche: Plyometrische Übungen: Sprungübung, BOSU-Einzel-Kniewaage-Übung, einbeinige Kniebeugen mit Widerstand, vertikale Widerstandsbrücke.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzskala für das vordere Knie
Zeitfenster: 6 Woche
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misst die Indexfunktion.
Die niedrigste 0 nimmt den höchsten 100-Wert an.
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6 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Woche
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Die Forscher bewerten den Schmerz anhand der VAS-Skala. Der niedrigste Wert wird mit 0 und der höchste mit 10 bewertet. Personen mit einem Wert von 3 oder mehr werden in die Studie einbezogen.
Gewertet werden der erste und der letzte Tag.
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6 Woche
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Y-Balance-Test
Zeitfenster: 6 Woche
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Dynamische Gleichgewichtsmessungen von Patienten werden mit dem Y-Gleichgewichtstest ausgewertet.
Im Versuchsaufbau werden 3 Maßbänder im Winkel von 120° zueinander auf den Boden geklebt.
Der Patient wird gebeten, sich am Schnittpunkt dieser drei Bänder auf einen Fuß zu stellen, mit der Zehenspitze mit dem anderen Fuß in diese drei Richtungen zu greifen (anterior, posteromedial und posterolateral) und in die Ausgangsposition zurückzukehren.
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6 Woche
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Projektionswinkel der Frontalebene
Zeitfenster: 6 Woche
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In unserer Studie werden unsere Teilnehmer am ersten und letzten Tag mit einem einbeinigen Kniebeugentest und einer 2D-Videoanalysemethode bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Bein zu stehen und die Knie zu beugen.
Bewertet wird der dynamische Knie-Valgus der Teilnehmer, die in 45°-60°-Flexion positioniert sind und 5 Sekunden lang von der Frontalebene aus beobachtet werden.
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6 Woche
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Patellaneigungstest
Zeitfenster: 6 Woche
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Es dient zur Beurteilung der Spannung der lateralen Netzhautstrukturen.
Wenn der Patient in Rückenlage liegt und das Knie vollständig gestreckt ist, beurteilen die Forscher mit 2 oder 4 Fingern, ob ein Unterschied zwischen der medialen und lateralen vertikalen Höhe der Patella besteht.
Eine seitliche Neigung gilt als positiv, wenn die laterale Seitenhöhe geringer ist als die mediale Seitenhöhe.
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6 Woche
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Messung der Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Woche
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Muskelkraftmessungen werden mit dem MicroFET2-Handdynamometer durchgeführt, dessen Zuverlässigkeit als isometrische Muskelkraftmessung nachgewiesen wurde.
Gemessen werden Kniestreckung, Außenrotation der Hüfte, Hüftstreckung und Hüftabduktionsmuskulatur.
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6 Woche
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E.H.A.-Messungen der Außenrotation und Innenrotation der Hüfte
Zeitfenster: 6 Woche
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Der Patient sitzt mit vom Knie herabhängenden Beinen auf dem Tisch und die Messung erfolgt mit einem Goniometer.
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6 Woche
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Q-Winkelmessung
Zeitfenster: 6 Woche
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Der q-Winkel ist der Winkel zwischen der Linie, die vom vorderen oberen Teil der Spina iliaca bis zum Mittelpunkt der Patella verläuft, und der Linie, die vom Mittelpunkt der Patella bis zur Tuberositas tibia verläuft, während der Patient steht.
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6 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- BahcesehirUn
- Dilber Karagözoğlu Coşkunsu (Andere Kennung: Bahcesehir University)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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