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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06737211
대장 수술에서 수술 후 영양 최적화 (OPTI-NUTRICS)
2026년 1월 3일 업데이트: Maximos Frountzas, National and Kapodistrian University of Athens
대장 수술에서 수술 후 영양 최적화: 전향적 무작위 임상 시험.
여러 질병으로 인한 대장절제술 등 위장관에 대한 대수술은 인체에 상당한 부담을 안겨주는데, 이는 수술 후 첫 몇 시간 동안 강렬한 염증 반응과 다량의 에너지 소모로 나타나며 영양가가 높아진다. 환자의 요구 사항.
따라서 대장 절제술을 받는 환자의 경구 영양 공급을 조기에 시작하기 위한 특정 프로토콜이 구현되었습니다.
그러나 노령 및 그에 따른 병태생리학적 변화, 수술 후 장폐색이나 메스꺼움과 관련된 수술 후 통증 관리를 위한 아편유사제 사용, 개방성 등 여러 이유로 인해 모든 환자가 이를 충족할 수는 없습니다. 수술 후 첫 며칠 동안 위장 장애를 초래하는 절제술.
불리한 임상 결과와 연관된 것으로 보이는 수술 후 초기에 발생하는 에너지 부족은 비경구 영양 투여로 균형을 맞출 수 있습니다.
그러나 중심정맥관을 통한 전통적인 투여방식은 심각한 합병증을 수반한다.
이러한 이유로 말초 정맥 카테터를 통한 비경구 영양 투여가 대안으로 사용될 수 있으며, 이는 이환율을 방지하고 수술 후 첫 시간 동안에도 환자의 에너지 균형을 유지하는 데 효과적이었습니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 대장절제술을 받은 환자의 수술 후 결과에 대한 말초 비경구 영양요법의 유효성을 조사하는 것이다.
또한, 이들 환자의 임상경과를 결정짓는 요인인 말초 비경구 영양공급과 수술 후 스트레스에 대한 반응 및 수술 후 환자의 영양상태와의 상관관계를 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- Hippocration General Hospital of Athens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대장절제술
- 개방 또는 복강경 시술
- 대장 절제술 후 문합, 최종 장루 또는 기능 장애가 있는 장루 형성
- 선택적 또는 긴급 절차
- 대장암, 염증성 장질환, 게실질환, 장허혈 진단
- 대장절제술과 소장절제술을 병행
- 연령 > 18세
- 사전 동의
제외 기준:
- 대장절제술 없이 소장절제술
- 대장절제술 없이 최종 장루 또는 기능 장애가 있는 장루 형성
- 수술 전 비경구 영양 관리
- 수술 후 4일째 이후 비경구 영양 투여
- 수술 후 1일째부터 말초 비경구 영양공급 시작
- 말초 비경구 영양 투여에 대한 금기 사항
- 연령 < 18세
- 고지된 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
전해질(20mL 7.45% KCl, 10mL 20% MgSO4 및 20mL 8.7% Na3PO4)을 포함한 말초 비경구 영양 2000mL는 수술을 떠날 때부터 80cc/h의 리듬으로 말초 정맥 카테터를 통해 투여됩니다. 수술 후 5일까지 병동이나 중환자실(CCU)로 이송됩니다.
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전해질(20mL 7.45% KCl, 10mL 20% MgSO4 및 20mL 8.7% Na3PO4)을 포함한 말초 비경구 영양 2000mL는 수술을 떠날 때부터 80cc/h의 리듬으로 말초 정맥 카테터를 통해 투여됩니다. 수술 후 5일까지 병동이나 중환자실(CCU)로 이송됩니다.
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간섭 없음: 제어
전해질(20mL 7.45% KCl, 10mL 20% MgSO4 및 20mL 8.7% Na3PO4)이 포함된 10% 포도당 식염수 1000mL를 수술 후 5일까지 80cc/h의 리듬으로 중심 또는 말초 정맥 카테터를 통해 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 수술 스트레스와 단기 영양상태
기간: 수술 후 5일
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수술 후 수술 스트레스 반응을 나타내는 혈청 영양 마커 및 급성기 단백질.
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수술 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 이환율
기간: 수술 후 90일
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수술 후 합병증과 Calvin-Dindo 점수에 따른 분류.
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수술 후 90일
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비위관 제거
기간: 수술 후 30일
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비위관 제거 수술 후 당일
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수술 후 30일
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먹이주기 시작
기간: 수술 후 30일
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수술 후 수유 시작일
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수술 후 30일
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조기 동원
기간: 수술 후 30일
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수술 후 동원일
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수술 후 30일
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오피오이드 절약 진통제
기간: 수술 후 30일
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경막외 예비 카테터 활용
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수술 후 30일
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말초 비경구 영양 - 관련 합병증
기간: 수술 후 30일
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혈전정맥염, 고혈당증, 재급식증후군
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shin CH, Long DR, McLean D, Grabitz SD, Ladha K, Timm FP, Thevathasan T, Pieretti A, Ferrone C, Hoeft A, Scheeren TWL, Thompson BT, Kurth T, Eikermann M. Effects of Intraoperative Fluid Management on Postoperative Outcomes: A Hospital Registry Study. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):1084-1092. doi: 10.1097/SLA.0000000000002220.
- Gillis C, Carli F. Promoting Perioperative Metabolic and Nutritional Care. Anesthesiology. 2015 Dec;123(6):1455-72. doi: 10.1097/ALN.0000000000000795.
- Studer P, Raber G, Ott D, Candinas D, Schnuriger B. Risk factors for fatal outcome in surgical patients with postoperative aspiration pneumonia. Int J Surg. 2016 Mar;27:21-25. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.01.043. Epub 2016 Jan 20.
- Herbert G, Perry R, Andersen HK, Atkinson C, Penfold C, Lewis SJ, Ness AR, Thomas S. Early enteral nutrition within 24 hours of lower gastrointestinal surgery versus later commencement for length of hospital stay and postoperative complications. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jul 22;7(7):CD004080. doi: 10.1002/14651858.CD004080.pub4.
- Cardinale F, Chinellato I, Caimmi S, Peroni DG, Franceschini F, Miraglia Del Giudice M, Bernardini R. Perioperative period: immunological modifications. Int J Immunopathol Pharmacol. 2011 Jul-Sep;24(3 Suppl):S3-12. doi: 10.1177/03946320110240s302.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPTI-NUTRICS study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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