Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace pooperační výživy v kolorektální chirurgii (OPTI-NUTRICS)

3. ledna 2026 aktualizováno: Maximos Frountzas, National and Kapodistrian University of Athens

Optimalizace pooperační výživy v kolorektální chirurgii: Prospektivní randomizovaná klinická studie.

Velké chirurgické výkony trávicího traktu, jako jsou kolorektální resekce v důsledku několika onemocnění, vedou k výrazné zátěži lidského organismu, která se v prvních pooperačních hodinách projevuje intenzivní zánětlivou reakcí a spotřebou velkého množství energie, zvyšující se nutriční požadavky pacientů. Proto byly zavedeny specifické protokoly pro časné zahájení orální výživy u pacientů podstupujících kolorektální resekce. Není však možné, aby se s nimi setkal každý pacient z několika důvodů, jako je stáří a s ním spojené patofyziologické změny, užívání opioidních léků pro zvládání pooperační bolesti, která je spojena s pooperačním ileem či nevolností, ale i otevřené resekce, které vedou k poškození gastrointestinálního traktu během prvních pooperačních dnů. Energetický deficit, ke kterému dochází v časném pooperačním období a který se zdá být spojen s nepříznivými klinickými výsledky, lze vyvážit podáváním parenterální výživy. Konvenční způsob podávání centrálními žilními cestami je však spojen s významnými komplikacemi. Z tohoto důvodu by bylo možné alternativně použít podávání parenterální výživy periferním žilním katétrem, které zamezuje morbiditě a zároveň je účinné pro udržení energetické bilance pacientů i v prvních pooperačních hodinách. Hlavním účelem této studie je proto prozkoumat účinnost podávání periferní parenterální výživy na pooperační výsledky u pacientů podstupujících kolorektální resekce. Dále bude zkoumána korelace podávání periferní parenterální výživy s reakcí na pooperační stres a s nutričním stavem pacientů po operaci, které jsou určujícími faktory pro klinický průběh těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Hippocration General Hospital of Athens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kolorektální resekční chirurgie
  • Otevřené nebo laparoskopické výkony
  • Anastomóza, end-stomie nebo defunkční tvorba stomie po kolorektální resekci
  • Volitelné nebo nouzové procedury
  • Diagnostika kolorektálního karcinomu, zánětlivého onemocnění střev, divertikulární choroby a ischemie střev
  • Resekce tenkého střeva kombinovaná s resekcí kolorekta
  • Věk > 18 let
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Resekce tenkého střeva bez kolorektální resekce
  • End-stomie nebo defunkční tvorba stomie bez kolorektální resekce
  • Předoperační podávání parenterální výživy
  • Podání parenterální výživy po 4. pooperačním dni
  • Zahájení periferní parenterální výživy po 1. pooperačním dni
  • Kontraindikace podávání periferní parenterální výživy
  • Věk < 18 let
  • Žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
2000 ml periferní parenterální výživy s elektrolyty (20 ml 7,45 % KCl, 10 ml 20 % MgSO4 a 20 ml 8,7 % Na3PO4) bude podáno periferním žilním katétrem v rytmu 80 cc/h od doby, kdy opustí operaci pokoji a bude převezen na oddělení nebo jednotku intenzivní péče (CCU) do 5. pooperačního dne
Doplněk stravy: Periferní parenterální výživa
2000 ml periferní parenterální výživy s elektrolyty (20 ml 7,45 % KCl, 10 ml 20 % MgSO4 a 20 ml 8,7 % Na3PO4) bude podáno periferním žilním katétrem v rytmu 80 cc/h od doby, kdy opustí operaci pokoji a bude převezen na oddělení nebo jednotku intenzivní péče (CCU) do 5. pooperačního dne
Žádný zásah: Řízení
1000 ml 10% glukózového fyziologického roztoku s elektrolyty (20 ml 7,45% KCl, 10 ml 20% MgSO4 a 20 ml 8,7% Na3PO4) bude podáváno centrálním nebo periferním žilním katetrem v rytmu 80 cc/h do 5. pooperačního dne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační chirurgický stres a krátkodobý stav výživy
Časové okno: 5 pooperačních dnů
Sérové ​​nutriční markery a proteiny akutní fáze indikující pooperační chirurgickou stresovou reakci.
5 pooperačních dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační morbidita
Časové okno: 90 pooperačních dnů
Komplikace po operaci a jejich klasifikace podle Calvin-Dindo skóre.
90 pooperačních dnů
Odstranění nazogastrické sondy
Časové okno: 30 pooperačních dnů
Pooperační den odstranění nazogastrické sondy
30 pooperačních dnů
Začátek krmení
Časové okno: 30 pooperačních dnů
Pooperační den zahájení krmení
30 pooperačních dnů
Včasná mobilizace
Časové okno: 30 pooperačních dnů
Pooperační den mobilizace
30 pooperačních dnů
Opioidy šetřící analgezie
Časové okno: 30 pooperačních dnů
Použití epidurálního šetřícího katétru
30 pooperačních dnů
Periferní parenterální výživa - přidružené komplikace
Časové okno: 30 pooperačních dnů
Tromboflebitida, hyperglykémie, re-feeding syndrom
30 pooperačních dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National and Kapodistrian University of Athens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPTI-NUTRICS study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periferní parenterální výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit