Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af postoperativ ernæring i kolorektal kirurgi (OPTI-NUTRICS)

3. januar 2026 opdateret af: Maximos Frountzas, National and Kapodistrian University of Athens

Optimering af postoperativ ernæring i kolorektal kirurgi: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg.

Større kirurgiske operationer i mave-tarmkanalen, såsom kolorektale resektioner på grund af flere sygdomme, fører til en betydelig belastning af den menneskelige krop, som kommer til udtryk i de første postoperative timer med en intens inflammatorisk reaktion og forbrug af en stor mængde energi, hvilket øger ernæringsmæssigt. patienternes behov. Derfor er der implementeret specifikke protokoller for tidlig påbegyndelse af oral ernæring hos patienter, der gennemgår kolorektale resektioner. Det er dog ikke muligt for hver patient at møde dem af flere årsager, såsom alderdom og tilhørende patofysiologiske ændringer, brug af opioidmedicin til behandling af postoperative smerter, som er forbundet med postoperativ ileus eller kvalme, samt åbne resektion, som fører til mave-tarm svækkelse de første postoperative dage. Det energiunderskud, der opstår i den tidlige postoperative periode, som ser ud til at være forbundet med ugunstige kliniske resultater, kan opvejes af administration af parenteral ernæring. Imidlertid er den konventionelle måde at administrere gennem centrale venelinjer forbundet med betydelige komplikationer. Af denne grund kunne administration af parenteral ernæring gennem et perifert venekateter anvendes alternativt, hvilket undgår morbiditet og har også været effektivt til at opretholde patienternes energibalance, selv i de første postoperative timer. Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af ​​administrationen af ​​perifer parenteral ernæring på de postoperative resultater af patienter, der gennemgår kolorektale resektioner. Desuden vil sammenhængen mellem administration af perifer parenteral ernæring med reaktionen på postoperativ stress og med ernæringsstatus for patienterne postoperativt, som er bestemmende faktorer for det kliniske forløb hos disse patienter, blive undersøgt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Athens, Grækenland
        • Hippocration General Hospital of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kolorektal resektionskirurgi
  • Åbne eller laparoskopiske procedurer
  • Anastomose, slutstomi eller defungerende stomidannelse efter kolorektal resektion
  • Valgfrie eller nye procedurer
  • Diagnose af tyktarmskræft, inflammatorisk tarmsygdom, divertikelsygdom og tarmiskæmi
  • Tyndtarmsresektion kombineret med kolorektal resektion
  • Alder > 18 år
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tyndtarmsresektion uden kolorektal resektion
  • Slutstomi eller defungerende stomidannelse uden kolorektal resektion
  • Præoperativ parenteral ernæringsadministration
  • Administration af parenteral ernæring efter den 4. postoperative dag
  • Perifer parenteral ernæringsstart efter 1. postoperative dag
  • Kontraindikation for perifer parenteral ernæringsadministration
  • Alder < 18 år
  • Intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
2000 mL perifer parenteral ernæring med elektrolytter (20 mL 7,45 % KCl, 10 mL 20 % MgSO4 og 20 mL 8,7 % Na3PO4) vil blive administreret via et perifert venekateter med en rytme på 80 cc/h fra operationen værelse og vil blive overført til afdelingen eller den kritiske pleje enhed (CCU) indtil den 5. postoperative dag
2000 mL perifer parenteral ernæring med elektrolytter (20 mL 7,45 % KCl, 10 mL 20 % MgSO4 og 20 mL 8,7 % Na3PO4) vil blive administreret via et perifert venekateter med en rytme på 80 cc/h fra operationen værelse og vil blive overført til afdelingen eller den kritiske pleje enhed (CCU) indtil den 5. postoperative dag
Ingen indgriben: Kontrollere
1000 ml 10% glukosesaltvand med elektrolytter (20 ml 7,45% KCl, 10 ml 20% MgSO4 og 20 ml 8,7% Na3PO4) vil blive administreret via et centralt eller perifert venekateter med en rytme på 80 cc/h indtil dagen efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kirurgisk stress og kortvarig ernæringsstatus
Tidsramme: 5 dage efter operationen
Serum ernæringsmarkører og akutfaseproteiner, der indikerer postoperativ kirurgisk stressrespons.
5 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sygelighed
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Komplikationer efter operation og deres klassificering i henhold til Calvin-Dindo score.
90 dage efter operationen
Fjernelse af nasogastrisk sonde
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Postoperativ dag for fjernelse af nasogastrisk sonde
30 dage efter operationen
Fodringsstart
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Postoperativ dag for fodring start
30 dage efter operationen
Tidlig mobilisering
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Postoperativ mobiliseringsdag
30 dage efter operationen
Opioidbesparende analgesi
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Anvendelse af epidural sparekateter
30 dage efter operationen
Perifer parenteral ernæring - associerede komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Tromboflebitis, hyperglykæmi, re-feeding syndrome
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2024

Først opslået (Faktiske)

17. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Perifer parenteral ernæring

Abonner