优化结直肠手术的术后营养 (OPTI-NUTRICS)
2026年1月3日 更新者：Maximos Frountzas、National and Kapodistrian University of Athens
优化结直肠手术的术后营养：前瞻性随机临床试验。
胃肠道重大手术，如因多种疾病而进行的结直肠切除术，会给人体带来很大的负担，表现为术后最初几个小时内炎症反应强烈，消耗大量能量，增加营养。患者的要求。
因此，已经实施了针对接受结直肠切除术的患者早期开始经口喂养的具体方案。
然而，由于多种原因，并非每个患者都能满足这些要求，例如高龄和相关的病理生理变化、使用阿片类药物来控制术后疼痛（与术后肠梗阻或恶心相关）以及开放性手术手术切除会导致术后第一天出现胃肠功能障碍。
术后早期出现的能量不足似乎与不良的临床结果有关，可以通过肠外营养来平衡。
然而，通过中心静脉管的传统给药方式会带来严重的并发症。
因此，可以选择通过外周静脉导管进行肠外营养，这样可以避免发病，并且即使在术后最初几个小时内也能有效维持患者的能量平衡。
因此，本研究的主要目的是探讨外周肠外营养对结直肠切除术患者术后结局的影响。
此外，还将研究外周肠外营养的施用与术后应激反应以及患者术后营养状况的相关性，这些是这些患者临床病程的决定因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Athens、希腊
- Hippocration General Hospital of Athens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 结直肠切除手术
- 开放或腹腔镜手术
- 结直肠切除术后的吻合、末端造口或功能性造口形成
- 选择性或紧急程序
- 结直肠癌、炎症性肠病、憩室病和肠缺血的诊断
- 小肠切除联合结直肠切除
- 年龄>18岁
- 知情同意
排除标准：
- 小肠切除但不进行结直肠切除
- 不进行结直肠切除术的末端造口或功能性造口形成
- 术前肠外营养管理
- 术后第4天后给予肠外营养
- 术后第一天开始外周肠外营养
- 外周肠外营养给药的禁忌症
- 年龄<18岁
- 没有知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
从他们离开手术室时起，将通过外周静脉导管以 80cc/h 的节律给予 2000 mL 含电解质的外周肠外营养（20 mL 7.45% KCl、10 mL 20% MgSO4 和 20 mL 8.7% Na3PO4）病房或重症监护病房 (CCU) 直至术后第 5 天
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从他们离开手术室时起，将通过外周静脉导管以 80cc/h 的节律给予 2000 mL 含电解质的外周肠外营养（20 mL 7.45% KCl、10 mL 20% MgSO4 和 20 mL 8.7% Na3PO4）病房或重症监护病房 (CCU) 直至术后第 5 天
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无干预：控制
通过中心或外周静脉导管以 80cc/h 的节律给予 1000 mL 含电解质的 10% 葡萄糖盐水（20 mL 7.45% KCl、10 mL 20% MgSO4 和 20 mL 8.7% Na3PO4），直至术后第 5 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后手术应激和短期营养状况
大体时间：术后5天
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血清营养标志物和急性期蛋白表明术后手术应激反应。
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术后5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后发病率
大体时间：术后90天
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术后并发症及其根据 Calvin-Dindo 评分的分类。
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术后90天
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鼻胃管拔除
大体时间：术后30天
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鼻胃管拔除术后第一天
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术后30天
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开始喂食
大体时间：术后30天
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术后第一天开始喂养
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术后30天
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早期动员
大体时间：术后30天
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术后活动日
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术后30天
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阿片类药物节省镇痛
大体时间：术后30天
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硬膜外保留导管的使用
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术后30天
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周围肠外营养 - 相关并发症
大体时间：术后30天
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血栓性静脉炎、高血糖、再喂养综合征
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shin CH, Long DR, McLean D, Grabitz SD, Ladha K, Timm FP, Thevathasan T, Pieretti A, Ferrone C, Hoeft A, Scheeren TWL, Thompson BT, Kurth T, Eikermann M. Effects of Intraoperative Fluid Management on Postoperative Outcomes: A Hospital Registry Study. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):1084-1092. doi: 10.1097/SLA.0000000000002220.
- Gillis C, Carli F. Promoting Perioperative Metabolic and Nutritional Care. Anesthesiology. 2015 Dec;123(6):1455-72. doi: 10.1097/ALN.0000000000000795.
- Studer P, Raber G, Ott D, Candinas D, Schnuriger B. Risk factors for fatal outcome in surgical patients with postoperative aspiration pneumonia. Int J Surg. 2016 Mar;27:21-25. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.01.043. Epub 2016 Jan 20.
- Herbert G, Perry R, Andersen HK, Atkinson C, Penfold C, Lewis SJ, Ness AR, Thomas S. Early enteral nutrition within 24 hours of lower gastrointestinal surgery versus later commencement for length of hospital stay and postoperative complications. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jul 22;7(7):CD004080. doi: 10.1002/14651858.CD004080.pub4.
- Cardinale F, Chinellato I, Caimmi S, Peroni DG, Franceschini F, Miraglia Del Giudice M, Bernardini R. Perioperative period: immunological modifications. Int J Immunopathol Pharmacol. 2011 Jul-Sep;24(3 Suppl):S3-12. doi: 10.1177/03946320110240s302.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月20日
研究完成 (实际的)
2025年11月20日
研究注册日期
首次提交
2024年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月11日
首次发布 (实际的)
2024年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OPTI-NUTRICS study
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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