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Optimización de la nutrición posoperatoria en cirugía colorrectal (OPTI-NUTRICS)

3 de enero de 2026 actualizado por: Maximos Frountzas, National and Kapodistrian University of Athens

Optimización de la nutrición posoperatoria en cirugía colorrectal: un ensayo clínico prospectivo aleatorizado.

Las operaciones quirúrgicas mayores del tracto gastrointestinal, como las resecciones colorrectales debidas a diversas enfermedades, conllevan una carga importante para el cuerpo humano, que se expresa durante las primeras horas postoperatorias con una intensa reacción inflamatoria y consumo de una gran cantidad de energía, aumentando el valor nutricional. requerimientos de los pacientes. Por ello, se han implementado protocolos específicos para el inicio precoz de la alimentación oral en pacientes sometidos a resecciones colorrectales. Sin embargo, no es factible que todos los pacientes los cumplan debido a varias razones, como la edad avanzada y los cambios fisiopatológicos asociados, el uso de medicamentos opioides para el tratamiento del dolor posoperatorio, que se asocia con íleo o náuseas posoperatorias, así como la resección que conducen a deterioro gastrointestinal durante los primeros días postoperatorios. El déficit energético que se produce durante el período posoperatorio temprano, que parece estar asociado con resultados clínicos adversos, puede contrarrestarse mediante la administración de nutrición parenteral. Sin embargo, la forma convencional de administración a través de vías venosas centrales se asocia con complicaciones importantes. Por este motivo, se podría utilizar alternativamente la administración de nutrición parenteral a través de un catéter venoso periférico, lo que evita morbilidad y también ha resultado eficaz para mantener el equilibrio energético de los pacientes, incluso durante las primeras horas del postoperatorio. Por tanto, el objetivo principal del presente estudio es investigar la eficacia de la administración de nutrición parenteral periférica en los resultados posoperatorios de pacientes sometidos a resecciones colorrectales. Además, se investigará la correlación de la administración de nutrición parenteral periférica con la reacción al estrés postoperatorio y con el estado nutricional de los pacientes en el postoperatorio, que son factores determinantes del curso clínico de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Athens, Grecia
        • Hippocration General Hospital of Athens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía de resección colorrectal
  • Procedimientos abiertos o laparoscópicos
  • Anastomosis, estoma terminal o formación de estoma defectuosa después de resección colorrectal
  • Procedimientos electivos o emergentes
  • Diagnóstico de cáncer colorrectal, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad diverticular e isquemia intestinal.
  • Resección del intestino delgado combinada con resección colorrectal
  • Edad > 18 años
  • Consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Resección del intestino delgado sin resección colorrectal
  • Estoma terminal o formación de estoma defectuosa sin resección colorrectal
  • Administración de nutrición parenteral preoperatoria.
  • Administración de nutrición parenteral después del 4to día postoperatorio.
  • Inicio de nutrición parenteral periférica después del 1er día postoperatorio
  • Contraindicación para la administración de nutrición parenteral periférica.
  • Edad < 18 años
  • Sin consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Se administrarán 2000 mL de nutrición parenteral periférica con electrolitos (20 mL 7,45% KCl, 10 mL 20% MgSO4 y 20 mL 8,7% Na3PO4) vía catéter venoso periférico con un ritmo de 80cc/h desde el momento en que saldrán de la operación. habitación y será trasladado a planta o unidad de cuidados críticos (UCC) hasta el 5º día postoperatorio
Se administrarán 2000 mL de nutrición parenteral periférica con electrolitos (20 mL 7,45% KCl, 10 mL 20% MgSO4 y 20 mL 8,7% Na3PO4) vía catéter venoso periférico con un ritmo de 80cc/h desde el momento en que saldrán de la operación. habitación y será trasladado a planta o unidad de cuidados críticos (UCC) hasta el 5º día postoperatorio
Sin intervención: Control
Se administrarán 1000 mL de solución salina glucosada al 10% con electrolitos (20 mL 7,45% KCl, 10 mL 20% MgSO4 y 20 mL 8,7% Na3PO4) vía catéter venoso central o periférico con un ritmo de 80cc/h hasta el 5to día postoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés quirúrgico posoperatorio y estado nutricional a corto plazo
Periodo de tiempo: 5 días postoperatorio
Marcadores nutricionales séricos y proteínas de fase aguda que indican la respuesta al estrés quirúrgico posoperatorio.
5 días postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 90 días postoperatorios
Complicaciones postoperatorias y su clasificación según el puntaje de Calvin-Dindo.
90 días postoperatorios
Retiro de sonda nasogástrica
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
Día postoperatorio de retirada de sonda nasogástrica.
30 días postoperatorio
Inicio de alimentación
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
Día postoperatorio de inicio de alimentación.
30 días postoperatorio
Movilización temprana
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
Día postoperatorio de movilización.
30 días postoperatorio
Analgesia ahorradora de opioides
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
Utilización de catéter preservador epidural.
30 días postoperatorio
Nutrición Parenteral Periférica - complicaciones asociadas
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
Tromboflebitis, hiperglucemia, síndrome de realimentación.
30 días postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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