Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van postoperatieve voeding bij colorectale chirurgie (OPTI-NUTRICS)

3 januari 2026 bijgewerkt door: Maximos Frountzas, National and Kapodistrian University of Athens

Optimalisatie van postoperatieve voeding bij colorectale chirurgie: een prospectieve gerandomiseerde klinische studie.

Grote chirurgische ingrepen aan het maag-darmkanaal, zoals colorectale resecties als gevolg van verschillende ziekten, leiden tot aanzienlijke belasting van het menselijk lichaam, wat zich tijdens de eerste postoperatieve uren uit met een intense ontstekingsreactie en een verbruik van een grote hoeveelheid energie, waardoor de voedingswaarde toeneemt. wensen van de patiënten. Daarom zijn er specifieke protocollen geïmplementeerd voor het vroegtijdig starten van orale voeding bij patiënten die colorectale resecties ondergaan. Het is echter niet voor iedere patiënt haalbaar om hieraan te voldoen, vanwege verschillende redenen, zoals ouderdom en daarmee samenhangende pathofysiologische veranderingen, het gebruik van opioïde geneesmiddelen voor de behandeling van postoperatieve pijn, die gepaard gaat met postoperatieve ileus of misselijkheid, en openheid van zaken. resectie die leidt tot gastro-intestinale stoornissen tijdens de eerste postoperatieve dagen. Het energietekort dat optreedt tijdens de vroege postoperatieve periode en dat verband lijkt te houden met ongunstige klinische resultaten, kan worden gecompenseerd door de toediening van parenterale voeding. De conventionele wijze van toediening via centrale veneuze lijnen gaat echter gepaard met aanzienlijke complicaties. Om deze reden zou als alternatief toediening van parenterale voeding via een perifere veneuze katheter kunnen worden gebruikt, wat morbiditeit vermijdt en ook effectief is geweest bij het handhaven van de energiebalans van de patiënt, zelfs tijdens de eerste postoperatieve uren. Daarom is het hoofddoel van deze studie het onderzoeken van de werkzaamheid van de toediening van perifere parenterale voeding op de postoperatieve uitkomsten van patiënten die colorectale resecties ondergaan. Bovendien zal de correlatie van de toediening van perifere parenterale voeding met de reactie op postoperatieve stress en met de voedingsstatus van de patiënten postoperatief, die bepalende factoren zijn voor het klinische beloop van deze patiënten, worden onderzocht.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Athens, Griekenland
        • Hippocration General Hospital of Athens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Colorectale resectiechirurgie
  • Open of laparoscopische procedures
  • Anastomose, eindstoma of slecht functionerende stomavorming na colorectale resectie
  • Keuze- of opkomende procedures
  • Diagnose van colorectale kanker, inflammatoire darmziekten, diverticulaire aandoeningen en darmischemie
  • Resectie van de dunne darm gecombineerd met colorectale resectie
  • Leeftijd > 18 jaar oud
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Resectie van de dunne darm zonder colorectale resectie
  • Eindstoma of slecht functionerende stomavorming zonder colorectale resectie
  • Preoperatieve toediening van parenterale voeding
  • Toediening van parenterale voeding na de 4e postoperatieve dag
  • Starten van perifere parenterale voeding na de eerste postoperatieve dag
  • Contra-indicatie voor toediening van perifere parenterale voeding
  • Leeftijd < 18 jaar oud
  • Geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
2000 ml perifere parenterale voeding met elektrolyten (20 ml 7,45% KCl, 10 ml 20% MgSO4 en 20 ml 8,7% Na3PO4) wordt toegediend via een perifere veneuze katheter met een ritme van 80 cc/uur vanaf het moment dat ze de operatie verlaten kamer en wordt tot de 5e postoperatieve dag overgebracht naar de afdeling of de intensive care (CCU).
2000 ml perifere parenterale voeding met elektrolyten (20 ml 7,45% KCl, 10 ml 20% MgSO4 en 20 ml 8,7% Na3PO4) wordt toegediend via een perifere veneuze katheter met een ritme van 80 cc/uur vanaf het moment dat ze de operatie verlaten kamer en wordt tot de 5e postoperatieve dag overgebracht naar de afdeling of de intensive care (CCU).
Geen tussenkomst: Controle
1000 ml 10% glucose-zoutoplossing met elektrolyten (20 ml 7,45% KCl, 10 ml 20% MgSO4 en 20 ml 8,7% Na3PO4) wordt toegediend via een centrale of perifere veneuze katheter met een ritme van 80 cc/uur tot de 5e postoperatieve dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve chirurgische stress en voedingsstatus op korte termijn
Tijdsspanne: 5 postoperatieve dagen
Serumvoedingsmarkers en acute fase-eiwitten die wijzen op postoperatieve chirurgische stressreactie.
5 postoperatieve dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: 90 postoperatieve dagen
Complicaties na een operatie en hun classificatie volgens de Calvin-Dindo-score.
90 postoperatieve dagen
Verwijdering van een neussonde
Tijdsspanne: 30 postoperatieve dagen
Postoperatieve dag waarop de neussonde wordt verwijderd
30 postoperatieve dagen
Het voeden begint
Tijdsspanne: 30 postoperatieve dagen
Postoperatieve dag van voedingsstart
30 postoperatieve dagen
Vroege mobilisatie
Tijdsspanne: 30 postoperatieve dagen
Postoperatieve dag van mobilisatie
30 postoperatieve dagen
Opioïdsparende analgesie
Tijdsspanne: 30 postoperatieve dagen
Gebruik van een epidurale spaarkatheter
30 postoperatieve dagen
Perifere parenterale voeding - geassocieerde complicaties
Tijdsspanne: 30 postoperatieve dagen
Tromboflebitis, hyperglykemie, hervoedingssyndroom
30 postoperatieve dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren