Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen ravitsemuksen optimointi paksusuolenkirurgiassa (OPTI-NUTRICS)

lauantai 3. tammikuuta 2026 päivittänyt: Maximos Frountzas, National and Kapodistrian University of Athens

Leikkauksen jälkeisen ravitsemuksen optimointi paksusuolenkirurgiassa: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus.

Suuret maha-suolikanavan kirurgiset leikkaukset, kuten useista sairauksista johtuvat paksusuolen resektiot, aiheuttavat merkittävää kuormitusta ihmiskeholle, joka ilmenee ensimmäisten leikkauksen jälkeisten tuntien aikana voimakkaana tulehdusreaktiona ja suurella energiankulutuksella, mikä lisää ravintoarvoa. potilaiden tarpeisiin. Siksi on otettu käyttöön erityisiä protokollia suun kautta tapahtuvan ruokinnan aloittamiseksi varhaisessa vaiheessa potilailla, joille tehdään paksusuolen resektio. Jokaisen potilaan ei kuitenkaan ole mahdollista tavata niitä useista syistä, kuten vanhuudesta ja siihen liittyvistä patofysiologisista muutoksista, opioidilääkkeiden käytöstä leikkauksen jälkeiseen ileukseen tai pahoinvointiin liittyvän jälkeisen kivun hoitoon sekä avoimeen resektio, joka johtaa maha-suolikanavan heikkenemiseen ensimmäisten leikkauksen jälkeisten päivien aikana. Varhaisen postoperatiivisen ajanjakson aikana ilmenevää energiavajetta, joka näyttää liittyvän haitallisiin kliinisiin tuloksiin, voidaan tasapainottaa antamalla parenteraalista ravintoa. Perinteiseen antotapaan keskuslaskimolinjojen kautta liittyy kuitenkin merkittäviä komplikaatioita. Tästä syystä vaihtoehtoisesti voitaisiin käyttää parenteraalisen ravinnon antamista perifeerisen laskimokatetrin kautta, mikä välttää sairastuvuutta ja on myös ollut tehokasta potilaan energiatasapainon ylläpitämisessä jo ensimmäisten leikkauksen jälkeisten tuntien aikana. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia perifeerisen parenteraalisen ravinnon antamisen tehokkuutta kolorektaalisen resektion saaneiden potilaiden leikkauksen jälkeisiin tuloksiin. Lisäksi tutkitaan perifeerisen parenteraalisen ravinnon antamisen korrelaatiota leikkauksen jälkeiseen stressiin kohdistuvan reaktion ja potilaiden ravitsemustilan kanssa leikkauksen jälkeen, jotka ovat näiden potilaiden kliinisen kulun määrääviä tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Hippocration General Hospital of Athens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kolorektaalinen resektiokirurgia
  • Avoimet tai laparoskooppiset toimenpiteet
  • Anastomoosi, avanteen loppuosa tai vajaatoiminta kolorektaalisen resektion jälkeen
  • Valinnaiset tai kiireelliset menettelyt
  • Kolorektaalisyövän, tulehduksellisen suolistosairauden, divertikulaarisairauden ja suolen iskemian diagnoosi
  • Ohutsuolen resektio yhdistettynä paksusuolen resektioon
  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ohutsuolen resektio ilman kolorektaaliresektiota
  • Avanteen loppu tai toimintakyvytön avanne ilman kolorektaaliresektiota
  • Preoperatiivinen parenteraalinen ravitsemus
  • Parenteraalinen ravitsemus 4. leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen
  • Perifeerinen parenteraalinen ravitsemus aloitetaan ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen
  • Perifeerisen parenteraalisen ravinnon antamisen vasta-aihe
  • Ikä < 18 vuotta
  • Ei tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
2000 ml perifeeristä parenteraalista ravintoa, jossa on elektrolyyttejä (20 ml 7,45 % KCl, 10 ml 20 % MgSO4 ja 20 ml 8,7 % Na3PO4) annetaan perifeerisen laskimokatetrin kautta, jonka rytmi on 80 cc/h leikkauksesta lähtien. huoneeseen ja siirretään osastolle tai tehohoitoyksikköön (CCU) viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti
Ravintolisä: Perifeerinen parenteraalinen ravitsemus
2000 ml perifeeristä parenteraalista ravintoa, jossa on elektrolyyttejä (20 ml 7,45 % KCl, 10 ml 20 % MgSO4 ja 20 ml 8,7 % Na3PO4) annetaan perifeerisen laskimokatetrin kautta, jonka rytmi on 80 cc/h leikkauksesta lähtien. huoneeseen ja siirretään osastolle tai tehohoitoyksikköön (CCU) viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti
Ei väliintuloa: Ohjaus
1000 ml 10 % glukoosisuolaliuosta, jossa on elektrolyyttejä (20 ml 7,45 % KCl, 10 ml 20 % MgSO4 ja 20 ml 8,7 % Na3PO4) annetaan keskus- tai perifeerisen laskimokatetrin kautta leikkauksen jälkeiseen rytmiin 80 cc/h asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kirurginen stressi ja lyhytaikainen ravitsemustila
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
Seerumin ravitsemusmarkkerit ja akuutin vaiheen proteiinit osoittavat leikkauksen jälkeistä stressivastetta.
5 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja niiden luokitus Calvin-Dindon pistemäärän mukaan.
90 päivää leikkauksen jälkeen
Nenämahaletkun poisto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen nenämahaletkun poiston päivä
30 päivää leikkauksen jälkeen
Ruokinta alkaa
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen ruokintapäivä
30 päivää leikkauksen jälkeen
Varhainen mobilisaatio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen mobilisaatiopäivä
30 päivää leikkauksen jälkeen
Opioideja säästävä analgesia
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Epiduraalia säästävän katetrin käyttö
30 päivää leikkauksen jälkeen
Perifeerinen parenteraalinen ravitsemus - liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Tromboflebiitti, hyperglykemia, uudelleenruokintaoireyhtymä
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National and Kapodistrian University of Athens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPTI-NUTRICS study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa