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Otimizando a nutrição pós-operatória em cirurgia colorretal (OPTI-NUTRICS)

3 de janeiro de 2026 atualizado por: Maximos Frountzas, National and Kapodistrian University of Athens

Otimizando a nutrição pós-operatória em cirurgia colorretal: um ensaio clínico prospectivo randomizado.

As grandes operações cirúrgicas do trato gastrointestinal, como as ressecções colorretais por diversas doenças, acarretam sobrecarga significativa ao organismo humano, que se expressa nas primeiras horas de pós-operatório com intensa reação inflamatória e consumo de grande quantidade de energia, aumentando o valor nutricional. exigências dos pacientes. Portanto, protocolos específicos têm sido implementados para o início precoce da alimentação oral em pacientes submetidos a ressecções colorretais. Porém, não é viável atendê-los por todos os pacientes por diversos motivos, como idade avançada e alterações fisiopatológicas associadas, uso de opioides para o manejo da dor pós-operatória, que está associada a íleo pós-operatório ou náusea, bem como abertura ressecção que leva ao comprometimento gastrointestinal durante os primeiros dias de pós-operatório. O déficit energético que ocorre durante o período pós-operatório imediato, que parece estar associado a resultados clínicos adversos, pode ser contrabalançado pela administração de nutrição parenteral. No entanto, a forma convencional de administração através de cateteres venosos centrais está associada a complicações significativas. Por esse motivo, a administração de nutrição parenteral por meio de cateter venoso periférico poderia ser utilizada como alternativa, o que evita morbidade e também tem sido eficaz na manutenção do equilíbrio energético dos pacientes, mesmo nas primeiras horas de pós-operatório. Portanto, o objetivo principal do presente estudo é investigar a eficácia da administração de nutrição parenteral periférica nos resultados pós-operatórios de pacientes submetidos a ressecções colorretais. Além disso, será investigada a correlação da administração de nutrição parenteral periférica com a reação ao estresse pós-operatório e com o estado nutricional dos pacientes no pós-operatório, que são fatores determinantes para a evolução clínica desses pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Athens, Grécia
        • Hippocration General Hospital of Athens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Cirurgia de ressecção colorretal
  • Procedimentos abertos ou laparoscópicos
  • Anastomose, estoma terminal ou formação de estoma desfuncional após ressecção colorretal
  • Procedimentos eletivos ou emergentes
  • Diagnóstico de câncer colorretal, doença inflamatória intestinal, doença diverticular e isquemia intestinal
  • Ressecção do intestino delgado combinada com ressecção colorretal
  • Idade > 18 anos
  • Consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Ressecção do intestino delgado sem ressecção colorretal
  • Estoma terminal ou formação de estoma desfuncional sem ressecção colorretal
  • Administração de nutrição parenteral pré-operatória
  • Administração de nutrição parenteral após o 4º dia de pós-operatório
  • Início da nutrição parenteral periférica após o 1º dia de pós-operatório
  • Contraindicação para administração de nutrição parenteral periférica
  • Idade < 18 anos
  • Sem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
2.000 mL de nutrição parenteral periférica com eletrólitos (20 mL KCl 7,45%, 10 mL MgSO4 20% e 20 mL Na3PO4 8,7%) serão administrados por meio de cateter venoso periférico com ritmo de 80 cc/h a partir do momento em que sairão da operação quarto e será transferido para enfermaria ou unidade de terapia intensiva (UCO) até o 5º dia de pós-operatório
2.000 mL de nutrição parenteral periférica com eletrólitos (20 mL KCl 7,45%, 10 mL MgSO4 20% e 20 mL Na3PO4 8,7%) serão administrados por meio de cateter venoso periférico com ritmo de 80 cc/h a partir do momento em que sairão da operação quarto e será transferido para enfermaria ou unidade de terapia intensiva (UCO) até o 5º dia de pós-operatório
Sem intervenção: Controlar
1000 mL de solução salina glicosada 10% com eletrólitos (20 mL KCl 7,45%, 10 mL MgSO4 20% e 20 mL Na3PO4 8,7%) serão administrados por meio de cateter venoso central ou periférico com ritmo de 80 cc/h até o 5º dia de pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse cirúrgico pós-operatório e estado nutricional de curto prazo
Prazo: 5 dias de pós-operatório
Marcadores nutricionais séricos e proteínas de fase aguda indicando resposta ao estresse cirúrgico pós-operatório.
5 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade Pós-Operatória
Prazo: 90 dias de pós-operatório
Complicações pós-operatórias e sua classificação segundo o escore de Calvin-Dindo.
90 dias de pós-operatório
Remoção de sonda nasogástrica
Prazo: 30 dias de pós-operatório
Dia pós-operatório de remoção da sonda nasogástrica
30 dias de pós-operatório
Início da alimentação
Prazo: 30 dias de pós-operatório
Dia pós-operatório de início da alimentação
30 dias de pós-operatório
Mobilização precoce
Prazo: 30 dias de pós-operatório
Dia pós-operatório de mobilização
30 dias de pós-operatório
Analgesia poupadora de opioides
Prazo: 30 dias de pós-operatório
Utilização de cateter poupador peridural
30 dias de pós-operatório
Nutrição Parenteral Periférica – complicações associadas
Prazo: 30 dias de pós-operatório
Tromboflebite, hiperglicemia, síndrome de realimentação
30 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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