Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av postoperativ nutrition vid kolorektalkirurgi (OPTI-NUTRICS)

3 januari 2026 uppdaterad av: Maximos Frountzas, National and Kapodistrian University of Athens

Optimering av postoperativ nutrition i kolorektalkirurgi: en prospektiv randomiserad klinisk prövning.

Större kirurgiska operationer i mag-tarmkanalen, såsom kolorektala resektioner på grund av flera sjukdomar, leder till betydande belastning på människokroppen, vilket uttrycks under de första postoperativa timmarna med en intensiv inflammatorisk reaktion och konsumtion av en stor mängd energi, vilket ökar näringsvärdet patienternas krav. Därför har specifika protokoll implementerats för tidig initiering av oral matning hos patienter som genomgår kolorektal resektion. Det är dock inte möjligt för varje patient att möta dem på grund av flera skäl, såsom ålderdom och tillhörande patofysiologiska förändringar, användning av opioidläkemedel för behandling av postoperativ smärta, som är förknippad med postoperativ ileus eller illamående, samt öppen resektion som leder till gastrointestinala störningar under de första postoperativa dagarna. Det energibrist som uppstår under den tidiga postoperativa perioden, vilket verkar vara associerat med ogynnsamma kliniska resultat, kan motverkas genom administrering av parenteral näring. Det konventionella sättet att administrera genom centrala venlinjer är emellertid förknippat med betydande komplikationer. Av denna anledning kan administrering av parenteral näring genom en perifer venkateter användas alternativt, vilket undviker sjuklighet och har även varit effektivt för att upprätthålla patienternas energibalans, även under de första postoperativa timmarna. Därför är huvudsyftet med denna studie att undersöka effektiviteten av administrering av perifer parenteral näring på de postoperativa resultaten av patienter som genomgår kolorektala resektioner. Dessutom kommer korrelationen mellan administrering av perifer parenteral nutrition med reaktionen på postoperativ stress och med nutritionsstatus hos patienterna postoperativt, vilka är avgörande faktorer för det kliniska förloppet för dessa patienter, att undersökas.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Athens, Grekland
        • Hippocration General Hospital of Athens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kolorektal resektionskirurgi
  • Öppna eller laparoskopiska ingrepp
  • Anastomos, ändstomi eller defungerande stomibildning efter kolorektal resektion
  • Valbara eller akuta procedurer
  • Diagnos av kolorektal cancer, inflammatorisk tarmsjukdom, divertikelsjukdom och tarmischemi
  • Tunntarmsresektion kombinerad med kolorektal resektion
  • Ålder > 18 år
  • Informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Tunntarmsresektion utan kolorektal resektion
  • End-stomi eller defungerande stomibildning utan kolorektal resektion
  • Preoperativ parenteral näringstillförsel
  • Administrering av parenteral näring efter den 4:e postoperativa dagen
  • Perifer parenteral nutrition påbörjas efter 1:a postoperativa dagen
  • Kontraindikation för administrering av perifer parenteral nutrition
  • Ålder < 18 år gammal
  • Inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
2000 mL perifer parenteral näring med elektrolyter (20 mL 7,45 % KCl, 10 mL 20 % MgSO4 och 20 mL 8,7 % Na3PO4) kommer att administreras via en perifer venkateter med en rytm på 80 cc/h från operationen rum och kommer att föras över till avdelningen eller intensivvården enhet (CCU) fram till den 5:e postoperativa dagen
2000 mL perifer parenteral näring med elektrolyter (20 mL 7,45 % KCl, 10 mL 20 % MgSO4 och 20 mL 8,7 % Na3PO4) kommer att administreras via en perifer venkateter med en rytm på 80 cc/h från operationen rum och kommer att föras över till avdelningen eller intensivvården enhet (CCU) fram till den 5:e postoperativa dagen
Inget ingripande: Kontrollera
1000 mL 10 % glukossaltlösning med elektrolyter (20 mL 7,45 % KCl, 10 mL 20 % MgSO4 och 20 mL 8,7 % Na3PO4) kommer att administreras via en central eller perifer venkateter med en rytm på 80 cc/h fram till dagen efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ kirurgisk stress och kortvarigt näringstillstånd
Tidsram: 5 dagar efter operationen
Serumnäringsmarkörer och akutfasproteiner som indikerar postoperativ kirurgisk stressrespons.
5 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ sjuklighet
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Komplikationer efter operation och deras klassificering enligt Calvin-Dindo poäng.
90 dagar efter operationen
Borttagning av nasogastrisk sond
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Postoperativ dag för avlägsnande av nasogastrisk sond
30 dagar efter operationen
Utfodringsstart
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Postoperativ dag för matning startar
30 dagar efter operationen
Tidig mobilisering
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Postoperativ mobiliseringsdag
30 dagar efter operationen
Opioidsparande analgesi
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Användning av epidural sparande kateter
30 dagar efter operationen
Perifer parenteral nutrition - associerade komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Tromboflebit, hyperglykemi, re-feeding syndrome
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2024

Första postat (Faktisk)

17 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera