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Optimiser la nutrition postopératoire en chirurgie colorectale (OPTI-NUTRICS)

3 janvier 2026 mis à jour par: Maximos Frountzas, National and Kapodistrian University of Athens

Optimisation de la nutrition postopératoire en chirurgie colorectale : un essai clinique prospectif randomisé.

Les opérations chirurgicales majeures du tractus gastro-intestinal, telles que les résections colorectales dues à plusieurs maladies, entraînent une charge importante pour le corps humain, qui se traduit au cours des premières heures postopératoires par une réaction inflammatoire intense et une consommation d'une grande quantité d'énergie, augmentant ainsi la nutrition. exigences des patients. Par conséquent, des protocoles spécifiques ont été mis en œuvre pour l’initiation précoce de l’alimentation orale chez les patients subissant une résection colorectale. Cependant, il n'est pas possible pour tous les patients d'y répondre pour plusieurs raisons, telles que la vieillesse et les changements physiopathologiques associés, l'utilisation de médicaments opioïdes pour la gestion de la douleur postopératoire, qui est associée à un iléus ou des nausées postopératoires, ainsi que des troubles ouverts. résection entraînant des troubles gastro-intestinaux dans les premiers jours postopératoires. Le déficit énergétique qui survient au début de la période postopératoire, qui semble être associé à des résultats cliniques défavorables, peut être compensé par l'administration d'une nutrition parentérale. Cependant, la voie conventionnelle d'administration par voie veineuse centrale est associée à des complications importantes. Pour cette raison, l'administration d'une nutrition parentérale via un cathéter veineux périphérique pourrait être utilisée alternativement, ce qui évite la morbidité et s'est également avérée efficace pour maintenir l'équilibre énergétique des patients, même pendant les premières heures postopératoires. Par conséquent, l'objectif principal de la présente étude est d'étudier l'efficacité de l'administration de nutrition parentérale périphérique sur les résultats postopératoires des patients subissant une résection colorectale. De plus, la corrélation de l'administration de nutrition parentérale périphérique avec la réaction au stress postopératoire et avec l'état nutritionnel des patients en postopératoire, qui sont des facteurs déterminants pour l'évolution clinique de ces patients, sera étudiée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Athens, Grèce
        • Hippocration General Hospital of Athens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Chirurgie de résection colorectale
  • Procédures ouvertes ou laparoscopiques
  • Anastomose, terminaison de stomie ou formation de stomie défectueuse après résection colorectale
  • Procédures électives ou émergentes
  • Diagnostic du cancer colorectal, de la maladie inflammatoire de l'intestin, de la maladie diverticulaire et de l'ischémie intestinale
  • Résection de l'intestin grêle associée à une résection colorectale
  • Âge > 18 ans
  • Consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Résection de l'intestin grêle sans résection colorectale
  • Formation d'extrémité de stomie ou de stomie défectueuse sans résection colorectale
  • Administration de nutrition parentérale préopératoire
  • Administration d'une nutrition parentérale après le 4ème jour postopératoire
  • Initiation à la nutrition parentérale périphérique dès le 1er jour postopératoire
  • Contre-indication à l’administration d’une nutrition parentérale périphérique
  • Âge < 18 ans
  • Pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
2000 mL de nutrition parentérale périphérique avec électrolytes (20 mL 7,45 % KCl, 10 mL 20 % MgSO4 et 20 mL 8,7 % Na3PO4) seront administrés via un cathéter veineux périphérique avec un rythme de 80 cc/h à partir de la sortie de l'opération. chambre et sera transféré au service ou à l'unité de soins intensifs (USC) jusqu'au 5ème jour postopératoire
2000 mL de nutrition parentérale périphérique avec électrolytes (20 mL 7,45 % KCl, 10 mL 20 % MgSO4 et 20 mL 8,7 % Na3PO4) seront administrés via un cathéter veineux périphérique avec un rythme de 80 cc/h à partir de la sortie de l'opération. chambre et sera transféré au service ou à l'unité de soins intensifs (USC) jusqu'au 5ème jour postopératoire
Aucune intervention: Contrôle
1000 mL de solution saline de glucose à 10 % avec électrolytes (20 mL 7,45 % KCl, 10 mL 20 % MgSO4 et 20 mL 8,7 % Na3PO4) seront administrés via un cathéter veineux central ou périphérique avec un rythme de 80 cc/h jusqu'au 5ème jour postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress chirurgical postopératoire et état nutritionnel à court terme
Délai: 5 jours postopératoires
Marqueurs nutritionnels sériques et protéines de phase aiguë indiquant la réponse au stress chirurgical postopératoire.
5 jours postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité postopératoire
Délai: 90 jours postopératoires
Complications postopératoires et leur classification selon le score de Calvin-Dindo.
90 jours postopératoires
Retrait de la sonde nasogastrique
Délai: 30 jours postopératoires
Jour postopératoire de retrait de la sonde nasogastrique
30 jours postopératoires
Début de l'alimentation
Délai: 30 jours postopératoires
Jour postopératoire de début d'alimentation
30 jours postopératoires
Mobilisation précoce
Délai: 30 jours postopératoires
Journée de mobilisation postopératoire
30 jours postopératoires
Analgésie épargnant les opioïdes
Délai: 30 jours postopératoires
Utilisation d'un cathéter d'épargne péridural
30 jours postopératoires
Nutrition Parentérale Périphérique – complications associées
Délai: 30 jours postopératoires
Thrombophlébite, hyperglycémie, syndrome de réalimentation
30 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Première publication (Réel)

17 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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